Die Auswirkungen der AI-basierten Fundus-Bildgebung auf die Vervollständigungsraten der Blutzuckerkontrolle und die Fundusuntersuchung bei ambulanten Diabetikern
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der AI-basierten Fundus-Bildgebung auf die Vervollständigungsraten von Blutzuckerkontrolle und Fundusuntersuchungen bei Diabetikern zu bewerten, indem die Ergebnisse zwischen denen, die sich einer AI-Fundus-Bildgebung unterziehen, und denen, die dies nicht tun, verglichen werden. Die Studie ist als parallel randomisierte kontrollierte Studie (RCT) ausgelegt.
Unter Verwendung einer Zufallszahl -Tabelle werden 200 Diabetiker, die zwischen Dezember 2024 und Dezember 2025 das Volkskrankenhaus der Provinz Sichuan im Sichuan -Volkskrankenhaus besuchen, gleichermaßen in zwei Gruppen unterteilt: eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe. Jede Gruppe besteht aus 100 Patienten, die eindeutige Zufallszahlen zugewiesen haben. Die Interventionsgruppe wird einmal KI-basierten Fundus-Bildgebung unterziehen, wobei der Bildgebungsverfahren ungefähr 5 Minuten dauert. Die Kontrollgruppe erhält eine Standardausbildung im Auge ohne KI -Fundus -Bildgebung.
Die primären Ergebnisse, einschließlich Blutzuckerkontrolle, systemische Indikatoren und Abschlussquoten für Fundusuntersuchungen, werden bewertet und zwischen den beiden Gruppen nach 3-monatigen und 6-monatigen Follow-ups verglichen. In dieser Studie wird versucht, den Wert der KI-basierten Fundus-Bildgebung bei der Verbesserung des Diabetesmanagements und der Komplikationsprävention bei Diabetikern zu bestimmen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jie Li, doctor
- Telefonnummer: +86 139 0809 4675
- E-Mail: lijieyk@med.uestc.edu.cn
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610014
- Rekrutierung
- Sichuan Academy of Medical Sciences - Sichuan Provincial People's Hospital
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Kontakt:
- Jie Li, doctor
- Telefonnummer: +86 13908094675
- E-Mail: lijieyk@med.uestc.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Diagnose von Typ -2 -Diabetes mellitus.
- Patienten mit einem glykierten Hämoglobin (HbA1c) -Pegel> 7%.
- Fähigkeit, alle erforderlichen Prüfungen einzuhalten und eine unterschriebene Einverständniserklärung vorzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Keine vorherige Prüfung von Diabetic Fundus.
- Keine bekannte diabetische Retinopathie.
- Fehlen anderer Augenkrankheiten, die zur Retinopathie führen könnten.
- Probanden, von denen klare Fundusfotos nicht erhalten werden konnten.
- Patienten mit komorbiden malignen Tumoren oder schweren Herz -Kreislauf -Erkrankungen.
- Die Patienten erwarteten Schwierigkeiten mit der Follow-up oder den in anderen Provinzen wohnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Diabetes, die in unserem Krankenhaus Gesundheitserziehung und KI -Fundusfotografie erhielten
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Im dunklen Raum wurde Canon CR-2AF Automatische Mydria-Fundus-Kamera verwendet, um Bilder von beiden Augen der Patienten zu sammeln, und ein Fundus-Foto wurde mit Macula als Zentrum jedes Auges aufgenommen
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Kein Eingriff: Patienten mit Diabetes, die in unserem Krankenhaus eine Gesundheitserziehung erhielten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fastenblutzuckerspiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Überprüfung nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Blutzuckerkontrollstatus in zwei Gruppen von Patienten
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Von der Einschreibung bis zur Überprüfung nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Der Blutzuckerkontrollstatus in zwei Gruppen von Patienten nach 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Überprüfung nach 3 Monaten und 6 Monaten
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glykiertes Hämoglobin (Hba1c) -Spegel
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Von der Einschreibung bis zur Überprüfung nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-KY652-1
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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