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食後グルコース反応に対するMTNR1B遺伝子型と朝食の種類(タンパク質濃縮V炭水化物が豊富)の相互作用。

2025年5月15日 更新者:St. Mary's University, Twickenham
MTNR1B遺伝子(メラトニン受容体をコードする)のリスクバージョンは、II型糖尿病(T2D)および関連する生理学的マーカーに関連しています。 遺伝子のリスクバージョンを持つ人々は、メラトニンのレベルが高い場合(夕方から朝まで)インスリンの分泌を減少させ、遅く食べるときにグルコース耐性を障害しています。 以前の研究では、タンパク質の濃縮された朝食を食べるとグルコース反応が改善されることが示唆されています。 したがって、本研究では、人々が持っているMTNR1B遺伝子のバージョンが朝食後のグルコース反応に関連しているかどうかを調査します。 また、タンパク質が濃縮された朝食が、遺伝子のリスクバージョンで参加者のグルコース反応を改善するかどうか。 研究の2週間にわたって収集されたグルコース応答の測定は、遺伝子の異なるバージョンとグループ間で比較されます。 これらの発見は、T2Dのリスクを減らす可能性のあるパーソナライズされた栄養アドバイスを提供するために使用できます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18〜48歳*、糖尿病ではなく、睡眠障害ではなく、関連する薬(減量、睡眠、メラトニン)、制限された食事ではなく、オート麦、牛乳、小麦、大麦または大豆にアレルギーではなく、移植された医療機器など、ペースメーカー。

除外基準:

  • 18歳未満の48歳、糖尿病、睡眠障害、摂食障害、関連する薬(減量、睡眠、メラトニン)、ペースメーカーなどの埋め込み医療機器の制限後。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タンパク質濃縮朝食
ある状態の朝食は高炭水化物と他のタンパク質が濃縮されます
アクティブコンパレータ:高炭水化物の朝食
ある状態の朝食は高炭水化物と他のタンパク質が濃縮されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース応答
時間枠:120分
曲線下の面積
120分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CGMメトリック - 平均グルコース
時間枠:14日
(フリースタイルLibre IQ連続グルコース監視システム)を使用して測定された14日間の平均グルコース
14日
CGMメトリック - 範囲の時間
時間枠:14日
14日間の範囲での時間(フリースタイルLibre Pro IQ連続グルコース監視システム)
14日
CGMメトリック - 血糖変動
時間枠:14日
14日間の血糖変動(フリースタイルLibre Pro IQ連続グルコース監視システム)
14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月9日

一次修了 (実際)

2025年2月28日

研究の完了 (実際)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月11日

最初の投稿 (実際)

2025年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月15日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SMU_ETHICS_2023-24_626

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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