Interacción del genotipo MTNR1B y el tipo de desayuno (rico en carbohidratos en V enriquecido en proteínas) en la respuesta de glucosa posprandial.
15 de mayo de 2025 actualizado por: St. Mary's University, Twickenham
La versión de riesgo del gen MTNR1B (que codifica un receptor de melatonina) se ha asociado con diabetes tipo II (T2D) y marcadores fisiológicos asociados.
Las personas con la versión de riesgo del gen han reducido la secreción de insulina cuando los niveles de melatonina son altos (entre la tarde y la mañana) y la tolerancia a la glucosa deteriorada cuando comen tarde.
Investigaciones anteriores sugieren que comer un desayuno enriquecido con proteínas puede mejorar la respuesta de la glucosa.
Por lo tanto, el presente estudio investigará si la versión del gen MTNR1B que las personas tienen se asocia con su respuesta de glucosa después del desayuno.
Además, si un desayuno enriquecido con proteínas mejora la respuesta de glucosa en los participantes con la versión de riesgo del gen.
Las medidas de respuesta de glucosa recolectadas durante la duración de dos semanas del estudio se compararán entre grupos con las diferentes versiones del gen.
Estos hallazgos se pueden utilizar para proporcionar asesoramiento nutricional personalizado que puede reducir el riesgo de DT2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- St Mary's University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 48 años*, no diabéticos, no trastorno del sueño, no medicamentos relevantes (pérdida de peso, sueño, melatonina), no dieta restringida, no alérgica a la avena, leche, trigo, cebada o soja, no un dispositivo médico implantado, como marcapasos.
Criterios de exclusión:
- Envejecido <18 o> 48 años, diabético, trastorno del sueño, trastorno alimentario, tomando medicamentos relevantes (pérdida de peso, sueño, melatonina), después de una dieta restringida, dispositivo médico implantado, como marcapasos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Desayuno enriquecido con proteínas
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El desayuno en una condición será alto en carbohidratos y en la otra proteína enriquecida
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Comparador activo: Desayuno de alto carbohidrato
|
El desayuno en una condición será alto en carbohidratos y en la otra proteína enriquecida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de glucosa
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Área bajo la curva
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120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Métricas de CGM - glucosa media
Periodo de tiempo: 14 días
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Glucosa media durante 14 días medidos (Freestyle Libre Pro IQ Sistema de monitoreo continuo de glucosa)
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14 días
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Métricas de CGM: tiempo en el rango
Periodo de tiempo: 14 días
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Tiempo en el rango para un período de 14 días (Freestyle Libre Pro IQ Sistema de monitoreo continuo de glucosa)
|
14 días
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Métricas de CGM - Variabilidad glucémica
Periodo de tiempo: 14 días
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Variabilidad glucémica para un período de 14 días (Freestyle Libre Pro IQ Sistema de monitoreo continuo de glucosa)
|
14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMU_ETHICS_2023-24_626
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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