- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06822725
Das Sinonasal -Mikrobiom
Chronische Nashornissität ist eine entzündliche Erkrankung der sinonasalen Schleimhaut mit signifikanten Auswirkungen und begrenzten Behandlungsoptionen. Chronische Nashornissitis (CRS) ist ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit und wirkt sich stark auf die individuelle Lebensqualität aus. Studien zu CRs wurden durch den Zugang zu Gewebe, die Komplexität der Sinonasalphysiologie, einen Mangel an verfügbaren Biomarkern, das Fehlen nützlicher Tiermodelle, ein Mangel an Kohorten mit biologischen Proben für die Analyse sowie begrenzte, gut konzipierte klinische Studien oder Untersuchungen begrenzt der Immunfunktion. Daher sind neuartige Strategien zur Identifizierung biologischer Mechanismen, die dieser Krankheit zugrunde liegen, dringend erforderlich.
Mit prospektiven Proben von gut charakterisierten Probanden beabsichtigen die Ermittler, die schleimhöhte assoziierte Bakterien in Nase und Nasennebenhöhlen zu profilieren. Parallel dazu wird der Standort unter Verwendung des Sinusgewebes von Patienten, die sich einer Operation unterziehen, das Epithel für die Immunfunktion der Schleimhaut befragen, um die Wechselwirkung zwischen Wirtsmikroben zu verstehen. In dieser Studie geht es zu, dass das mikrobielle Profil der Nebenhöhlen eine Immunantworten initiiert, was zu chronischen Entzündungen bei anfälligen Menschen führt. Diese Studie würde die ersten umfassenden Daten darüber liefern, welche Bakterien in Nase und Sinus vorhanden sind und zu wichtigem Wissen führen können, das bei sinonasalen Erkrankungen nützlich ist.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Hyde Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University of Chicago
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter> 18 Jahre
- Diagnose einer chronischen Sinusitis (mit oder ohne Nasenpolypose), mehrjähriger allergischer Rhinitis oder normaler Nebenhöhlen/Abwesenheit von Allergien
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Immunsuppressiva
- Immunschwäche
- Unfähigkeit, Sinusitis -verwandte Medikamente 10 Tage lang zu stoppen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Chronische Nashornissitis (CRS) mit und ohne Nasenpolyposis
Diejenigen mit und ohne Nasenpolypen und diejenigen mit akuten Exazerbationen
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Diejenigen mit und ohne Nasenpolypen und diejenigen mit akuten Exazerbationen
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Kontrollgruppe
Normalen ohne Allergie, diejenigen mit mehrjähriger allergischer Rhinitis
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Normalen ohne Allergie, diejenigen mit mehrjähriger allergischer Rhinitis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmung der unterschiedlichen bakteriellen Profile mit Überfluss von Organismen unter Verwendung des Pyrosequencing -Pipeline -Service
Zeitfenster: Zu Studienbeginn bis zu den endgültigen Werten nach 36 Monaten.
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Zu Studienbeginn bis zu den endgültigen Werten nach 36 Monaten.
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Bestimmung der unterschiedlichen bakteriellen Profile mit Verschiebung in Richtung anaerobe Bakterien unter Verwendung des Pyrosequencing -Pipeline -Service
Zeitfenster: Zu Studienbeginn bis zu den endgültigen Werten nach 36 Monaten.
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Zu Studienbeginn bis zu den endgültigen Werten nach 36 Monaten.
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Bestimmung der unterschiedlichen bakteriellen Profile mit niedrigerer bakterieller Vielfalt unter Verwendung des Pyrosequencing -Pipeline -Service
Zeitfenster: Zu Studienbeginn bis zu den endgültigen Werten nach 36 Monaten.
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Zu Studienbeginn bis zu den endgültigen Werten nach 36 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Entdeckung von niedrigen Frequenz- und neuartigen Organismen unter Verwendung des Pyrosequencing -Pipeline -Dienstes
Zeitfenster: Zu Studienbeginn bis zu den endgültigen Werten nach 36 Monaten.
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Zu Studienbeginn bis zu den endgültigen Werten nach 36 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jayat Pinto, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-354-A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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