Interaktion af MTNR1B-genotype og type morgenmad (proteinberiget V-kulhydratrige) på postprandial glukosespons.
15. maj 2025 opdateret af: St. Mary's University, Twickenham
Risikoversionen af MTNR1B -genet (som koder for en melatoninreceptor) har været forbundet med type II -diabetes (T2D) og tilhørende fysiologiske markører.
Mennesker med risikoversionen af genet har reduceret sekretion af insulin, når melatoninniveauer er høje (mellem aften og morgen) og nedsat glukosetolerance, når de spiser sent.
Tidligere forskning antyder, at det kan forbedre glukosespons at spise et proteinberiget morgenmad.
Derfor vil den nuværende undersøgelse undersøge, om versionen af MTNR1B -genet, som folk har, er forbundet med deres glukosespons efter morgenmaden.
Hvorvidt et protein beriget morgenmad forbedrer glukosespons hos deltagere med risikoversionen af genet.
Målinger af glukosespons indsamlet i løbet af den to ugers varighed af undersøgelsen vil blive sammenlignet mellem grupper med de forskellige versioner af genet.
Disse fund kan bruges til at give personlig ernæringsrådgivning, der kan reducere risikoen for T2D.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- St Mary's University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-48 år*, ikke diabetiker, ikke søvnforstyrrelse, ikke relevant medicin (vægttab, sovende, melatonin), ikke begrænset kost, ikke allergisk over for havre, mælk, hvede, byg eller soja, ikke implanteret medicinsk udstyr, såsom pacemakere.
Ekskluderingskriterier:
- i alderen <18 eller> 48 år, diabetiker, søvnforstyrrelse, spiseforstyrrelse, tager relevant medicin (vægttab, sovende, melatonin) efter en begrænset diæt, implanteret medicinsk udstyr, såsom pacemakere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Protein beriget morgenmad
|
Morgenmad i den ene tilstand vil være høj kulhydrat og i det andet protein beriget
|
|
Aktiv komparator: Morgenmad med høj kulhydrat
|
Morgenmad i den ene tilstand vil være høj kulhydrat og i det andet protein beriget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosespons
Tidsramme: 120 minutter
|
Område under kurven
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CGM -målinger - Gennemsnitlig glukose
Tidsramme: 14 dage
|
Gennemsnitlig glukose i 14 dage målt ved hjælp af (freestyle libre pro IQ kontinuerlig glukoseovervågningssystem)
|
14 dage
|
|
CGM -målinger - Tid inden for rækkevidde
Tidsramme: 14 dage
|
Tid inden for rækkevidde i 14 dages periode (freestyle libre pro IQ kontinuerlig glukoseovervågningssystem)
|
14 dage
|
|
CGM -målinger - glykæmisk variation
Tidsramme: 14 dage
|
Glykæmisk variation i 14 dages periode (freestyle libre pro IQ kontinuerlig glukoseovervågningssystem)
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMU_ETHICS_2023-24_626
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .