Virkningen af AI-baserede fundusafbildning på blodglukosekontrol og fondusundersøgelsesafslutningsgrader hos polikliniske diabetespatienter
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af AI-baseret fundusafbildning på blodglukosekontrol og fondusundersøgelsesafslutningsgrader hos diabetespatienter ved at sammenligne resultater mellem dem, der gennemgår AI-fundus-billeddannelse og dem, der ikke gør det. Undersøgelsen er designet som et parallelt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Ved hjælp af et tilfældigt antal tabel er 200 diabetespatienter, der besøger Institut for Endokrinologi ved Sichuan Provincial People's Hospital mellem december 2024 og december 2025, lige så opdelt i to grupper: en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Hver gruppe vil bestå af 100 patienter, tildelt unikke tilfældige tal. Interventionsgruppen gennemgår AI-baseret fundusafbildning én gang, med billeddannelsesprocessen, der tager cirka 5 minutter. Kontrolgruppen vil modtage standard Eye Health Education uden AI Fundus Imaging.
De primære resultater, herunder blodglukosekontrol, systemiske indikatorer og fondusundersøgelsesafslutningsgrader, vil blive vurderet og sammenlignet mellem de to grupper ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning. Denne undersøgelse søger at bestemme værdien af AI-baseret fundusafbildning til forbedring af diabeteshåndtering og komplikationsforebyggelse hos diabetespatienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jie Li, doctor
- Telefonnummer: +86 139 0809 4675
- E-mail: lijieyk@med.uestc.edu.cn
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610014
- Rekruttering
- Sichuan Academy of Medical Sciences - Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Jie Li, doctor
- Telefonnummer: +86 13908094675
- E-mail: lijieyk@med.uestc.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Diagnose af type 2 -diabetes mellitus.
- Patienter med et glyceret hæmoglobin (HBA1C) niveau> 7%.
- Evne til at overholde alle nødvendige undersøgelser og give underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tidligere diabetisk fundusundersøgelse.
- Ingen kendt diabetisk retinopati.
- Fravær af andre okulære sygdomme, der kan føre til retinopati.
- Emner, hvorfra klare fundusfotografier ikke kunne opnås.
- Patienter med comorbide ondartede tumorer eller alvorlige hjerte -kar -sygdomme.
- Patienter forventede at have vanskeligheder med opfølgning eller dem, der er bosiddende i andre provinser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med diabetes, der modtog sundhedsuddannelse og AI -fundusfotografering på vores hospital
|
I det mørke rum blev Canon CR-2AF automatisk Mydria-Free Fundus-kamera brugt til at indsamle billeder af begge øjne af patienterne, og et fundusfoto blev taget med makula som midten af hvert øje
|
|
Ingen indgriben: Patienter med diabetes, der modtog sundhedsuddannelse på vores hospital
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til genundersøgelse efter 3 måneder og 6 måneder
|
Blodglukosekontrolstatus hos to grupper af patienter
|
Fra tilmelding til genundersøgelse efter 3 måneder og 6 måneder
|
|
Blodglukosekontrolstatus hos to grupper af patienter efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Fra tilmelding til genundersøgelse efter 3 måneder og 6 måneder
|
glycated hæmoglobin (HBA1C) niveau
|
Fra tilmelding til genundersøgelse efter 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-KY652-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .