Il microbioma sinonasale
La rinosinusite cronica è una malattia infiammatoria della mucosa sinonasale con un impatto significativo e opzioni di trattamento limitate. La rinosinusite cronica (CRS) pone un importante problema di salute pubblica e provoca un grande impatto sulla qualità individuale della vita. Gli studi su CRS sono stati limitati dall'accesso al tessuto, alla complessità della fisiologia sinonasale, alla mancanza di biomarcatori disponibili, all'assenza di utili modelli animali, alla scarsità di coorti con campioni biologici per l'analisi e a studi clinici ben progettati limitati di funzione immunitaria. Pertanto, sono molto necessarie nuove strategie per identificare i meccanismi biologici alla base di questa malattia.
Utilizzando futuri campioni da soggetti ben caratterizzati, gli investigatori intendono profilare la mucosa associata ai bacteria nel naso e nel seno. Parallelamente, usando il tessuto sinusale di pazienti sottoposti a chirurgia, il sito interrogherà l'epitelio per la funzione immunitaria della mucosa per comprendere l'interazione dell'ospite-microbo. Questo studio ipotizza che il profilo microbico dei seni avvii una risposta immunitaria che porta all'infiammazione cronica nelle persone sensibili. Questo studio fornirebbe i primi dati completi su quali batteri sono presenti nel naso e nel seno e potrebbe portare a importanti conoscenze utili nella malattia sinonasale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Hyde Park, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età> 18 anni
- Diagnosi di sinusite cronica (con o senza poliposi nasale), rinite allergica perenna o seni/assenza normali di allergia
Criteri di esclusione:
- Uso di immunosoppressori
- Immunodeficienza
- Incapacità di fermare i farmaci correlati alla sinusite per 10 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Rinosinusite cronica (CRS) con e senza poliposi nasale
Quelli con e senza polipi nasali e quelli con esacerbazioni acute
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Quelli con e senza polipi nasali e quelli con esacerbazioni acute
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Gruppo di controllo
Normali senza allergia, quelli con rinite allergica perenne
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Normali senza allergia, quelli con rinite allergica perenne
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare i profili batterici distinti con abbondanza di organismi utilizzando il servizio di pipeline pirosequenziali
Lasso di tempo: Al basale fino ai valori finali a 36 mesi.
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Al basale fino ai valori finali a 36 mesi.
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Determinare i profili batterici distinti con spostamento verso batteri anaerobici usando il servizio di tubazioni pirosequenziali
Lasso di tempo: Al basale fino ai valori finali a 36 mesi.
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Al basale fino ai valori finali a 36 mesi.
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Determinare i profili batterici distinti con una diversità batterica inferiore usando il servizio di tubazioni pirosequenziali
Lasso di tempo: Al basale fino ai valori finali a 36 mesi.
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Al basale fino ai valori finali a 36 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La scoperta di bassa frequenza e nuovi organismi che utilizzano il servizio di pipeline pirosequenziali
Lasso di tempo: Al basale fino ai valori finali a 36 mesi.
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Al basale fino ai valori finali a 36 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jayat Pinto, MD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-354-A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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