Interazione del genotipo MTNR1B e tipo di colazione (ricco di carboidrati arricchiti con proteina) sulla risposta al glucosio postprandiale.
15 maggio 2025 aggiornato da: St. Mary's University, Twickenham
La versione a rischio del gene MTNR1B (che codifica per un recettore della melatonina) è stata associata al diabete di tipo II (T2D) e ai marcatori fisiologici associati.
Le persone con la versione a rischio del gene hanno ridotto la secrezione di insulina quando i livelli di melatonina sono alti (tra sera e mattina) e alterato la tolleranza al glucosio quando mangiano tardi.
Ricerche precedenti suggeriscono che mangiare una colazione arricchita di proteine può migliorare la risposta al glucosio.
Pertanto, il presente studio indagherà se la versione del gene MTNR1B che le persone hanno è associata alla loro risposta al glucosio dopo colazione.
Inoltre, se una colazione arricchita di proteine migliora la risposta al glucosio nei partecipanti con la versione a rischio del gene.
Le misure di risposta al glucosio raccolte per la durata di due settimane dello studio verranno confrontate tra i gruppi con le diverse versioni del gene.
Questi risultati possono essere utilizzati per fornire consigli nutrizionali personalizzati che possono ridurre il rischio di T2D.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- St Mary's University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-48 anni di età*, non diabetico, non disturbo del sonno, farmaci non rilevanti (perdita di peso, dormiente, melatonina), dieta non limitata, non allergiche a avena, latte, grano, orzo o soia, non dispositivo medico impranato, come ad esempio pacemaker.
Criteri di esclusione:
- di età <18 o> 48 anni, diabetico, disturbo del sonno, disturbo alimentare, assunzione di farmaci pertinenti (perdita di peso, dormire, melatonina), a seguito di una dieta limitata, dispositivo medico impiantato, come i pacemaker.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Colazione arricchita di proteine
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La colazione in una condizione sarà ricca di carboidrati e nell'altra proteina arricchita
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Comparatore attivo: Colazione ad alto contenuto di carboidrati
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La colazione in una condizione sarà ricca di carboidrati e nell'altra proteina arricchita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta al glucosio
Lasso di tempo: 120 minuti
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Area sotto la curva
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120 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metriche CGM - Glucosio medio
Lasso di tempo: 14 giorni
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Glucosio medio per 14 giorni misurati utilizzando (sistema di monitoraggio del glucosio continuo di freestyle Pro IQ)
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14 giorni
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Metriche CGM - tempo di gamma
Lasso di tempo: 14 giorni
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Tempo di intervallo per il periodo di 14 giorni (sistema di monitoraggio del glucosio continuo di freestyle Pro IQ)
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14 giorni
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Metriche CGM - Variabilità glicemica
Lasso di tempo: 14 giorni
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Variabilità glicemica per il periodo di 14 giorni (sistema di monitoraggio del glucosio continuo di freestyle pro QUCOSI)
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMU_ETHICS_2023-24_626
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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