Sinonasaalinen mikrobiomi
Krooninen rinosinusiitti on sinonasaalisen limakalvon tulehduksellinen sairaus, jolla on merkittäviä vaikutuksia ja rajoitettuja hoitomahdollisuuksia. Krooninen rinosinusiitti (CRS) aiheuttaa tärkeän kansanterveysongelman ja aiheuttaa suuren vaikutuksen yksilölliseen elämänlaatuun. CRS-tutkimuksia on rajoitettu kudoksen saatavuus, sinonasaalisen fysiologian monimutkaisuus, saatavilla olevien biomarkkereiden puute, hyödyllisten eläinmallien puuttuminen, biologisten näytteiden kohorttien heikkous analysointia varten ja rajoitetut hyvin suunniteltuja kliinisiä tutkimuksia tai tutkimuksia immuunitoiminnasta. Siksi uudet strategiat tämän taudin taustalla olevien biologisten mekanismien tunnistamiseksi ovat erittäin tarpeita.
Käyttämällä hyvin karakterisoitujen koehenkilöiden mahdollisia näytteitä, tutkijat aikovat projisoida nenässä ja sinusissa liittyvät limakalvot. Samanaikaisesti käyttämällä leikkauksen potilaiden sinuskudosta, paikka tutkii epiteeliä limakalvojen immuunitoiminnasta isäntä-mikrobin vuorovaikutuksen ymmärtämiseksi. Tämä tutkimus olettaa, että sinusien mikrobiprofiili käynnistää immuunivasteet, mikä johtaa krooniseen tulehdukseen alttiilla ihmisillä. Tämä tutkimus tarjoaisi ensimmäisen kattavan tiedon siitä, mitä bakteereja on nenässä ja sinusissa, ja se voisi johtaa tärkeään tietoon, joka on hyödyllinen sinonasaalisessa sairaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Hyde Park, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias ikä
- Kroonisen sinuiitin diagnoosi (nenän polypoosin kanssa tai ilman), monivuotinen allerginen nuha tai normaali sinus/allergian puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Immunosuppressanttien käyttö
- Immuunikato
- Kyvyttömyys lopettaa sinuiittiin liittyviä lääkkeitä 10 päivän ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen rinosinusiitti (CRS) nenän polypoosin kanssa ja ilman sitä
Ne, joilla on nenän polyyppejä ja ilman niitä, sekä akuutteja pahenemisia
|
Ne, joilla on nenän polyyppejä ja ilman niitä, sekä akuutteja pahenemisia
|
|
Kontrolliryhmä
Normaalit ilman allergiaa, ne, joilla on monivuotinen allerginen nuha
|
normaalit ilman allergiaa, ne, joilla on monivuotinen allerginen nuha
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erillisten bakteeriprofiilien määrittäminen organismien runsauden kanssa käyttämällä pyrosekvensointiputkilinjaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa lopullisiin arvoihin 36 kuukauden kohdalla.
|
Lähtötilanteessa lopullisiin arvoihin 36 kuukauden kohdalla.
|
|
Erillisten bakteeriprofiilien määrittäminen siirtymällä kohti anaerobisia bakteereja pyrosekvensointiputkilinjaa käyttämällä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa lopullisiin arvoihin 36 kuukauden kohdalla.
|
Lähtötilanteessa lopullisiin arvoihin 36 kuukauden kohdalla.
|
|
Erillisten bakteeriprofiilien määrittäminen alhaisemmalla bakteerien monimuotoisuudella pyrosekvensointiputkilinjaa käyttämällä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa lopullisiin arvoihin 36 kuukauden kohdalla.
|
Lähtötilanteessa lopullisiin arvoihin 36 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Matalataajuuden ja uusien organismien löytäminen pyrosekvensointiputkilinjaa käyttämällä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa lopullisiin arvoihin 36 kuukauden kohdalla.
|
Lähtötilanteessa lopullisiin arvoihin 36 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jayat Pinto, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-354-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .