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생리적 파라미터, 피부, 빌리루빈 및 광선 요법을받는 영아의 편안함 수준에 대한 목욕의 영향

2025년 2월 4일 업데이트: Raziye Çelen, Selcuk University
이 연구의 목적은 생리 학적 파라미터 (심박수, 체온 및 산소 포화도), 피부, 빌리루빈 및 광선 요법을받는 영아의 편안함 수준에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

신생아 황달 (hyperbilirubinemia)은 혈액 내 빌리루빈 수치가 증가하여 공막과 피부의 황색 변색을 유발합니다. 황달은 생애 첫 주에 아기의 60%와 조산아의 80%에서 발달합니다. 현재 신생아 황달에 대한 적절한 치료 옵션은 광선 요법입니다. 광선 치료는 빌리루빈을보다 쉽게 ​​배설 할 수있는 다양한 광화학 반응을 통해 빌리루빈 농도를 감소시킵니다. 그러나 광선 치료는 일시적인 피부 발진, 설사, 고열 및 탈수를 포함한 단기 부작용과 관련이 있습니다.

신생아의 피부에서 표피와 진피 층 사이의 약한 연결과 같은 생리 학적 이유, 피부의 pH 값은 중성 또는 알칼리성에 가깝고, 멜라노 좀 생산이 낮 으면 신생아의 감염 및 피부 손상에 대한 감수성이 증가합니다. 침습적 개입, 반세제 사용, 광선 요법 및 다양한 도구는 신생아의 피부 무결성을 방해 할 수 있습니다. 따라서 신생아 집중 치료실에서 치료 및 치료를받는 모든 신생아는 피부 무결성 측면에서 위험에 처해 있습니다.

신생아의 대다수에서; 황달은 신경 학적으로 신생아에 영향을 줄 수 있으며, 치료를받지 않은 경우 모터와 청각에 영향을 줄 수 있습니다. 광선 요법 장치는 오늘날 황달 치료에 널리 사용됩니다. 황달 치료에 사용되는 광선 요법 장치는 피부 발진, 설사, 탈수 및 고열과 같은 부작용이 있습니다. 검토 된 문헌에서, 신생아 목욕은 광선 요법 발진을 줄이고, 빌리루빈 수치를 낮추고, 신생아의 안락함을 증가 시킨다는 결과가 밝혀졌다. 또한 문헌에서; 신생아에 가장 적합한 목욕 방법 중 하나는 욕조 목욕이며 베이비 샴푸와 함께 목욕은 신생아에게 해롭지 않다는 것을 보여주는 연구가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Perihan B Çalışkan, MSc student
  • 전화번호: +90 5061626224 +90 5061626224
  • 이메일: perihanbeyza99@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Raziye Çelen, Asst. Prof.
  • 전화번호: +90 0332 241 01 10
  • 이메일: rturgut42@gmail.com

연구 장소

    • Merkez
      • Kütahya, Merkez, 칠면조, 43050
        • 모병
        • Kütahya Şehir Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Perihan B Çalışkan, MSc student
        • 부수사관:
          • Raziye Çelen, Asst. Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 임신 주 35-41 주에 태어났습니다
  • 24 시간 이상 진단 된 간접 고 빌리루나 혈증,
  • 건강 문제가없고
  • 광선 치료에 대한 표시
  • 안정적인 활력 징후
  • 부모님은 연구에 참여하기로 동의했습니다

제외 기준 :

