Effet du bain sur les paramètres physiologiques, la peau, la bilirubine et les niveaux de confort chez les nourrissons recevant une photothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ictère néonatale (hyperbilirubinémie) provoque une décoloration jaunâtre de la sclère et de la peau en raison des niveaux accrus de bilirubine dans le sang. L'ictère se développe dans 60% des bébés à terme et 80% des bébés prématurés au cours de la première semaine de vie. Actuellement, l'option de traitement appropriée pour l'ictère néonatale est la photothérapie. Le traitement à la photothérapie réduit les concentrations de bilirubine par diverses réactions photochimiques qui permettent à la bilirubine d'être excrétée plus facilement. Cependant, le traitement à la photothérapie est associé à des effets secondaires à court terme, notamment des éruptions cutanées transitoires, de la diarrhée, de l'hyperthermie et de la déshydratation.
Des raisons physiologiques telles que la faible connexion entre l'épiderme et la couche de derme dans la peau du nouveau-né, la valeur de pH de la peau étant proche du neutre ou de l'alcalin, et la faible production de mélanosomes augmente la sensibilité du nouveau-né à l'infection et aux dommages cutanés. Les interventions invasives, l'utilisation d'antiseptiques, de photothérapie et divers instruments peuvent perturber l'intégrité cutanée du nouveau-né. Par conséquent, tous les nouveau-nés recevant un traitement et des soins dans l'unité de soins intensifs néonatals sont à risque en termes d'intégrité de la peau.
Dans la majorité des nouveau-nés; L'ictère se développe, ce qui peut affecter le nouveau-né neurologiquement, le moteur et l'audition s'ils ne sont pas traités. Les dispositifs de photothérapie sont largement utilisés aujourd'hui pour le traitement de la jaunisse. Les dispositifs de photothérapie utilisés dans le traitement de la jaunisse ont des effets secondaires tels que les éruptions cutanées, la diarrhée, la déshydratation et l'hyperthermie. Dans la littérature examinée, des résultats ont été constatés que le bain du nouveau-né réduit les éruptions cutanées de photothérapie, abaisse le niveau de bilirubine et augmente le confort du nouveau-né. Également dans la littérature; Il existe des études montrant que l'une des méthodes de bain les plus adaptées à un nouveau-né est la baignoire et que le bain avec du shampooing pour bébé n'est pas nocif pour le nouveau-né.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Perihan B Çalışkan, MSc student
- Numéro de téléphone: +90 5061626224 +90 5061626224
- E-mail: perihanbeyza99@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Raziye Çelen, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +90 0332 241 01 10
- E-mail: rturgut42@gmail.com
Lieux d'étude
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Merkez
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Kütahya, Merkez, Turquie, 43050
- Recrutement
- Kütahya Şehir Hospital
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Contact:
- Raziye Çelen, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +90 0332 241 01 10
- E-mail: rturgut42@gmail.com
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Contact:
- Perihan B Çalışkan, MSc student
- Numéro de téléphone: +90 5061626224 +90 506 162 6224
- E-mail: perihanbeyza99@gmail.com
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Chercheur principal:
- Perihan B Çalışkan, MSc student
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Sous-enquêteur:
- Raziye Çelen, Asst. Prof.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Né à 35-41 semaines de gestation
- Hyperbilirubinamie indirecte diagnostiquée à 24 heures de naissance ou plus,
- Pas de problèmes de santé,
- Indication du traitement de la photothérapie
- Signes vitaux stables
- Dont les parents ont accepté de participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Les nouveau-nés avec ABO et RH incompatibilité,
- Diagnostic direct de l'hyperbilirubinamie,
- Anomalie congénitale,
- Avec des lésions cutanées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Baignade pour nouveau-née
Le terme et les nourrissons prématurés du groupe expérimental auront un bain de baignoire avant de commencer le traitement de photothérapie.
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Les bébés du groupe expérimental auront un bain de baignoire avant de commencer le traitement de photothérapie.
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Aucune intervention: Standard de soins
Aucune intervention autre que les pratiques cliniques de routine ne sera appliquée au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information infantile
Délai: Première mesure d'abord de l'hospitalisation
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La forme, préparée par les chercheurs basée sur la littérature, comprend des questions contenant des informations natales-postesnatales sur les nourrissons prématurés et à terme (date de naissance, semaine de gestation, âge postnatal, sexe, poids à la naissance, mode d'accouchement, date d'admission USIN, temps d'initiation de photothérapie, etc.).
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Première mesure d'abord de l'hospitalisation
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Formulaire de suivi pour les paramètres physiologiques - fréquence cardiaque
Délai: La fréquence cardiaque sera mesurée 10 minutes avant l'intervention (T0), 30 minutes (T1), 60 minutes (T2) et 6 heures (T3) après l'intervention.
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La fréquence cardiaque sera mesurée 10 minutes avant l'intervention, 30 minutes, 60 minutes et 6 heures après l'intervention.
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La fréquence cardiaque sera mesurée 10 minutes avant l'intervention (T0), 30 minutes (T1), 60 minutes (T2) et 6 heures (T3) après l'intervention.
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Formulaire de suivi pour les paramètres physiologiques - Taux-respiratoire
Délai: La fréquence respiratoire sera mesurée 10 minutes avant l'intervention (T0), 30 minutes (T1), 60 minutes (T2) et 6 heures (T3) après l'intervention.
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La fréquence respiratoire sera mesurée 10 minutes avant l'intervention, 30 minutes, 60 minutes et 6 heures après l'intervention.
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La fréquence respiratoire sera mesurée 10 minutes avant l'intervention (T0), 30 minutes (T1), 60 minutes (T2) et 6 heures (T3) après l'intervention.
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Formulaire de suivi pour paramètres physiologiques - température corporelle
Délai: La température corporelle sera mesurée 10 minutes avant l'intervention (T0), 30 minutes (T1), 60 minutes (T2) et 6 heures (T3) après l'intervention.
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La température corporelle sera mesurée 10 minutes avant l'intervention, 30 minutes, 60 minutes et 6 heures après l'intervention.
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La température corporelle sera mesurée 10 minutes avant l'intervention (T0), 30 minutes (T1), 60 minutes (T2) et 6 heures (T3) après l'intervention.
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Formulaire de suivi pour les paramètres physiologiques - saturation en oxygène
Délai: La saturation en oxygène sera mesurée 10 minutes avant l'intervention (T0), 30 minutes (T1), 60 minutes (T2) et 6 heures (T3) après l'intervention.
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La saturation en oxygène sera mesurée 10 minutes avant l'intervention, 30 minutes, 60 minutes et 6 heures après l'intervention.
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La saturation en oxygène sera mesurée 10 minutes avant l'intervention (T0), 30 minutes (T1), 60 minutes (T2) et 6 heures (T3) après l'intervention.
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Formulaire de suivi pour l'humidité de la peau
Délai: L'humidité de la peau sera mesurée 10 minutes avant l'intervention (T0), 30 minutes (T1), 60 minutes (T2) et 6 heures (T3) après l'intervention.
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L'humidité de la peau sera mesurée à l'aide d'un appareil (moniteur d'humidité numérique pour la peau) sur le front, l'abdomen, le dos, les bras (droite-gauche) et les jambes (droite-gauche).
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L'humidité de la peau sera mesurée 10 minutes avant l'intervention (T0), 30 minutes (T1), 60 minutes (T2) et 6 heures (T3) après l'intervention.
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Score de l'état de la peau néonatale
Délai: Échelle d'évaluation de l'état cutané néonatal, évaluera l'état de la peau des nourrissons 10 minutes avant le traitement / bain (T0), l'état de la peau des nourrissons sera ensuite réévalué 30 minutes (T1), 60 minutes (T2) et 6 heures (T3) après le bain ou traitement.
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Échelle d'évaluation de l'état cutané néonatal, évaluera l'état de la peau des nourrissons 10 minutes avant le traitement / bain (T0), l'état de la peau des nourrissons sera ensuite réévalué 30 minutes (T1), 60 minutes (T2) et 6 heures (T3) après le bain ou traitement.
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Échelle d'évaluation de l'état cutané néonatal, évaluera l'état de la peau des nourrissons 10 minutes avant le traitement / bain (T0), l'état de la peau des nourrissons sera ensuite réévalué 30 minutes (T1), 60 minutes (T2) et 6 heures (T3) après le bain ou traitement.
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Niveau de bilirubine
Délai: Dans les groupes expérimentaux et témoins, les taux totaux de bilirubine sérique seront évalués 10 minutes avant le traitement / le bain (T0). Les niveaux de bilirubine seront mesurés pour la deuxième fois à 24 heures après le début du traitement de la photothérapie (T1).
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Dans les groupes expérimentaux et témoins, les taux totaux de bilirubine sérique seront évalués 10 minutes avant le traitement / le bain (T0).
Les niveaux de bilirubine seront mesurés pour la deuxième fois à 24 heures après le début du traitement de la photothérapie (T1).
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Dans les groupes expérimentaux et témoins, les taux totaux de bilirubine sérique seront évalués 10 minutes avant le traitement / le bain (T0). Les niveaux de bilirubine seront mesurés pour la deuxième fois à 24 heures après le début du traitement de la photothérapie (T1).
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Le niveau de confort
Délai: Le niveau de confort des bébés dans les groupes expérimentaux et témoins sera évalué 10 minutes avant le traitement / bain. Le confort des bébés sera réévalué 30 minutes (T1), 60 minutes (T2) et 6 heures (T3) après le bain ou le traitement.
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L'échelle du comportement de confort du nouveau-né (Comfortneo) évaluera le confort du nouveau-né.
L'échelle évaluera le calme / l'agitation du nouveau-né, la réponse respiratoire, la douleur, les mouvements du corps, la tension faciale et le tonus musculaire. L'échelle est notée entre 6 et 30.
À mesure que le score obtenu de l'échelle augmente, il montre que le nouveau-né est inconfortable et a besoin de pratiques qui augmenteront leur confort
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Le niveau de confort des bébés dans les groupes expérimentaux et témoins sera évalué 10 minutes avant le traitement / bain. Le confort des bébés sera réévalué 30 minutes (T1), 60 minutes (T2) et 6 heures (T3) après le bain ou le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Perihan B Çalışkan, MSc student, Selcuk University
- Chercheur principal: Raziye Çelen, Asst. Prof., Selcuk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/78_TR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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