El microbioma sinonasal
La rinosinusitis crónica es una enfermedad inflamatoria de la mucosa sinonasal con impacto significativo y opciones de tratamiento limitadas. La rinosinusitis crónica (CRS) plantea un importante problema de salud pública y causa un gran impacto en la calidad de vida individual. Los estudios de CRS han estado limitados por el acceso al tejido, la complejidad de la fisiología sinonasal, la falta de biomarcadores disponibles, la ausencia de modelos animales útiles, una escasez de cohortes con muestras biológicas para el análisis y las limitadas ensayos clínicos bien diseñados o investigaciones de función inmune. Por lo tanto, las nuevas estrategias para identificar mecanismos biológicos subyacentes a esta enfermedad tienen una gran necesidad.
Utilizando muestras prospectivas de sujetos bien caracterizados, los investigadores tienen la intención de perfilar las bacterias asociadas de mucosa en la nariz y los senos senos. Paralelamente, utilizando tejido sinusal de pacientes sometidos a cirugía, el sitio interrogará el epitelio para la función inmune de la mucosa para comprender la interacción huésped-microbio. Este estudio plantea la hipótesis de que el perfil microbiano de los senos de los senos inicia las respuestas inmunes que conduce a la inflamación crónica en personas susceptibles. Este estudio proporcionaría los primeros datos completos sobre qué bacterias están presentes en la nariz y los senos y podría conducir a un conocimiento importante útil en la enfermedad sinonasal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Hyde Park, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> 18 años
- Diagnóstico de sinusitis crónica (con o sin poliposis nasal), rinitis alérgica perenne o senos normales/ausencia de alergia
Criterios de exclusión:
- Uso de inmunosupresores
- Inmunodeficiencia
- Incapacidad para detener los medicamentos relacionados con la sinusitis durante 10 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Rinosinusitis crónica (CRS) con y sin poliposis nasal
Aquellos con y sin pólipos nasales, y aquellos con exacerbaciones agudas
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Aquellos con y sin pólipos nasales, y aquellos con exacerbaciones agudas
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Grupo de control
Normales sin alergia, aquellos con rinitis alérgica perenne
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normales sin alergia, aquellos con rinitis alérgica perenne
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinación de los distintos perfiles bacterianos con abundancia de organismos utilizando el servicio de tubería Pyrosequencing
Periodo de tiempo: Al inicio hasta los valores finales a los 36 meses.
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Al inicio hasta los valores finales a los 36 meses.
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Determinación de los distintos perfiles bacterianos con cambio hacia bacterias anaeróbicas utilizando el servicio de tuberías de Pyrosequencing
Periodo de tiempo: Al inicio hasta los valores finales a los 36 meses.
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Al inicio hasta los valores finales a los 36 meses.
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Determinación de los distintos perfiles bacterianos con menor diversidad bacteriana utilizando el servicio de tuberías de Pyrosequencing
Periodo de tiempo: Al inicio hasta los valores finales a los 36 meses.
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Al inicio hasta los valores finales a los 36 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El descubrimiento de organismos de baja frecuencia y novedosos utilizando el servicio de tuberías de Pyrosequencing
Periodo de tiempo: Al inicio hasta los valores finales a los 36 meses.
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Al inicio hasta los valores finales a los 36 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jayat Pinto, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-354-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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