  • ABO 및 RH 비 호환성이있는 신생아,
  • 고 빌리루나 혈증의 직접 진단,
  • 선천성 변칙,
  • 피부 병변으로

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신생아 목욕
실험 그룹의 용어 및 조산아는 광선 치료를 시작하기 전에 욕조 목욕을 할 것입니다.
실험 그룹의 아기는 광선 치료를 시작하기 전에 욕조 목욕을 할 것입니다.
간섭 없음: 치료의 표준
일상적인 임상 관행 이외의 중재는 대조군에 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 정보 양식
기간: 입원의 첫 번째 측정 날
문헌에 기초하여 연구원들이 준비한 형식에는 조산 및 용어 유아의 나탈-포스트 나탈 정보가 포함 된 질문 (생년월일, 임신 주간, 산후 연령, 성별, 출생 체중, 배달 방식, NICU 입학 날짜, 시작 시간이 포함됩니다. 광선 요법 등).
입원의 첫 번째 측정 날
생리 학적 매개 변수에 대한 후속 양식 - 심박수
기간: 심박수는 중재 (T0), 30 분 (T1), 60 분 (T2) 및 6 시간 (T3) 전 10 분 전에 측정됩니다.
심박수는 중재 10 분, 30 분, 60 분 및 6 시간 후에 측정됩니다.
심박수는 중재 (T0), 30 분 (T1), 60 분 (T2) 및 6 시간 (T3) 전 10 분 전에 측정됩니다.
생리 학적 매개 변수에 대한 추적 형태 - -흡기 속도
기간: 호흡 속도는 중재 (T0), 30 분 (T1), 60 분 (T2) 및 6 시간 (T3) 전 10 분 전에 측정됩니다.
호흡 속도는 중재 전 30 분, 60 분 및 6 시간 전 중재 전 10 분 전으로 측정됩니다.
호흡 속도는 중재 (T0), 30 분 (T1), 60 분 (T2) 및 6 시간 (T3) 전 10 분 전에 측정됩니다.
생리 학적 파라미터- 체온에 대한 후속 양식
기간: 체온은 중재 (T0), 30 분 (T1), 60 분 (T2) 및 6 시간 (T3) 전 10 분 전에 측정됩니다.
체온은 중재 10 분, 30 분, 60 분 및 6 시간 후에 측정됩니다.
체온은 중재 (T0), 30 분 (T1), 60 분 (T2) 및 6 시간 (T3) 전 10 분 전에 측정됩니다.
생리 학적 파라미터- 산소 포화도에 대한 후속 양식
기간: 산소 포화도는 중재 (T0), 30 분 (T1), 60 분 (T2) 및 6 시간 (T3) 전 10 분 전에 측정됩니다.
산소 포화도는 중재 전 30 분, 60 분 및 6 시간 전 중재 전 10 분 전에 측정됩니다.
산소 포화도는 중재 (T0), 30 분 (T1), 60 분 (T2) 및 6 시간 (T3) 전 10 분 전에 측정됩니다.
피부 수분을위한 후속 양식
기간: 피부 수분은 중재 (T0), 30 분 (T1), 60 분 (T2) 및 6 시간 (T3) 전 10 분 전에 측정됩니다.
피부 수분은 이마, 복부, 등, 팔 (오른쪽 왼쪽) 및 다리 (오른쪽 왼쪽)의 장치 (피부에 대한 디지털 수분 모니터)를 사용하여 측정됩니다.
피부 수분은 중재 (T0), 30 분 (T1), 60 분 (T2) 및 6 시간 (T3) 전 10 분 전에 측정됩니다.
신생아 피부 상태 점수
기간: 신생아 피부 상태 평가 척도, 치료/목욕 10 분 전에 영아의 피부 상태를 평가합니다. (T0), 유아의 피부 상태는 목욕 후 30 분 (T1), 60 분 (T2) 및 6 시간 (T3)을 재평가합니다. 또는 치료.
신생아 피부 상태 평가 척도, 치료/목욕 10 분 전에 영아의 피부 상태를 평가합니다. (T0), 유아의 피부 상태는 목욕 후 30 분 (T1), 60 분 (T2) 및 6 시간 (T3)을 재평가합니다. 또는 치료.
신생아 피부 상태 평가 척도, 치료/목욕 10 분 전에 영아의 피부 상태를 평가합니다. (T0), 유아의 피부 상태는 목욕 후 30 분 (T1), 60 분 (T2) 및 6 시간 (T3)을 재평가합니다. 또는 치료.
빌리루빈 수준
기간: 실험 및 대조군에서, 총 혈청 빌리루빈 수준은 치료/목욕 10 분 전에 평가 될 것이다 (T0). 빌리루빈 수준은 광선 요법 치료 시작 후 24 시간에 두 번째로 측정 될 것이다 (T1).
실험 및 대조군에서, 총 혈청 빌리루빈 수준은 치료/목욕 10 분 전에 평가 될 것이다 (T0). 빌리루빈 수준은 광선 요법 치료 시작 후 24 시간에 두 번째로 측정 될 것이다 (T1).
실험 및 대조군에서, 총 혈청 빌리루빈 수준은 치료/목욕 10 분 전에 평가 될 것이다 (T0). 빌리루빈 수준은 광선 요법 치료 시작 후 24 시간에 두 번째로 측정 될 것이다 (T1).
편안함 수준
기간: 실험 및 대조군에서 아기의 편안함 수준은 치료/목욕 10 분 전에 평가됩니다. 아기의 편안함은 목욕 또는 처리 후 30 분 (T1), 60 분 (T2) 및 6 시간 (T3)을 재평가합니다.
신생아의 안락한 행동 척도 (Comfortneo)는 신생아의 안락함을 평가할 것입니다. 이 규모는 신생아의 평온/교반, 호흡기 반응, 통증, 신체 움직임, 안면 긴장 및 근육 톤을 평가할 것입니다. 규모는 6-30 사이에서 점수가 매겨집니다. 척도에서 얻은 점수가 증가함에 따라 신생아가 불편하고 편안함을 높일 수있는 관행이 필요하다는 것을 보여줍니다.
실험 및 대조군에서 아기의 편안함 수준은 치료/목욕 10 분 전에 평가됩니다. 아기의 편안함은 목욕 또는 처리 후 30 분 (T1), 60 분 (T2) 및 6 시간 (T3)을 재평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Perihan B Çalışkan, MSc student, Selcuk University
  • 수석 연구원: Raziye Çelen, Asst. Prof., Selcuk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023/78_TR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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