Effekten av AI-basert fundusavbildning på blodsukkerkontroll og fundusundersøkelse fullføringsgrad hos polikliniske diabetespasienter
Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av AI-basert fundusavbildning på blodsukkerkontroll og Fundus-undersøkelsesgrad hos diabetespasienter ved å sammenligne resultatene mellom de som gjennomgår AI Fundus-avbildning og de som ikke gjør det. Studien er designet som en parallell randomisert kontrollert studie (RCT).
Ved hjelp av en tilfeldig talltabell vil 200 diabetespasienter som besøker avdelingen for endokrinologi ved Sichuan Provincial People's Hospital mellom desember 2024 og desember 2025, være like delt inn i to grupper: en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Hver gruppe vil bestå av 100 pasienter, tildelt unike tilfeldige tall. Intervensjonsgruppen vil gjennomgå AI-baserte Fundus-avbildning en gang, med bildeprosessen som tar omtrent 5 minutter. Kontrollgruppen vil motta standard øyehelseopplæring uten AI Fundus -avbildning.
De primære resultatene, inkludert blodsukkerkontroll, systemiske indikatorer og fullføringshastigheter for Fundus-undersøkelser, vil bli vurdert og sammenlignet mellom de to gruppene ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging. Denne studien søker å bestemme verdien av AI-basert fundusavbildning for å forbedre diabetesbehandling og komplikasjonsforebygging hos diabetespasienter.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jie Li, doctor
- Telefonnummer: +86 139 0809 4675
- E-post: lijieyk@med.uestc.edu.cn
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610014
- Rekruttering
- Sichuan Academy of Medical Sciences - Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jie Li, doctor
- Telefonnummer: +86 13908094675
- E-post: lijieyk@med.uestc.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Diagnose av type 2 diabetes mellitus.
- Pasienter med et glykert hemoglobin (HBA1C) nivå> 7%.
- Evne til å overholde alle nødvendige undersøkelser og gi signert informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen tidligere diabetisk funduseksamen.
- Ingen kjent diabetisk retinopati.
- Fravær av andre okulære sykdommer som kan føre til retinopati.
- Emner som klare fundus -fotografier ikke kunne fås fra.
- Pasienter med komorbide ondartede svulster eller alvorlige hjerte- og karsykdommer.
- Pasienter forventet å ha vanskeligheter med oppfølging eller de som er bosatt i andre provinser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med diabetes som fikk helseopplæring og AI Fundus -fotografering på sykehuset vårt
|
I det mørke rommet ble Canon CR-2AF automatisk MyDria-Free Fundus-kamera brukt til å samle bilder av begge øynene til pasientene, og ett fundusfoto ble tatt med makula som sentrum av hvert øye
|
|
Ingen inngripen: Pasienter med diabetes som fikk helseopplæring på sykehuset vårt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukkernivå
Tidsramme: Fra påmelding til ny undersøkelse etter 3 måneder og 6 måneder
|
Blodsukkerkontrollstatus i to grupper av pasienter
|
Fra påmelding til ny undersøkelse etter 3 måneder og 6 måneder
|
|
Blodsukkerkontrollstatus i to grupper av pasienter etter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Fra påmelding til ny undersøkelse etter 3 måneder og 6 måneder
|
Glycert hemoglobin (HBA1c) nivå
|
Fra påmelding til ny undersøkelse etter 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-KY652-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .