El impacto de las imágenes de fondo de fondo basadas en IA en el control de la glucosa en sangre y las tasas de finalización del examen de fondo en pacientes con diabéticos ambulatorios
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de las imágenes del fondo de IA en el control de la glucosa en sangre y las tasas de finalización del examen del fondo en pacientes diabéticos al comparar los resultados entre aquellos que se someten a imágenes de fondo de IA y aquellos que no lo hacen. El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio paralelo (ECA).
Usando una tabla de números aleatorios, 200 pacientes diabéticos que visitan el Departamento de Endocrinología en el Hospital Popular Provincial de Sichuan entre diciembre de 2024 y diciembre de 2025 se dividirán igualmente en dos grupos: un grupo de intervención y un grupo de control. Cada grupo consistirá en 100 pacientes, asignados números aleatorios únicos. El grupo de intervención se someterá a imágenes de fondo basadas en AI una vez, con el proceso de imagen que toma aproximadamente 5 minutos. El grupo de control recibirá educación estándar sobre la salud ocular sin imágenes de IA Fundus.
Los resultados primarios, que incluyen control de glucosa en sangre, indicadores sistémicos y tasas de finalización del examen de fondo, se evaluarán y compararán entre los dos grupos a los seguimientos de 3 meses y 6 meses. Este estudio busca determinar el valor de las imágenes de fondo de fondo basadas en IA en la mejora del manejo de la diabetes y la prevención de complicaciones en pacientes diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jie Li, doctor
- Número de teléfono: +86 139 0809 4675
- Correo electrónico: lijieyk@med.uestc.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610014
- Reclutamiento
- Sichuan Academy of Medical Sciences - Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Jie Li, doctor
- Número de teléfono: +86 13908094675
- Correo electrónico: lijieyk@med.uestc.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2.
- Pacientes con un nivel de hemoglobina glyada (HbA1c)> 7%.
- Capacidad para cumplir con todos los exámenes requeridos y proporcionar consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- No hay examen de fondo diabético previo.
- No se conoce la retinopatía diabética.
- Ausencia de otras enfermedades oculares que podrían conducir a la retinopatía.
- Sujetos de los cuales no se pudieron obtener fotografías de fondo claras.
- Pacientes con tumores malignos comórbidos o enfermedades cardiovasculares graves.
- Los pacientes anticiparon tener dificultades con el seguimiento o aquellos que residen en otras provincias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con diabetes que recibieron educación en salud y fotografía de IA Fundus en nuestro hospital
|
En la sala oscura, se usó una cámara de fondo de fondo sin mydria automática Canon CR-2AF para recopilar imágenes de ambos ojos de los pacientes, y se tomó una foto de fondo con mácula como el centro de cada ojo
|
|
Sin intervención: Pacientes con diabetes que recibieron educación en salud en nuestro hospital
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la reexaminación a los 3 meses y 6 meses
|
Estado de control de glucosa en sangre en dos grupos de pacientes
|
Desde la inscripción hasta la reexaminación a los 3 meses y 6 meses
|
|
Estado de control de glucosa en sangre en dos grupos de pacientes después de 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la reexaminación a los 3 meses y 6 meses
|
Nivel de hemoglobina glicencial (HbA1c)
|
Desde la inscripción hasta la reexaminación a los 3 meses y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-KY652-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .