Взаимодействие генотипа MTNR1B и типа завтрака (обогащенный белком V углеводов) на постпрандиальной реакции глюкозы.
15 мая 2025 г. обновлено: St. Mary's University, Twickenham
Версия риска гена MTNR1B (который кодирует рецептор мелатонина) была связана с диабетом II типа (T2D) и связанными физиологическими маркерами.
Люди с риском версии гена снизили секрецию инсулина, когда уровни мелатонина высоки (между вечером и утром) и нарушают толерантность к глюкозе, когда они едят поздно.
Предыдущие исследования показывают, что есть завтрак, обогащенный белком, может улучшить реакцию глюкозы.
Поэтому в настоящем исследовании будет изучаться, связана ли версия гена MTNR1B, которую есть люди, связана с их реакцией глюкозы после завтрака.
Кроме того, улучшает ли завтрак белок, обогащенный белком, у участников с рискованной версией гена.
Измерения глюкозы, собранных в течение двухнедельной продолжительности исследования, будут сравниваться между группами с различными версиями гена.
Эти результаты могут быть использованы для предоставления персонализированных рекомендаций по питанию, которые могут снизить риск T2D.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- St Mary's University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18-48 лет*, не диабетические, не расстройство сна, не соответствующие лекарства (потеря веса, сон, мелатонин), не ограниченная диета, не аллергия на овес, молоко, пшеница, ячмень или сою, а не имплантированное медицинское устройство, например, как кардиостимуляторы.
Критерии исключения:
- В возрасте до 2 или> 48 лет, диабетическое, расстройство сна, расстройство пищевого поведения, принимание соответствующих лекарств (потеря веса, сон, мелатонин), после ограниченного диеты, имплантированного медицинского устройства, такого как кардиостимуляторы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Белок обогащенный завтраком
|
Завтрак в одном состоянии будет высокий углевод, а в другом белках обогащен
|
|
Активный компаратор: Высокий углеводный завтрак
|
Завтрак в одном состоянии будет высокий углевод, а в другом белках обогащен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза ответ
Временное ограничение: 120 минут
|
Район под кривой
|
120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метрики CGM - средняя глюкоза
Временное ограничение: 14 дней
|
Средняя глюкоза в течение 14 дней, измеренная с использованием (Freestyle Libre Pro IQ непрерывная система мониторинга глюкозы)
|
14 дней
|
|
Метрики CGM - время в диапазоне
Временное ограничение: 14 дней
|
Время в диапазоне за 14 дней (Freestyle Libre Pro IQ непрерывная система мониторинга глюкозы)
|
14 дней
|
|
Метрики CGM - гликемическая изменчивость
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменчивость гликемии за 14 -дневный период (Freestyle Libre Pro IQ непрерывная система мониторинга глюкозы)
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMU_ETHICS_2023-24_626
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .