외래 환자 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 안저 검사 완료율에 대한 AI 기반 안저 영상의 영향
2025년 2월 10일 업데이트: Jie Li
이 연구는 AI 안저 영상을 겪는 사람들과 그렇지 않은 사람들 사이의 결과를 비교함으로써 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 펀더스 검사 완료율에 대한 AI 기반 안저 영상의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 병렬 무작위 대조 시험 (RCT)으로 설계되었습니다.
2024 년 12 월에서 2025 년 12 월 사이에 사천 지방 인민 병원의 내분비학과를 방문하는 200 명의 당뇨병 환자는 임의의 숫자 테이블을 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 똑같이 나뉩니다. 각 그룹은 100 명의 환자로 구성되며, 고유 한 랜덤 숫자가 할당됩니다. 중재 그룹은 AI 기반 안저 이미징을 한 번, 이미징 프로세스는 약 5 분이 걸립니다. 통제 그룹은 AI 안저 이미징없이 표준 눈 건강 교육을 받게됩니다.
혈당 조절, 전신 지표 및 안저 검사 완료율을 포함한 주요 결과는 3 개월 및 6 개월 후속 조치에서 두 그룹간에 평가되고 비교됩니다. 이 연구는 당뇨병 환자의 당뇨병 관리 및 합병증 예방을 개선하는 데있어 AI 기반 안저 영상의 가치를 결정하려고합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jie Li, doctor
- 전화번호: +86 139 0809 4675
- 이메일: lijieyk@med.uestc.edu.cn
연구 장소
-
-
Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610014
- 모병
- Sichuan Academy of Medical Sciences - Sichuan Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Jie Li, doctor
- 전화번호: +86 13908094675
- 이메일: lijieyk@med.uestc.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 제 2 형 당뇨병 진단.
- 당화 된 헤모글로빈 (HBA1C) 수준> 7%를 가진 환자.
- 필요한 모든 시험을 준수하고 서명 된 사전 동의를 제공하는 능력.
제외 기준 :
- 이전의 당뇨병 안저 검사는 없습니다.
- 알려진 당뇨병 성 망막 병증이 없습니다.
- 망막 병증으로 이어질 수있는 다른 안구 질환이 없다.
- 명확한 안저 사진을 얻을 수없는 피험자.
- 동반 악성 종양 또는 중증 심혈관 질환 환자.
- 환자는 후속 조치 또는 다른 지방에 거주하는 환자에 어려움이있을 것으로 예상했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우리 병원에서 건강 교육 및 AI 안저 사진을받은 당뇨병 환자
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어두운 방에서는 Canon CR-2AF 자동 근무가없는 펀더스 카메라가 환자의 두 눈의 이미지를 수집하는 데 사용되었으며, 하나의 펀더스 사진이 각 눈의 중심으로 황반으로 찍은 것입니다.
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간섭 없음: 우리 병원에서 건강 교육을받은 당뇨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금식 혈당 수준
기간: 3 개월 6 개월에 등록에서 재검토까지
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두 그룹의 환자에서 혈당 조절 상태
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3 개월 6 개월에 등록에서 재검토까지
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3 개월 및 6 개월 후 두 환자의 혈당 조절 상태
기간: 3 개월 6 개월에 등록에서 재검토까지
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당화 헤모글로빈 (HBA1C) 수준
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3 개월 6 개월에 등록에서 재검토까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 26일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-KY652-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
2030, https://pan.baidu.com을 통해
IPD 공유 기간
2025 년과 영원히
IPD 공유 액세스 기준
https://pan.baidu.com을 통해
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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