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Interação do genótipo MTNR1B e tipo de café da manhã (rico em carboidratos em V rico em proteínas) na resposta pós-prandial da glicose.

15 de maio de 2025 atualizado por: St. Mary's University, Twickenham
A versão de risco do gene mtnr1b (que codifica um receptor de melatonina) tem sido associada ao diabetes tipo II (T2D) e marcadores fisiológicos associados. Pessoas com a versão de risco do gene reduziram a secreção de insulina quando os níveis de melatonina são altos (entre noite e manhã) e a tolerância à glicose prejudicada quando comem tarde. Pesquisas anteriores sugerem que comer um café da manhã enriquecido com proteínas pode melhorar a resposta da glicose. Portanto, o presente estudo investigará se a versão do gene MTNR1B que as pessoas têm estiver associada à sua resposta à glicose após o café da manhã. Além disso, se um café da manhã enriquecido com proteínas melhora a resposta da glicose nos participantes com a versão de risco do gene. As medidas de resposta à glicose coletadas durante a duração de duas semanas do estudo serão comparadas entre grupos com as diferentes versões do gene. Essas descobertas podem ser usadas para fornecer conselhos de nutrição personalizados que podem reduzir o risco de DT2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • de 18 a 48 anos*, não diabético, não transtorno do sono, não relevante medicamentos (perda de peso, sono, melatonina), dieta não restrita, não alérgica a aveia, leite, trigo, cevada ou soja, não implantada dispositivo médico, como como Pacemakers.

Critérios de exclusão:

  • idades <18 ou> 48 anos, diabético, distúrbio do sono, transtorno alimentar, tomando medicação relevante (perda de peso, sono, melatonina), seguindo uma dieta restrita, dispositivo médico implantado, como marcapasso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Café da manhã enriquecido com proteínas
O café da manhã em uma condição será alto carboidrato e na outra proteína enriquecida
Comparador Ativo: Café da manhã com alto teor de carboidratos
O café da manhã em uma condição será alto carboidrato e na outra proteína enriquecida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta de glicose
Prazo: 120 minutos
Área sob a curva
120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métricas CGM - glicose média
Prazo: 14 dias
Glicose média por 14 dias medidos usando (sistema de monitoramento de glicose contínuo do Freestyle Libre Pro IQ)
14 dias
Métricas CGM - Tempo no intervalo
Prazo: 14 dias
Tempo no alcance para período de 14 dias (Freestyle Libre Pro IQ Sistema de Monitoramento de Glicose Contínua)
14 dias
Métricas CGM - variabilidade glicêmica
Prazo: 14 dias
Variabilidade glicêmica por período de 14 dias (Freestyle Libre Pro IQ Sistema de monitoramento de glicose contínuo)
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMU_ETHICS_2023-24_626

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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