Interaksjon av MTNR1B-genotype og type frokost (proteinanriket V-karbohydratrikt) på postprandial glukosespons.
15. mai 2025 oppdatert av: St. Mary's University, Twickenham
Risikoversjonen av MTNR1B -genet (som koder for en melatoninreseptor) har vært assosiert med type II -diabetes (T2D) og tilhørende fysiologiske markører.
Personer med risikoversjon av genet har redusert sekresjon av insulin når melatoninnivået er høyt (mellom kveld og morgen) og svekket glukosetoleranse når de spiser sent.
Tidligere forskning antyder å spise en proteinanriket frokost kan forbedre glukoseresponsen.
Derfor vil den nåværende studien undersøke om versjonen av MTNR1B -genet som folk har er assosiert med glukosesponsen deres etter frokost.
Hvorvidt et proteinanriket frokost forbedrer glukoseresponsen hos deltakere med risikoversjonen av genet.
Målinger av glukosrespons samlet i løpet av den to ukers varigheten av studien vil bli sammenlignet mellom grupper med de forskjellige versjonene av genet.
Disse funnene kan brukes til å gi personlige ernæringsråd som kan redusere risikoen for T2D.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- St Mary's University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- i alderen 18-48 år*, ikke diabetiker, ikke søvnforstyrrelse, ikke relevant medisiner (vekttap, sove, melatonin), ikke begrenset kosthold, ikke allergisk mot havre, melk, hvete, bygg eller soya, ikke implantert medisinsk utstyr, for eksempel som for eksempel, for eksempel, for eksempel, for eksempel, for eksempel, bygg, bygg eller soya, ikke implantert medisinsk utstyr, for eksempel, for eksempel, ikke med begrenset kosthold, ikke allergisk til havre, melat, bygg, bygg eller soya, ikke implantert medisinsk utstyr, for eksempel. pacemakere.
Eksklusjonskriterier:
- Alder <18 eller> 48 år, diabetiker, søvnforstyrrelse, spiseforstyrrelse, ta relevant medisiner (vekttap, sove, melatonin), etter et begrenset kosthold, implantert medisinsk utstyr, for eksempel pacemakere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Proteinanriket frokost
|
Frokost i en tilstand vil være høyt karbohydrat og i det andre proteinanriket
|
|
Aktiv komparator: Høy karbohydratfrokost
|
Frokost i en tilstand vil være høyt karbohydrat og i det andre proteinanriket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoserespons
Tidsramme: 120 minutter
|
Område under kurven
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CGM -beregninger - betyr glukose
Tidsramme: 14 dager
|
Gjennomsnittlig glukose i 14 dager målt ved bruk av (Freestyle Libre Pro IQ kontinuerlig glukoseovervåkingssystem)
|
14 dager
|
|
CGM -beregninger - tid innen rekkevidde
Tidsramme: 14 dager
|
Tid i rekkevidde i 14 dager (Freestyle Libre Pro IQ kontinuerlig glukoseovervåkningssystem)
|
14 dager
|
|
CGM -beregninger - Glykemisk variabilitet
Tidsramme: 14 dager
|
Glykemisk variabilitet for 14 dagers periode (Freestyle Libre Pro IQ kontinuerlig glukoseovervåkningssystem)
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMU_ETHICS_2023-24_626
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .