Wpływ obrazowania dna dna opartych na sztucznej inteligencji na kontrolę glukozy we krwi i wskaźniki zakończenia badania dna u pacjentów z cukrzycą ambulatoryjną
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu obrazowania dna dna opartego na sztucznej inteligencji na kontrolę glukozy we krwi i wskaźniki zakończenia badania dna u pacjentów z cukrzycą poprzez porównanie wyników między tymi, którzy przechodzą obrazowanie funduszy AI, a tymi, którzy tego nie robią. Badanie zostało zaprojektowane jako równoległe randomizowane badanie kontrolowane (RCT).
Korzystając z losowej tabeli liczb, 200 pacjentów z cukrzycą odwiedzających Department of Endocrinology w Syczuan Provincial People's Hospital między grudnia 2024 r. A grudnia 2025 r. Zostanie równie podzielony na dwie grupy: grupa interwencyjna i grupa kontrolna. Każda grupa będzie składać się ze 100 pacjentów, przypisanych unikalnych liczb losowych. Grupa interwencyjna przejdzie raz oparte na AI, a proces obrazowania trwa około 5 minut. Grupa kontrolna otrzyma standardową edukację zdrowotną bez obrazowania AI.
Pierwotne wyniki, w tym kontrola glukozy we krwi, wskaźniki ogólnoustrojowe i wskaźniki zakończenia badania dna, zostaną ocenione i porównywane między dwiema grupami po 3 miesiącach i 6-miesięcznych obserwacjach. Badanie to ma na celu określenie wartości obrazowania drewna opartego na sztucznej inteligencji w poprawie zarządzania cukrzycą i zapobieganiem powikłania u pacjentów z cukrzycą.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jie Li, doctor
- Numer telefonu: +86 139 0809 4675
- E-mail: lijieyk@med.uestc.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610014
- Rekrutacyjny
- Sichuan Academy of Medical Sciences - Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Jie Li, doctor
- Numer telefonu: +86 13908094675
- E-mail: lijieyk@med.uestc.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Diagnoza cukrzycy typu 2.
- Pacjenci z glikowaną hemoglobiną (HBA1C)> 7%.
- Możliwość przestrzegania wszystkich wymaganych egzaminów i udzielania podpisanej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Brak poprzedniego badania denu cukrzycowego.
- Brak znanej retinopatii cukrzycowej.
- Brak innych chorób ocznych, które mogą prowadzić do retinopatii.
- Osób, od których nie można było uzyskać wyraźnych zdjęć dna dna.
- Pacjenci z współistniejącymi nowotworami złośliwymi lub ciężkimi chorobami sercowo -naczyniowymi.
- Pacjenci spodziewali się, że będą mieli trudności z obserwacją lub pacjentami mieszkającymi w innych prowincjach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z cukrzycą, którzy otrzymali edukację zdrowotną i fotografię drewna AI w naszym szpitalu
|
W ciemnym pokoju Canon CR-2AF Automatyczna kamera fundusowa wolna od midrii została użyta do zebrania zdjęć obu oczu pacjentów, a jedno zdjęcie dna dna złożono z plamą jako centrum każdego oka
|
|
Brak interwencji: Pacjenci z cukrzycą, którzy otrzymali edukację zdrowotną w naszym szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Od rejestracji do ponownego zbadania po 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Status kontroli glukozy we krwi w dwóch grupach pacjentów
|
Od rejestracji do ponownego zbadania po 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
|
Status kontroli glukozy we krwi u dwóch grup pacjentów po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Od rejestracji do ponownego zbadania po 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Poziom hemoglobiny (HBA1C) glikatowanej
|
Od rejestracji do ponownego zbadania po 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-KY652-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .