外来糖尿病患者における血糖コントロールおよび眼底検査完了率に対するAIベースの眼底イメージングの影響
2025年2月10日 更新者：Jie Li
この研究の目的は、AI眼底イメージングを受ける人とそうでない人の間の転帰を比較することにより、糖尿病患者の血糖コントロールおよび眼底検査完了率に対するAIベースの眼底イメージングの影響を評価することを目的としています。 この研究は、並列ランダム化比較試験（RCT）として設計されています。
乱数テーブルを使用して、2024年12月から2025年12月の間に四川省人民病院の内分泌局を訪れる200人の糖尿病患者は、介入グループと対照群の2つのグループに等しく分けられます。 各グループは、一意の乱数を割り当てられた100人の患者で構成されます。 介入グループは、AIベースのFundusイメージングを1回受け、イメージングプロセスには約5分かかります。 コントロールグループは、AI Fundusイメージングなしで標準的な目の健康教育を受けます。
血糖コントロール、全身インジケーター、眼底検査完了率を含む主要な結果は、3ヶ月と6ヶ月のフォローアップで2つのグループ間で評価および比較されます。 この研究では、糖尿病患者の糖尿病管理と合併症予防の改善におけるAIベースの眼底イメージングの価値を決定しようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jie Li, doctor
- 電話番号：+86 139 0809 4675
- メール：lijieyk@med.uestc.edu.cn
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610014
- 募集
- Sichuan Academy of Medical Sciences - Sichuan Provincial People's Hospital
-
コンタクト：
- Jie Li, doctor
- 電話番号：+86 13908094675
- メール：lijieyk@med.uestc.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- 2型糖尿病の診断。
- 糖化ヘモグロビン（HBA1C）レベルを7％以上の患者。
- 必要なすべての試験に準拠し、署名されたインフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準：
- 以前の糖尿病の眼底検査はありません。
- 既知の糖尿病性網膜症はありません。
- 網膜症につながる可能性のある他の眼疾患の欠如。
- 明確な眼底の写真を入手できなかった被験者。
- 併存性悪性腫瘍または重度の心血管疾患の患者。
- フォローアップまたは他の州に住む患者は、フォローアップに困難を抱えると予想されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：私たちの病院で健康教育とAI眼底写真を受けた糖尿病患者
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暗い部屋では、キヤノンCR-2AF自動Mydriaを含まないFundusカメラを使用して患者の両眼の画像を収集し、各目の中心として黄斑で1つの眼底写真を撮影しました
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介入なし：私たちの病院で健康教育を受けた糖尿病患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血糖値
時間枠：登録から3か月と6か月での再審査まで
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患者の2つのグループにおける血糖コントロール状態
|
登録から3か月と6か月での再審査まで
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3ヶ月と6ヶ月後の2つの患者グループの血糖コントロール状態
時間枠：登録から3か月と6か月での再審査まで
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糖化ヘモグロビン（HBA1C）レベル
|
登録から3か月と6か月での再審査まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月26日
一次修了 (推定)
2025年12月26日
研究の完了 (推定)
2025年12月26日
試験登録日
最初に提出
2025年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-KY652-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
2030、https：//pan.baidu.com経由
IPD 共有時間枠
2025そして永遠
IPD 共有アクセス基準
https://pan.baidu.com経由
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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