AI-pohjaisen fundus-kuvantamisen vaikutus verensokerin hallinta- ja fundu-tutkimuksen valmistumisasteisiin avohoidon diabeetikoilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida AI-pohjaisen fundion-kuvantamisen vaikutusta verensokerin hallintaan ja vakiintutkimuksen valmistumisasteeseen diabeetikoilla vertaamalla tuloksia niiden välillä, joille tehdään AI-fundus-kuvantaminen, ja niiden, jotka eivät. Tutkimus on suunniteltu rinnakkain satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena (RCT).
Käyttämällä satunnaislukutaulukkoa, 200 diabeetikosta, jotka vierailevat Sichuanin maakunnan ihmisten sairaalan endokrinologian laitoksella joulukuun 2024 ja joulukuun 2025 välisenä aikana, jaetaan yhtä lailla kahteen ryhmään: interventioryhmä ja kontrolliryhmä. Jokainen ryhmä koostuu 100 potilaasta, jotka on annettu yksilöllisistä satunnaislukuista. Interventioryhmälle tehdään AI-pohjainen fundus-kuvantaminen kerran, kuvantamisprosessi kestää noin 5 minuuttia. Kontrolliryhmä saa tavallisen silmäterveyden koulutuksen ilman AI -fundus -kuvantamista.
Ensisijaiset tulokset, mukaan lukien verensokerin hallinta, systeemiset indikaattorit ja fundu-tutkimuksen valmistumisaste, arvioidaan ja verrataan kahden ryhmän välillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää AI-pohjaisen fundus-kuvantamisen arvo diabeteksen hallinnan ja komplikaatioiden ehkäisyn parantamisessa diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jie Li, doctor
- Puhelinnumero: +86 139 0809 4675
- Sähköposti: lijieyk@med.uestc.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610014
- Rekrytointi
- Sichuan Academy of Medical Sciences - Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Li, doctor
- Puhelinnumero: +86 13908094675
- Sähköposti: lijieyk@med.uestc.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi.
- Potilaat, joilla on glykotoitu hemoglobiini (HBA1C),> 7%.
- Kyky noudattaa kaikkia vaadittavia tutkimuksia ja antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa diabeettisen fundust -tutkimuksen.
- Ei tunnettua diabeettista retinopatiaa.
- Muiden silmäsairauksien puuttuminen, jotka voivat johtaa retinopatiaan.
- Kohteita, joilta selkeitä fundus -valokuvia ei voitu saada.
- Potilaat, joilla on komorbidiset pahanlaatuiset kasvaimet tai vakavat sydän- ja verisuonisairaudet.
- Potilailla odotetaan olevan vaikeuksia seurannassa tai muissa provinsseissa asuvia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabetespotilaat, jotka saivat terveyskasvatusta ja AI -fundus -valokuvausta sairaalamme
|
Pimeässä huoneessa Canon CR-2AF: n automaattista Mydria-vapaata fundus-kameraa käytettiin kuvien keräämiseen potilaiden molemmista silmistä, ja yksi fundus-valokuva otettiin makulilla kunkin silmän keskipisteessä
|
|
Ei väliintuloa: Diabetespotilaat, jotka saivat terveyskasvatusta sairaalassamme
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paasto verensokeritaso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta uudelleentarkasteluun 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
Verensokerin kontrollitila kahdessa potilasryhmässä
|
Ilmoittautumisesta uudelleentarkasteluun 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Verensokerin hallintatila kahdessa potilasryhmässä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta uudelleentarkasteluun 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
glykatoitu hemoglobiini (HbA1c) -taso
|
Ilmoittautumisesta uudelleentarkasteluun 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KY652-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .