Влияние визуализации глазного дна на основе искусственного интеллекта на контроль глюкозы в крови и показатели обследования глазного дна у пациентов с амбулаторным диабетом
Это исследование направлено на оценку влияния визуализации глазного дна на основе искусственного интеллекта на контроль глюкозы в крови и показатели завершения обследования глазного дна у пациентов с диабетом путем сравнения результатов между теми, кто подвергается визуализации глазного дна ИИ, и теми, кто этого не делает. Исследование разработано как параллельное рандомизированное контролируемое исследование (RCT).
Используя таблицу случайных чисел, 200 пациентов с диабетом, посещающими Департамент эндокринологии в Народной больнице провинции Сычуань в период с декабря 2024 года по декабрь 2025 года, будет одинаково разделено на две группы: группа вмешательства и контрольная группа. Каждая группа будет состоять из 100 пациентов, назначенных уникальных случайных чисел. Группа вмешательства будет проходить визуализацию глазного дна на основе искусственного интеллекта, причем процесс визуализации займет около 5 минут. Контрольная группа получит стандартное медицинское образование без визуализации глазного для ИИ.
Будут оценены первичные результаты, включая контроль глюкозы в крови, системные показатели и показатели завершения обследования глазного дна, и сравниваются между двумя группами в течение 3-месячных и 6-месячных наблюдений. Это исследование направлено на то, чтобы определить ценность визуализации глазного дна на основе искусственного интеллекта для улучшения лечения диабета и профилактики осложнений у пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jie Li, doctor
- Номер телефона: +86 139 0809 4675
- Электронная почта: lijieyk@med.uestc.edu.cn
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610014
- Рекрутинг
- Sichuan Academy of Medical Sciences - Sichuan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Jie Li, doctor
- Номер телефона: +86 13908094675
- Электронная почта: lijieyk@med.uestc.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Диагноз сахарного диабета 2 типа.
- Пациенты с гликированным уровнем гемоглобина (HBA1C)> 7%.
- Способность соблюдать все необходимые экзамены и предоставить подписанное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Нет предыдущего диабетического глазного дна.
- Нет известной диабетической ретинопатии.
- Отсутствие других заболеваний глаза, которые могут привести к ретинопатии.
- Субъекты, от которых ясные фотографии глазного дна не могли быть получены.
- Пациенты с сопутствующими злокачественными опухолями или тяжелыми сердечно -сосудистыми заболеваниями.
- Пациенты ожидают, что будут трудности с последующим наблюдением или пациенты, проживающие в других провинциях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с диабетом, которые получали санитарное просвещение и фотосъемку из искусственного искусства в нашей больнице
|
В темной комнате Canon CR-2AF Автоматическая камера без глазного дна MyDria использовалась для сбора изображений обоих глаз пациентов, и одна фотография была сделана с макулкой в качестве центра каждого глаза
|
|
Без вмешательства: Пациенты с диабетом, которые получали санитарное просвещение в нашей больнице
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: От зачисления до пересмотра через 3 месяца и 6 месяцев
|
Статус контроля глюкозы в крови у двух групп пациентов
|
От зачисления до пересмотра через 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Статус контроля глюкозы в крови у двух групп пациентов через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: От зачисления до пересмотра через 3 месяца и 6 месяцев
|
уровень гликированного гемоглобина (HBA1C)
|
От зачисления до пересмотра через 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-KY652-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .