シノーサル微生物叢
2026年1月29日 更新者:University of Chicago
慢性副鼻腔炎は、有意な衝撃と限られた治療オプションを備えたシノサル粘膜の炎症性疾患です。 慢性副鼻腔炎(CRS)は、重要な公衆衛生問題をもたらし、個人の生活の質に大きな影響を与えます。 CRSの研究は、組織へのアクセス、シノーサル生理学の複雑さ、利用可能なバイオマーカーの欠如、有用な動物モデルの欠如、分析のための生物学的サンプルを備えたコホートの不足、および適切に設計された臨床試験または調査によって制限されています。免疫機能の。 したがって、この病気の根底にある生物学的メカニズムを特定するための新しい戦略は非常に必要です。
適切に特徴付けられた被験者からの将来のサンプルを使用して、調査員は鼻と副鼻腔の粘膜関連菌をプロファイルするつもりです。 並行して、手術を受けている患者からの副鼻腔組織を使用して、この部位は粘膜免疫機能の上皮を尋問して、宿主ミクローブの相互作用を理解します。 この研究は、副鼻腔の微生物プロファイルが免疫応答を開始し、それが影響を受けやすい人々の慢性炎症につながると仮定しています。 この研究は、鼻と副鼻腔に存在する細菌に関する最初の包括的なデータを提供し、副鼻腔疾患に役立つ重要な知識につながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
285
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Hyde Park、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、CRSの被験者(鼻ポリープの有無にかかわらずベースライン、急性増悪のある人のベースライン)およびコントロール(アレルギーのない正規、多年生アレルギー性鼻炎のあるもの)のsinonasal微生物叢を調べます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 慢性副鼻腔炎の診断(鼻ポリポーシスの有無にかかわらず)、多年生アレルギー性鼻炎、または正常副鼻腔/アレルギーの欠如
除外基準:
- 免疫抑制剤の使用
- 免疫不全
- 副鼻腔炎関連薬を10日間止めることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
鼻ポリポーシスの有無にかかわらず、慢性副鼻腔炎(CRS)
鼻ポリープの有無にかかわらず、急性の悪化を伴う人
|
鼻ポリープの有無にかかわらず、急性の悪化を伴う人
|
|
コントロールグループ
アレルギーのない正常、多年生アレルギー性鼻炎の患者
|
アレルギーのない正常、多年生アレルギー性鼻炎の患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
パイプラインサービスを使用して、生物の豊富さで異なる細菌プロファイルを決定する
時間枠:ベースラインで36か月で最終値まで。
|
ベースラインで36か月で最終値まで。
|
|
パイプラインサービスを使用して、嫌気性細菌へのシフトで異なる細菌プロファイルを決定する
時間枠:ベースラインで36か月で最終値まで。
|
ベースラインで36か月で最終値まで。
|
|
パイプラインサービスを使用して、細菌の多様性が低い異なる細菌プロファイルを決定する
時間枠:ベースラインで36か月で最終値まで。
|
ベースラインで36か月で最終値まで。
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
パイプラインサービスを使用した低頻度と新規生物の発見
時間枠:ベースラインで36か月で最終値まで。
|
ベースラインで36か月で最終値まで。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jayat Pinto, MD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月13日
一次修了 (推定)
2029年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月11日
最初の投稿 (実際)
2025年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 09-354-A
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。