Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sinonasalny mikrobiom

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

Przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa, jest chorobą zapalną błony śluzowej sinonasalnej ze znaczącym wpływem i ograniczonymi opcjami leczenia. Przewlekłe zapalenie nosa (CRS) stanowi ważny problem zdrowia publicznego i powoduje duży wpływ na indywidualną jakość życia. Badania CRS były ograniczone przez dostęp do tkanki, złożoność fizjologii sinonasalnej, brak dostępnych biomarkerów, brak użytecznych modeli zwierzęcych, niedobór kohort z próbkami biologicznymi do analizy oraz ograniczone dobrze zaprojektowane badania kliniczne lub inwestycje funkcji immunologicznej. Dlatego nowe strategie identyfikacji mechanizmów biologicznych leżących u podstaw tej choroby są bardzo potrzebne.

Korzystając z prospektywnych próbek od dobrze scharakteryzowanych osób, badacze zamierzają profilować śluzową bakterie w nosie i zatokach. Równolegle, stosując tkankę zatokową z pacjentów poddawanych operacji, miejsce to przesłuchuje nabłonek pod kątem funkcji immunologicznej błony śluzowej w celu zrozumienia interakcji żywicielskiej. W badaniu pojawia się hipoteza, że ​​profil drobnoustrojowy zatok inicjuje odpowiedzi immunologiczne, co prowadzi do przewlekłego stanu zapalnego u podatnych ludzi. Badanie to dostarczy pierwszych kompleksowych danych na temat tego, jakie bakterie są obecne w nosie i zatokach i mogło prowadzić do ważnej wiedzy przydatnej w chorobie chińskiej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

285

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Hyde Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu zbadano mikroflorę sinonazalną u pacjentów z CRS (na początku u osób z polipami nosa i bez nich oraz tych z ostrymi zaostrzeniami) i kontroli (normalne bez alergii, te z wieloletnim alergicznym zapaleniem nosa).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek> 18 lat
  • Rozpoznanie przewlekłego zapalenia zatok (z lub bez polipowatą nosa), wieloletniego alergicznego zapalenia nosa lub normalne zatoki/brak alergii

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie immunosupresyjnych
  • Niedobór odpornościowy
  • Niemożność zatrzymania leków związanych z zapaleniem zatok przez 10 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekłe zapalenie nosa
Osoby z polipami nosowymi i bez nich oraz te z ostrymi zaostrzeniami
Osoby z polipami nosowymi i bez nich oraz te z ostrymi zaostrzeniami
Grupa kontrolna
Normalne bez alergii, osoby z wieloletnim alergicznym zapaleniem nosa
normalne bez alergii, osoby z wieloletnim alergicznym zapaleniem nosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie wyraźnych profili bakteryjnych z obfitością organizmów za pomocą usługi rurociągu pirosekwencjonowania
Ramy czasowe: Na początku do wartości końcowych po 36 miesiącach.
Na początku do wartości końcowych po 36 miesiącach.
Określenie wyraźnych profili bakteryjnych z przesunięciem w kierunku bakterii beztlenowych za pomocą usługi rurociągu pirosekwencjonowania
Ramy czasowe: Na początku do wartości końcowych po 36 miesiącach.
Na początku do wartości końcowych po 36 miesiącach.
Określenie wyraźnych profili bakteryjnych o niższej różnorodności bakteryjnej za pomocą usługi rurociągu pirosekwencjonowania
Ramy czasowe: Na początku do wartości końcowych po 36 miesiącach.
Na początku do wartości końcowych po 36 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odkrycie niskiej częstotliwości i nowych organizmów z wykorzystaniem usługi rurociągu pirosekwencjonowania
Ramy czasowe: Na początku do wartości końcowych po 36 miesiącach.
Na początku do wartości końcowych po 36 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jayat Pinto, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj