Efeito do banho em parâmetros fisiológicos, pele, bilirrubina e níveis de conforto em bebês que recebem fototerapia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A icterícia neonatal (hiperbilirrubinemia) causa uma descoloração amarelada da esclera e da pele devido ao aumento dos níveis de bilirrubina no sangue. A icterícia se desenvolve em 60% dos bebês e 80% dos bebês prematuros na primeira semana de vida. Atualmente, a opção de tratamento apropriada para icterícia neonatal é a fototerapia. O tratamento com fototerapia reduz as concentrações de bilirrubina através de várias reações fotoquímicas que permitem que a bilirrubina seja excretada com mais facilidade. No entanto, o tratamento com fototerapia está associado a efeitos colaterais a curto prazo, incluindo erupções cutâneas transitórias, diarréia, hipertermia e desidratação.
Razões fisiológicas, como a fraca conexão entre a epiderme e a camada de derme na pele do recém -nascido, o valor de pH da pele está próximo de neutro ou alcalino e a baixa produção de melanossomo aumenta a suscetibilidade do recém -nascido à infecção e danos na pele. Intervenções invasivas, uso de anti -sépticos, fototerapia e vários instrumentos podem atrapalhar a integridade da pele do recém -nascido. Portanto, todos os recém -nascidos que recebem tratamento e cuidados na unidade de terapia intensiva neonatal estão em risco em termos de integridade da pele.
Na maioria dos recém -nascidos; A icterícia se desenvolve, que pode afetar o recém -nascido neurologicamente, motor e audição se não for tratado. Os dispositivos de fototerapia são amplamente utilizados hoje para o tratamento da icterícia. Os dispositivos de fototerapia utilizados no tratamento da icterícia têm efeitos colaterais, como erupções cutâneas, diarréia, desidratação e hipertermia. Na literatura revisada, os resultados foram descobertos que o banho de recém -nascido reduz as erupções cutâneas da fototerapia, reduz o nível da bilirrubina e aumenta o conforto do recém -nascido. Também na literatura; Existem estudos mostrando que um dos métodos de banho mais adequados para um recém -nascido é o banho de banheira e que o banho com shampoo de bebê não é prejudicial ao recém -nascido.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Perihan B Çalışkan, MSc student
- Número de telefone: +90 5061626224 +90 5061626224
- E-mail: perihanbeyza99@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Raziye Çelen, Asst. Prof.
- Número de telefone: +90 0332 241 01 10
- E-mail: rturgut42@gmail.com
Locais de estudo
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Merkez
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Kütahya, Merkez, Peru, 43050
- Recrutamento
- Kütahya Şehir Hospital
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Contato:
- Raziye Çelen, Asst. Prof.
- Número de telefone: +90 0332 241 01 10
- E-mail: rturgut42@gmail.com
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Contato:
- Perihan B Çalışkan, MSc student
- Número de telefone: +90 5061626224 +90 506 162 6224
- E-mail: perihanbeyza99@gmail.com
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Investigador principal:
- Perihan B Çalışkan, MSc student
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Subinvestigador:
- Raziye Çelen, Asst. Prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Nascido em 35-41 semanas gestacionais
- Hiperbilirrubinemia indireta diagnosticada em 24 horas de nascimento ou mais,
- Sem problemas de saúde,
- Indicação para tratamento de fototerapia
- Sinais vitais estáveis
- Cujos pais concordaram em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Recém -nascidos com incompatibilidade ABO e RH,
- Diagnóstico direto de hiperbilirrubinaemia,
- Anomalia congênita,
- Com lesões de pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Banho recém -nascido
O termo e os prematuros do grupo experimental terão um banho de banheira antes de iniciar o tratamento com fototerapia.
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Os bebês no grupo experimental terão um banho de banheira antes de iniciar o tratamento com fototerapia.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Nenhuma intervenção além das práticas clínicas de rotina será aplicada ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informação infantil
Prazo: Primeira medição primeiro dia de hospitalização
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O formulário, preparado pelos pesquisadores baseado na literatura, inclui perguntas que contêm informações de pós-natal natal de bebês prematuros e a termo (data de nascimento, semana gestacional, idade pós-natal, sexo, peso ao nascer, modo de parto, data de admissão na UTIN, tempo de iniciação de fototerapia, etc.).
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Primeira medição primeiro dia de hospitalização
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Formulário de acompanhamento para parâmetros fisiológicos - freqüência cardíaca
Prazo: A frequência cardíaca será medida 10 minutos antes da intervenção (T0), 30 minutos (T1), 60 minutos (T2) e 6 horas (T3) após a intervenção.
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A frequência cardíaca será medida 10 minutos antes da intervenção, 30 minutos, 60 minutos e 6 horas após a intervenção.
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A frequência cardíaca será medida 10 minutos antes da intervenção (T0), 30 minutos (T1), 60 minutos (T2) e 6 horas (T3) após a intervenção.
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Formulário de acompanhamento para parâmetros fisiológicos -taxa respiratória
Prazo: A frequência respiratória será medida 10 minutos antes da intervenção (T0), 30 minutos (T1), 60 minutos (T2) e 6 horas (T3) após a intervenção.
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A frequência respiratória será medida 10 minutos antes da intervenção, 30 minutos, 60 minutos e 6 horas após a intervenção.
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A frequência respiratória será medida 10 minutos antes da intervenção (T0), 30 minutos (T1), 60 minutos (T2) e 6 horas (T3) após a intervenção.
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Formulário de acompanhamento para parâmetros fisiológicos- temperatura corporal
Prazo: A temperatura corporal será medida 10 minutos antes da intervenção (T0), 30 minutos (T1), 60 minutos (T2) e 6 horas (T3) após a intervenção.
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A temperatura corporal será medida 10 minutos antes da intervenção, 30 minutos, 60 minutos e 6 horas após a intervenção.
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A temperatura corporal será medida 10 minutos antes da intervenção (T0), 30 minutos (T1), 60 minutos (T2) e 6 horas (T3) após a intervenção.
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Formulário de acompanhamento para parâmetros fisiológicos- saturação de oxigênio
Prazo: A saturação de oxigênio será medida 10 minutos antes da intervenção (T0), 30 minutos (T1), 60 minutos (T2) e 6 horas (T3) após a intervenção.
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A saturação do oxigênio será medida 10 minutos antes da intervenção, 30 minutos, 60 minutos e 6 horas após a intervenção.
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A saturação de oxigênio será medida 10 minutos antes da intervenção (T0), 30 minutos (T1), 60 minutos (T2) e 6 horas (T3) após a intervenção.
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Formulário de acompanhamento para umidade da pele
Prazo: A umidade da pele será medida 10 minutos antes da intervenção (T0), 30 minutos (T1), 60 minutos (T2) e 6 horas (T3) após a intervenção.
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A umidade da pele será medida usando um dispositivo (monitor de umidade digital para a pele) na testa, abdômen, costas, braços (esquerda direita) e pernas (esquerda direita).
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A umidade da pele será medida 10 minutos antes da intervenção (T0), 30 minutos (T1), 60 minutos (T2) e 6 horas (T3) após a intervenção.
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Pontuação da condição da pele neonatal
Prazo: Escala de avaliação da condição da pele neonatal, avaliará a condição da pele dos bebês 10 minutos antes do tratamento/banho (T0). ou tratamento.
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Escala de avaliação da condição da pele neonatal, avaliará a condição da pele dos bebês 10 minutos antes do tratamento/banho (T0). ou tratamento.
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Escala de avaliação da condição da pele neonatal, avaliará a condição da pele dos bebês 10 minutos antes do tratamento/banho (T0). ou tratamento.
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Nível de bilirrubina
Prazo: Nos grupos experimentais e controle, os níveis séricos totais de bilirrubina serão avaliados 10 minutos antes do tratamento/banho (T0). Os níveis de bilirrubina serão medidos pela segunda vez 24 horas após o início do tratamento da fototerapia (T1).
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Nos grupos experimentais e controle, os níveis séricos totais de bilirrubina serão avaliados 10 minutos antes do tratamento/banho (T0).
Os níveis de bilirrubina serão medidos pela segunda vez 24 horas após o início do tratamento da fototerapia (T1).
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Nos grupos experimentais e controle, os níveis séricos totais de bilirrubina serão avaliados 10 minutos antes do tratamento/banho (T0). Os níveis de bilirrubina serão medidos pela segunda vez 24 horas após o início do tratamento da fototerapia (T1).
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O nível de conforto
Prazo: O nível de conforto dos bebês nos grupos experimental e controle será avaliado 10 minutos antes do tratamento/banho. O conforto dos bebês será reavaliado a 30 minutos (T1), 60 minutos (T2) e 6 horas (T3) após o banho ou tratamento.
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A Escala de Comportamento de Comforço do Recém -nascido (ComfortNeo) avaliará o conforto do recém -nascido.
A escala avaliará a calma/agitação do recém-nascido, resposta respiratória, dor, movimentos corporais, tensão facial e tônus muscular. A escala é pontuada entre 6-30.
À medida que a pontuação obtida da escala aumenta, mostra que o recém -nascido é desconfortável e precisa de práticas que aumentem seu conforto
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O nível de conforto dos bebês nos grupos experimental e controle será avaliado 10 minutos antes do tratamento/banho. O conforto dos bebês será reavaliado a 30 minutos (T1), 60 minutos (T2) e 6 horas (T3) após o banho ou tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Perihan B Çalışkan, MSc student, Selcuk University
- Investigador principal: Raziye Çelen, Asst. Prof., Selcuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/78_TR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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