Interakce genotypu MTNR1B a typu snídaně (bohatý na uhlohydrát bohatý na bílkoviny) na postprandiální reakci glukózy.
15. května 2025 aktualizováno: St. Mary's University, Twickenham
Riziková verze genu MTNR1B (který kóduje receptor melatoninu), byla spojena s diabetem typu II (T2D) a souvisejícími fyziologickými markery.
Lidé s rizikovou verzí genu snížili sekreci inzulínu, když jsou hladiny melatoninu vysoké (mezi večerem a ráno) a zhoršenou tolerancí glukózy, když jedí pozdě.
Předchozí výzkum naznačuje, že jíst snídani obohacenou o proteiny může zlepšit reakci glukózy.
Tato studie proto prozkoumá, zda verze genu MTNR1B, který mají lidé, je spojena s jejich reakcí na glukózu po snídani.
Také, zda snídaně obohacená o protein zlepšuje reakci glukózy u účastníků s rizikovou verzí genu.
Měření odezvy glukózy shromážděné během dvoutýdenního trvání studie budou porovnány mezi skupinami s různými verzemi genu.
Tato zjištění lze použít k poskytnutí personalizované výživové poradenství, které může snížit riziko T2D.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- St Mary's University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18–48 let*, ne diabetická, ne porucha spánku, ne relevantní léky (úbytek hmotnosti, spánek, melatonin), neomezená strava, ne alergická na oves, mléko, pšenici, ječmen nebo sója, ne implantované zdravotnické zařízení, jako například Kardiostimulátoři.
Kritéria pro vyloučení:
- ve věku <18 nebo> 48 let, diabetická, porucha spánku, porucha příjmu potravy, užívání relevantních léků (úbytek hmotnosti, spánek, melatonin), po omezené stravě implantované zdravotnické zařízení, jako jsou kardiostimulátoři.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snídaně obohacená o bílkoviny
|
Snídaně v jedné podmínce bude vysoký uhlohydráty a v druhém obohaceném proteinu
|
|
Aktivní komparátor: Snídaně s vysokým obsahem uhlohydrátů
|
Snídaně v jedné podmínce bude vysoký uhlohydráty a v druhém obohaceném proteinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce glukózy
Časové okno: 120 minut
|
Oblast pod křivkou
|
120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metriky CGM - průměrná glukóza
Časové okno: 14 dní
|
Průměrná glukóza po dobu 14 dnů měřená pomocí (freestyle libre pro IQ kontinuální monitorovací systém glukózy)
|
14 dní
|
|
Metriky CGM - čas v dosahu
Časové okno: 14 dní
|
Čas v dosahu po dobu 14 dnů (freestyle libre pro IQ kontinuální monitorovací systém glukózy)
|
14 dní
|
|
Metriky CGM - variabilita glykemiky
Časové okno: 14 dní
|
Glykemická variabilita po dobu 14 dnů (freestyle libre pro IQ kontinuální monitorovací systém glukózy)
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMU_ETHICS_2023-24_626
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .