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Einfluss des Badens auf physiologische Parameter, Haut, Bilirubin und Komfort bei Säuglingen, die eine Phototherapie erhalten

4. Februar 2025 aktualisiert von: Raziye Çelen, Selcuk University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Badens auf physiologische Parameter (Herzfrequenz, Körpertemperatur und Sauerstoffsättigung), Haut, Bilirubin und Komfort bei Säuglingen zu bestimmen, die eine Phototherapie erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neugeborenen -Gelbsucht (Hyperbilirubinämie) führt zu einer gelblichen Verfärbung von Sklera und Haut aufgrund erhöhter Bilirubinspiegel im Blut. In der ersten Lebenswoche entwickelt sich die Gelbsucht in 60% der Amtszeitbabys und 80% der Frühgeborenen. Derzeit ist die entsprechende Behandlungsoption für Neugeborenen -Iktherapie die Phototherapie. Die Phototherapie -Behandlung reduziert die Bilirubinkonzentrationen durch verschiedene photochemische Reaktionen, die es ermöglichen, dass Bilirubin leichter ausgeschieden wird. Die Phototherapiebehandlung ist jedoch mit kurzfristigen Nebenwirkungen verbunden, einschließlich transienter Hautausschläge, Durchfall, Hyperthermie und Dehydration.

Physiologische Gründe wie die schwache Verbindung zwischen der Epidermis und der Dermisschicht in der Haut des Neugeborenen, des pH -Werts der Haut, die in der Nähe von Neutral oder Alkalin liegt, und die niedrige Melanosomenproduktion erhöht die Anfälligkeit des Neugeborenen gegenüber Infektionen und Hautschäden. Invasive Interventionen, Verwendung von Antiseptika, Phototherapie und verschiedenen Instrumenten können die Hautintegrität des Neugeborenen stören. Daher sind alle Neugeborenen, die in der Intensivstation für Neugeborene behandelt und betreut werden, in Bezug auf die Hautintegrität gefährdet.

In der Mehrheit der Neugeborenen; Gelbsucht entwickelt sich, die die neugeborenen neurologisch, motorisch und das Gehör beeinflussen können, wenn sie unbehandelt bleiben. Phototherapiegeräte werden heute häufig zur Behandlung von Gelbsucht eingesetzt. Phototherapiegeräte zur Behandlung von Gelbsucht haben Nebenwirkungen wie Hautausschläge, Durchfall, Dehydration und Hyperthermie. In der überprüften Literatur wurden die Ergebnisse festgestellt, dass das Baden des Neugeborenen die Phototherapieausschläge reduziert, den Bilirubinspiegel verringert und den Komfort des Neugeborenen erhöht. Auch in der Literatur; Es gibt Studien, die zeigen, dass eine der am besten geeigneten Bademethoden für ein Neugeborenes das Badewannenbad ist und dass das Baden mit Baby -Shampoo für das Neugeborene nicht schädlich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Perihan B Çalışkan, MSc student
  • Telefonnummer: +90 5061626224 +90 5061626224
  • E-Mail: perihanbeyza99@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Raziye Çelen, Asst. Prof.
  • Telefonnummer: +90 0332 241 01 10
  • E-Mail: rturgut42@gmail.com

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Kütahya, Merkez, Truthahn, 43050
        • Rekrutierung
        • Kütahya Şehir Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Perihan B Çalışkan, MSc student
        • Unterermittler:
          • Raziye Çelen, Asst. Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geboren in 35-41 Schwangerschaftswochen
  • Indirekte Hyperbilirubinaämie diagnostiziert nach 24 Stunden Geburt oder mehr,
  • Keine Gesundheitsprobleme,
  • Indikation für die Phototherapiebehandlung
  • Stabile Vitalfunktionen
  • Deren Eltern stimmten zu, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene mit ABO und RH Inkompatibilität,
  • Direkte Diagnose einer Hyperbilirubinaämie,
  • Angeborene Anomalie,
  • Mit Hautläsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neugeborenes Baden
Der Begriff und Frühgeborene in der Versuchsgruppe werden vor Beginn der Phototherapie ein Badewannenbad haben.
Sonstiges: Neugeborenes Baden
Die Babys in der Versuchsgruppe haben vor Beginn der Phototherapie ein Badewannenbad.
Kein Eingriff: Sorgfalt
Auf die Kontrollgruppe wird keine andere Intervention als routinemäßige klinische Praktiken angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säuglingsinformationsformular
Zeitfenster: Erster Messagentag des Krankenhausaufenthaltes
Das Formular, das von den Forschern auf der Grundlage der Literatur erstellt wurde, enthält Fragen, die natal-postnatale Informationen von Frühgeborenen und Säuglingen (Geburtsdatum, Schwangerschaftswoche, postnatal der Phototherapie usw.).
Erster Messagentag des Krankenhausaufenthaltes
Follow -up -Form für physiologische Parameter - Herzfrequenz
Zeitfenster: Die Herzfrequenz wird 10 Minuten vor der Intervention (T0), 30 Minuten (T1), 60 Minuten (T2) und 6 Stunden (T3) nach der Intervention gemessen.
Die Herzfrequenz wird 10 Minuten vor der Intervention, 30 Minuten, 60 Minuten und 6 Stunden nach der Intervention gemessen.
Die Herzfrequenz wird 10 Minuten vor der Intervention (T0), 30 Minuten (T1), 60 Minuten (T2) und 6 Stunden (T3) nach der Intervention gemessen.
Follow -up -Formular für physiologische Parameter -respiratorische Rate
Zeitfenster: Die Atemwegsrate wird 10 Minuten vor der Intervention (T0), 30 Minuten (T1), 60 Minuten (T2) und 6 Stunden (T3) nach der Intervention gemessen.
Die Atemfrequenz wird 10 Minuten vor der Intervention, 30 Minuten, 60 Minuten und 6 Stunden nach der Intervention gemessen.
Die Atemwegsrate wird 10 Minuten vor der Intervention (T0), 30 Minuten (T1), 60 Minuten (T2) und 6 Stunden (T3) nach der Intervention gemessen.
Follow-up-Form für physiologische Parameter- Körpertemperatur-
Zeitfenster: Die Körpertemperatur wird 10 Minuten vor der Intervention (T0), 30 Minuten (T1), 60 Minuten (T2) und 6 Stunden (T3) nach der Intervention gemessen.
Die Körpertemperatur wird 10 Minuten vor dem Eingreifen, 30 Minuten, 60 Minuten und 6 Stunden nach der Intervention gemessen.
Die Körpertemperatur wird 10 Minuten vor der Intervention (T0), 30 Minuten (T1), 60 Minuten (T2) und 6 Stunden (T3) nach der Intervention gemessen.
Follow-up-Form für physiologische Parameter-Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die Sauerstoffsättigung wird 10 Minuten vor der Intervention (T0), 30 Minuten (T1), 60 Minuten (T2) und 6 Stunden (T3) nach der Intervention gemessen.
Die Sauerstoffsättigung wird 10 Minuten vor der Intervention, 30 Minuten, 60 Minuten und 6 Stunden nach der Intervention gemessen.
Die Sauerstoffsättigung wird 10 Minuten vor der Intervention (T0), 30 Minuten (T1), 60 Minuten (T2) und 6 Stunden (T3) nach der Intervention gemessen.
Follow-up-Form für Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Die Hautfeuchtigkeit wird 10 Minuten vor der Intervention (T0), 30 Minuten (T1), 60 Minuten (T2) und 6 Stunden (T3) nach der Intervention gemessen.
Die Hautfeuchtigkeit wird mit einem Gerät (digitaler Feuchtigkeitsmonitor für Haut) auf der Stirn, dem Bauch, dem Rücken, der Arme (rechts) und den Beinen (rechts links) gemessen.
Die Hautfeuchtigkeit wird 10 Minuten vor der Intervention (T0), 30 Minuten (T1), 60 Minuten (T2) und 6 Stunden (T3) nach der Intervention gemessen.
Neugeborenen -Hauterkrankungsbewertung
Zeitfenster: Die Bewertungsskala für die Bewertung der Neugeborenen -Hautzustandsbewertungsskala bewertet die Hauterkrankung der Säuglinge 10 Minuten vor der Behandlung/dem Bad (T0) Der Hautzustand der Säuglinge wird dann 30 Minuten (T1), 60 Minuten (T2) und 6 Stunden (T3) nach dem Bad neu bewertet oder Behandlung.
Die Bewertungsskala für die Bewertung der Neugeborenen -Hautzustandsbewertungsskala bewertet die Hauterkrankung der Säuglinge 10 Minuten vor der Behandlung/dem Bad (T0) Der Hautzustand der Säuglinge wird dann 30 Minuten (T1), 60 Minuten (T2) und 6 Stunden (T3) nach dem Bad neu bewertet oder Behandlung.
Die Bewertungsskala für die Bewertung der Neugeborenen -Hautzustandsbewertungsskala bewertet die Hauterkrankung der Säuglinge 10 Minuten vor der Behandlung/dem Bad (T0) Der Hautzustand der Säuglinge wird dann 30 Minuten (T1), 60 Minuten (T2) und 6 Stunden (T3) nach dem Bad neu bewertet oder Behandlung.
Bilirubinspiegel
Zeitfenster: In den experimentellen und Kontrollgruppen werden die gesamten Serum -Bilirubin -Spiegel 10 Minuten vor der Behandlung/Badedauer (T0) bewertet. Die Bilirubinspiegel werden zum zweiten Mal 24 Stunden nach Beginn der Phototherapie (T1) gemessen.
In den experimentellen und Kontrollgruppen werden die gesamten Serum -Bilirubin -Spiegel 10 Minuten vor der Behandlung/Badedauer (T0) bewertet. Die Bilirubinspiegel werden zum zweiten Mal 24 Stunden nach Beginn der Phototherapie (T1) gemessen.
In den experimentellen und Kontrollgruppen werden die gesamten Serum -Bilirubin -Spiegel 10 Minuten vor der Behandlung/Badedauer (T0) bewertet. Die Bilirubinspiegel werden zum zweiten Mal 24 Stunden nach Beginn der Phototherapie (T1) gemessen.
Das Komfortniveau
Zeitfenster: Das Komfortniveau der Babys in der experimentellen und Kontrollgruppe wird 10 Minuten vor der Behandlung/dem Bad bewertet. Der Komfort der Babys wird 30 Minuten (T1), 60 Minuten (T2) und 6 Stunden (T3) nach dem Bad oder der Behandlung neu bewertet.
Die Neugeborene Comfort Behaviour Scale (Comfortneo) wird den Komfort des Neugeborenen bewerten. Die Skala wird die Ruhe/Aufregung des Neugeborenen, die Reaktion der Atemwege, die Schmerzen, die Körperbewegungen, die Gesichtspannung und den Muskeltonus bewerten. Die Skala wird zwischen 6 und 30 bewertet. Mit zunehmender Bewertung der Skala zeigt es, dass das Neugeborene unangenehm ist und Praktiken benötigt, die ihren Komfort erhöhen werden
Das Komfortniveau der Babys in der experimentellen und Kontrollgruppe wird 10 Minuten vor der Behandlung/dem Bad bewertet. Der Komfort der Babys wird 30 Minuten (T1), 60 Minuten (T2) und 6 Stunden (T3) nach dem Bad oder der Behandlung neu bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Perihan B Çalışkan, MSc student, Selcuk University
  • Hauptermittler: Raziye Çelen, Asst. Prof., Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/78_TR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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