Interakcja genotypu MTNR1B i rodzaj śniadania (wzbogacony w białko V-węglowodany) na poposiłkową odpowiedź glukozy.
15 maja 2025 zaktualizowane przez: St. Mary's University, Twickenham
Wersja ryzyka genu MTNR1B (która koduje receptora melatoniny) została powiązana z cukrzycą typu II (T2D) i powiązanymi markerami fizjologicznymi.
Osoby z wersją ryzyka genu zmniejszyły wydzielanie insuliny, gdy poziomy melatoniny są wysokie (między wieczorem a porankiem) i upośledzoną tolerancję glukozy, gdy jedzą późno.
Poprzednie badania sugerują, że jedzenie śniadania wzbogaconego w białko może poprawić reakcję glukozy.
Dlatego obecne badanie zbada, czy wersja genu MTNR1B, którą mają ludzie, jest związana z reakcją glukozy po śniadaniu.
Ponadto, czy śniadanie wzbogacone w białko poprawia odpowiedź glukozy u uczestników dzięki wersji ryzyka genu.
Miary odpowiedzi glukozy zebranych w ciągu dwóch tygodni trwania badania zostaną porównane między grupami z różnymi wersjami genu.
Odkrycia te można wykorzystać do udzielania spersonalizowanych porad żywieniowych, które mogą zmniejszyć ryzyko T2D.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- St Mary's University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18–48 lat*, nie cukrzycowa, nie zaburzenie snu, nie istotne leki (utrata masy ciała, spanie, melatonina), nie ograniczona dieta, nie alergia na owies, mleko, pszenica, jęczmień lub soja, nie wszczepione urządzenie medyczne, takie jak urządzenie medyczne, takie jak urządzenie medyczne, takie jak rozruszniki serca.
Kryteria wykluczenia:
- W wieku <18 lub> 48 lat, cukrzyca, zaburzenie snu, zaburzenie odżywiania, przyjmowanie odpowiednich leków (utrata masy ciała, spanie, melatonina), zgodnie z ograniczoną dietą, wszczepionym urządzeniem medycznym, takim jak rozruszniki serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śniadanie wzbogacone w białko
|
Śniadanie w jednym stanie będzie wysokie węglowodany, aw drugim wzbogaconym białku
|
|
Aktywny komparator: Wysokie śniadanie węglowodanów
|
Śniadanie w jednym stanie będzie wysokie węglowodany, aw drugim wzbogaconym białku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja glukozy
Ramy czasowe: 120 minut
|
Obszar pod krzywą
|
120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metryki CGM - średnia glukoza
Ramy czasowe: 14 dni
|
Średnia glukoza przez 14 dni mierzona przy użyciu (Freestyle Libre Pro IQ Continuous Glucoza System monitorowania glukozy)
|
14 dni
|
|
Metryki CGM - czas w zakresie
Ramy czasowe: 14 dni
|
Czas w zakresie przez 14 dni (Freestyle Libre Pro IQ Ciągłe monitorowanie glukozy)
|
14 dni
|
|
Metryki CGM - zmienność glikemiczna
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmienność glikemiczna przez 14 dni (system Freestyle Libre Pro IQ Continuous Glucoza System monitorowania glukozy)
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMU_ETHICS_2023-24_626
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .