Wechselwirkung des Mtnr1b-Genotyps und der Art des Frühstücks (Protein-angereichertes V-Kohlenhydrat-rei) zur postprandialen Glukoseantwort.
15. Mai 2025 aktualisiert von: St. Mary's University, Twickenham
Die Risikoversion des MTNR1B -Gens (das für einen Melatoninrezeptor codiert) wurde mit Typ -II -Diabetes (T2D) und assoziierten physiologischen Markern in Verbindung gebracht.
Menschen mit der Risikoversion des Gens haben die Sekretion von Insulin verringert, wenn die Melatoninspiegel hoch sind (zwischen Abend und Morgen) und die Glukose -Toleranz beeinträchtigt, wenn sie spät essen.
Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass das Essen eines Protein -angereicherten Frühstücks die Glukosereaktion verbessern kann.
Daher wird die vorliegende Studie untersuchen, ob die Version des MTNR1B -Gens, die Menschen haben, mit ihrer Glukoseantwort nach dem Frühstück verbunden ist.
Auch ob ein Protein angereichertes Frühstück die Glukosereaktion bei Teilnehmern mit der Risikoversion des Gens verbessert.
Messungen der Glukosereaktion, die über die zweiwöchige Dauer der Studie gesammelt wurden, werden zwischen Gruppen mit den verschiedenen Versionen des Gens verglichen.
Diese Erkenntnisse können verwendet werden, um personalisierte Ernährungsberatung bereitzustellen, die das Risiko von T2D verringern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- St Mary's University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-48 Jahre*, nicht Diabetiker, keine Schlafstörung, nicht relevante Medikamente (Gewichtsverlust, Schlaf, Melatonin), nicht eingeschränkt Herzschrittmacher.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 oder> 48 Jahre, Diabetiker, Schlafstörung, Essstörung, Einnahme relevanter Medikamente (Gewichtsverlust, Schlafen, Melatonin), nach einer eingeschränkten Ernährung, implantiertes Medizinprodukt wie Herzschrittmacher.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Protein angereichertes Frühstück
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Das Frühstück in einem Zustand ist hoher Kohlenhydrat und in der anderen Protein angereichert
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Aktiver Komparator: Hoch Kohlenhydratfrühstück
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Das Frühstück in einem Zustand ist hoher Kohlenhydrat und in der anderen Protein angereichert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glukoseantwort
Zeitfenster: 120 Minuten
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Bereich unter der Kurve
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120 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CGM -Metriken - Mean Glucose
Zeitfenster: 14 Tage
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mittlere Glukose für 14 Tage gemessen mit (Freestyle Libre Pro IQ Continuous Glucose Monitoring System))
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14 Tage
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CGM -Metriken - Zeit in Reichweite
Zeitfenster: 14 Tage
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Zeit in Reichweite für 14 Tage (Freestyle Libre Pro IQ Continuous Glucose Monitoring System)
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14 Tage
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CGM -Metriken - Glykämische Variabilität
Zeitfenster: 14 Tage
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Glykämische Variabilität für 14 Tage (Freestyle Libre Pro IQ Continuous Glucose Monitoring System)
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMU_ETHICS_2023-24_626
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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