Interactie van MTNR1B-genotype en type ontbijt (eiwitverrijkte V koolhydraatrijk) op postprandiale glucoserespons.
15 mei 2025 bijgewerkt door: St. Mary's University, Twickenham
De risicoversie van het MTNR1B -gen (dat codeert voor een melatoninereceptor) is geassocieerd met diabetes type II (T2D) en bijbehorende fysiologische markers.
Mensen met de risicoversie van het gen hebben de secretie van insuline verminderd wanneer melatonine -niveaus hoog zijn (tussen de avond en de ochtend) en een verminderde glucosetolerantie wanneer ze laat eten.
Eerder onderzoek suggereert dat het eten van een eiwitverrijkt ontbijt de glucoserespons kan verbeteren.
Daarom zal de huidige studie onderzoeken of de versie van het MTNR1B -gen dat mensen hebben, wordt geassocieerd met hun glucose -respons na het ontbijt.
Ook of een eiwitverrijkt ontbijt de glucose -respons verbetert bij deelnemers met de risicoversie van het gen.
Maatregelen van glucoserespons verzameld gedurende de twee weken durende duur van het onderzoek zullen worden vergeleken tussen groepen met de verschillende versies van het gen.
Deze bevindingen kunnen worden gebruikt om gepersonaliseerd voedingsadvies te bieden die het risico op T2D kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- St Mary's University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-48 jaar*, niet diabetes, geen slaapstoornis, niet relevante medicatie (gewichtsverlies, slapen, melatonine), niet beperkt dieet, niet allergisch voor haver, melk, tarwe, gerst of soja, niet geïmplanteerd medisch apparaat, zoals, zoals, zoals zoals geïmplanteerd, zoals, zoals niet Pacemakers.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 of> 48 jaar, diabetes, slaapstoornis, eetstoornis, het nemen van relevante medicatie (gewichtsverlies, slapen, melatonine), volgens een beperkt dieet, geïmplanteerd medisch apparaat, zoals pacemakers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eiwit verrijkt ontbijt
|
Ontbijt in de ene staat is een hoog koolhydraat en in het andere eiwit verrijkt
|
|
Actieve vergelijker: Hoog koolhydraatontbijt
|
Ontbijt in de ene staat is een hoog koolhydraat en in het andere eiwit verrijkt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucosereactie
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Gebied onder de curve
|
120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CGM -statistieken - Gemiddelde glucose
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Gemiddelde glucose gedurende 14 dagen gemeten met behulp van (freestyle libre pro iq continu glucosemonitoringsysteem)
|
14 dagen
|
|
CGM -statistieken - Tijd in bereik
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Tijd in bereik gedurende 14 dagen periode (freestyle libre pro iq continu glucosemonitoringsysteem)
|
14 dagen
|
|
CGM -statistieken - Glycemische variabiliteit
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Glycemische variabiliteit gedurende 14 dagen periode (freestyle libre pro iq continu glucosemonitoringsysteem)
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMU_ETHICS_2023-24_626
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .