MTNR1B-genotyypin ja aamiaisen tyypin vuorovaikutus (proteiinilla rikastettu V-hiilihydraatti-rikas) postprandiaalisen glukoosivasteen yhteydessä.
torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: St. Mary's University, Twickenham
MTNR1B -geenin riskiversio (joka koodaa melatoniinireseptoria) on liitetty tyypin II diabetekseen (T2D) ja siihen liittyviin fysiologisiin markkereihin.
Ihmisillä, joilla on geenin riskiversio, on vähentynyt insuliinin eritystä, kun melatoniinitasot ovat korkeat (illan ja aamun välillä) ja heikentyneen glukoositoleranssin, kun he syövät myöhään.
Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että proteiinirikastetun aamiaisen syöminen voi parantaa glukoosivastetta.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, liittyykö ihmisillä olevan MTNR1B -geenin versio heidän glukoosivasteeseensa aamiaisen jälkeen.
Lisäksi parantaako proteiinia rikastettu aamiainen glukoosivastetta osallistujilla geenin riskiversiolla.
Tutkimuksen kahden viikon ajan kerättyjen glukoosivasteen mittauksia verrataan ryhmien välillä, joilla on geenin eri versiot.
Näitä havaintoja voidaan käyttää henkilökohtaisten ravitsemusneuvojen tarjoamiseen, jotka voivat vähentää T2D: n riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- St Mary's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–48-vuotiaat*, ei diabeetikko, ei unihäiriö, ei merkityksellinen lääkitys (painonpudotus, nukkuminen, melatoniini), ei rajoitettu ruokavalio, joka ei ole allerginen kauralle, maitolle, vehnälle, ohralle tai soijalle, ei implantoidulle lääkinnälliselle laitteelle, kuten esimerkiksi Takyntyurin tekijät.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikääntynyt <18 tai> 48 vuotta, diabeetikko, unihäiriö, syömishäiriö, asiaankuuluvan lääkityksen (painonpudotus, nukkuminen, melatoniini), rajoitetun ruokavalion, implantoidun lääkinnällisen laitteen, kuten sydämentahdistimien, jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiinia rikastettu aamiainen
|
Aamiainen yhdessä kunnossa on korkea hiilihydraatti ja toisessa proteiinissa rikastettu
|
|
Active Comparator: Korkea hiilihydraatti aamiainen
|
Aamiainen yhdessä kunnossa on korkea hiilihydraatti ja toisessa proteiinissa rikastettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosivaste
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Käyrän alla
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CGM -mittarit - keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Keskimääräinen glukoosi 14 päivän ajan mitattuna käyttämällä (freestyle libre pro q jatkuva glukoosin seurantajärjestelmä)
|
14 päivää
|
|
CGM -mittarit - aika etäisyydellä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Aika etäisyydellä 14 päivän ajan (freestyle libre pro q jatkuva glukoosin seurantajärjestelmä)
|
14 päivää
|
|
CGM -mittarit - glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Glykeeminen vaihtelu 14 päivän ajanjaksolla (freestyle libre pro q jatkuva glukoosin seurantajärjestelmä)
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMU_ETHICS_2023-24_626
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .