皮膚リーシュマニア症の治療（フェーズIII）の治療 (ARNICA)

LCの正確な発生率は不明です。 ほぼ80年間、五日のアンチモン化合物：スチボグルコネートナトリウム（Glaxo-Wellcomeによって生成されるペントスタン®）とメグルミン抗モニエート（Glucantime®、Sanofi-Aventisが生成）は、困難な投与にもかかわらず、この病気の最初の選択治療と見なされてきました。高コスト。 L. braziliensis、L。panamensis、L。Amazonensis、L。Peruviana、L。mexicanaに起因するLCと診断された成人患者には、筋肉内または親の20日間の20 mg SB5/kg/日の用量が推奨されます。 五日の抗標準体には、非経口投与、吐き気、嘔吐、筋肉と腹痛、心臓の問題、肝臓アミノトランスフェラーゼ濃度の増加、化学膵炎などの可逆的副作用など、多くの欠点があります。 さらに、治療の順守は、その期間（数週間）とその分布の制限による可用性の影響を受けます。

2005年以来、経口薬物であるミルテフォシン（ヘキサデシルホスホコリン）は、特にL. panamensis、L。mexicana、L。guyanensis、またはL. braziliensis（Paho、2023）によって引き起こされたLCと診断された子供と診断された子供で、最初の選択の薬として提案されています。 ;しかし、それは潜在的に催奇形性であるため、妊娠中に禁忌であり、治療終了後2か月まで妊娠を避けるために、出産年齢の女性患者とそのパートナーの適切なカウンセリングが必要です。 28日間の50 mgの用量をお勧めします。

現在、局所的なLCの患者に局所治療を適用することをお勧めします。これは、五日腹部の抗抗抗抗抗抗抗抗抗抗抗抗抗剤または熱療法を伴うものです。 治療を開始するためにリーシュマニア種を特定することは必須ではないことに注意することが重要です。しかし、この地域で最も一般的な種が知られている場合、患者の臨床状態、薬物の入手可能性、リスクベネフィットバランスに応じて治療を開始する必要があります（Paho、2023）。

PAHOは、患者があらゆる領域（頭部および脳関換領域を除く）にある1〜3の病変を呈する状況でLCの局所治療を使用することを推奨しています。免疫抑制とフォローアップの可能性（Paho、2023）。

Arnica Montana L.は、28〜32種で構成されるキク科に属する植物です。 この植物は、中央および南ヨーロッパ（ピレネーとアルプス）、南スカンジナビア、スペイン北部に固有のものです。 これは、さまざまな病気を軽減するためにいくつかの国によって認識されている先祖の使用の薬用植物です。 そのさまざまな適応症は、セスキテルペンラクトン（LST）、フラボノイド、フェノール酸などの大量の二次代謝産物の産生によって説明できます。 アルニカLSTSはブタの皮膚とヒト皮膚を通して浸透し、そのほとんど（97％）は48時間後に吸収され、皮膚に保持され、皮膚タンパク質に不可逆的に結合し、表皮に蓄積します。彼らが地域レベルでより安全で有益な治療法である全身循環に到達しないことを示唆している（Jürgensetal。、2022）。

主な適応症は、その抗炎症活性に対応しています。 ヘレナリン様LST（HL）および11-α-13ジヒドロヘレナリン（DHL）は、転写因子NF-KBによって媒介される炎症を減少させるため、この効果の原因となる成分です。 さらに、抗酸化物質、抗菌薬、殺虫剤などの文献には、他の特性が実証されています。

Arnica Tinctureは、欧州共同体の国で法的に認可された植物に基づく局所準備であり、コロンビアの薬用植物のVademecunに含まれています。 調査中の製品は、Gehrlicher Pharmazeutische Extrakte GmbHによって製造された市販の植物療法製品Arnica Tintura Gehrlicher 100 mlです。 ヨーロッパの薬局方によると、この溶液は、Arnica Montana L.の花から調製された70％のヒドロエタノール性チンキであり、少なくとも0.04％のセスキテルペンラクトンで調合されています。

コロンビアの局所LC患者で実施されたランダム化相IB/II臨床試験では、紅症などの予想されるもの以外の副作用はありません。 、burning熱、痛み、またはpruritus。

1. 主な目的

   • 局所的なLCの個人におけるArnicaチンキの安全性を評価するために、副作用（AES）の発生と重症度分析を測定することにより、病的に投与された五ロレント抗標本による治療と比較して。
   • 局所的なLCの個人におけるArnicaチンキの有効性を評価するために、治療後90日目に対応する臨床治癒の個人の割合と病変の数に応じて、腹腔内に投与された五角形の抗糖類の治療と比較して。

2. 二次目標。

   • 病原性に投与された五角形の抗抗抗抗抗抗抗抗抗型による治療と比較して、Arnicaチンキの使用に関連するAEの頻度と重症度を評価する。
   • 病変の完全な上皮化/平坦化、病変の100％上皮化/平坦化を持つ個人の割合、および治療と比較したアニカのチンキ剤で治療された患者の上皮/非障害の病変の数まで、時間の経過とともに病変の状態を評価するために病巣内に投与された五角抗抗抗抗抗抗抗抗抗抗抗抗抗抗抗節。
   • Arnicaチンキの安全性と有効性を、病巣内投与された五日の抗標本による治療と比較します。

内部リリースで投与された五日態度抗標準層による治療と比較して、アルニカチンキによる治療の全体的なリスクと利点を評価する。