- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06821620
Interação do genótipo MTNR1B e tipo de café da manhã (rico em carboidratos em V rico em proteínas) na resposta pós-prandial da glicose.
15 de maio de 2025 atualizado por: St. Mary's University, Twickenham
A versão de risco do gene mtnr1b (que codifica um receptor de melatonina) tem sido associada ao diabetes tipo II (T2D) e marcadores fisiológicos associados.
Pessoas com a versão de risco do gene reduziram a secreção de insulina quando os níveis de melatonina são altos (entre noite e manhã) e a tolerância à glicose prejudicada quando comem tarde.
Pesquisas anteriores sugerem que comer um café da manhã enriquecido com proteínas pode melhorar a resposta da glicose.
Portanto, o presente estudo investigará se a versão do gene MTNR1B que as pessoas têm estiver associada à sua resposta à glicose após o café da manhã.
Além disso, se um café da manhã enriquecido com proteínas melhora a resposta da glicose nos participantes com a versão de risco do gene.
As medidas de resposta à glicose coletadas durante a duração de duas semanas do estudo serão comparadas entre grupos com as diferentes versões do gene.
Essas descobertas podem ser usadas para fornecer conselhos de nutrição personalizados que podem reduzir o risco de DT2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- St Mary's University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- de 18 a 48 anos*, não diabético, não transtorno do sono, não relevante medicamentos (perda de peso, sono, melatonina), dieta não restrita, não alérgica a aveia, leite, trigo, cevada ou soja, não implantada dispositivo médico, como como Pacemakers.
Critérios de exclusão:
- idades <18 ou> 48 anos, diabético, distúrbio do sono, transtorno alimentar, tomando medicação relevante (perda de peso, sono, melatonina), seguindo uma dieta restrita, dispositivo médico implantado, como marcapasso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Café da manhã enriquecido com proteínas
|
O café da manhã em uma condição será alto carboidrato e na outra proteína enriquecida
|
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Comparador Ativo: Café da manhã com alto teor de carboidratos
|
O café da manhã em uma condição será alto carboidrato e na outra proteína enriquecida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de glicose
Prazo: 120 minutos
|
Área sob a curva
|
120 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métricas CGM - glicose média
Prazo: 14 dias
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Glicose média por 14 dias medidos usando (sistema de monitoramento de glicose contínuo do Freestyle Libre Pro IQ)
|
14 dias
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Métricas CGM - Tempo no intervalo
Prazo: 14 dias
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Tempo no alcance para período de 14 dias (Freestyle Libre Pro IQ Sistema de Monitoramento de Glicose Contínua)
|
14 dias
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Métricas CGM - variabilidade glicêmica
Prazo: 14 dias
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Variabilidade glicêmica por período de 14 dias (Freestyle Libre Pro IQ Sistema de monitoramento de glicose contínuo)
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMU_ETHICS_2023-24_626
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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