- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06822725
Sinonasalny mikrobiom
Przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa, jest chorobą zapalną błony śluzowej sinonasalnej ze znaczącym wpływem i ograniczonymi opcjami leczenia. Przewlekłe zapalenie nosa (CRS) stanowi ważny problem zdrowia publicznego i powoduje duży wpływ na indywidualną jakość życia. Badania CRS były ograniczone przez dostęp do tkanki, złożoność fizjologii sinonasalnej, brak dostępnych biomarkerów, brak użytecznych modeli zwierzęcych, niedobór kohort z próbkami biologicznymi do analizy oraz ograniczone dobrze zaprojektowane badania kliniczne lub inwestycje funkcji immunologicznej. Dlatego nowe strategie identyfikacji mechanizmów biologicznych leżących u podstaw tej choroby są bardzo potrzebne.
Korzystając z prospektywnych próbek od dobrze scharakteryzowanych osób, badacze zamierzają profilować śluzową bakterie w nosie i zatokach. Równolegle, stosując tkankę zatokową z pacjentów poddawanych operacji, miejsce to przesłuchuje nabłonek pod kątem funkcji immunologicznej błony śluzowej w celu zrozumienia interakcji żywicielskiej. W badaniu pojawia się hipoteza, że profil drobnoustrojowy zatok inicjuje odpowiedzi immunologiczne, co prowadzi do przewlekłego stanu zapalnego u podatnych ludzi. Badanie to dostarczy pierwszych kompleksowych danych na temat tego, jakie bakterie są obecne w nosie i zatokach i mogło prowadzić do ważnej wiedzy przydatnej w chorobie chińskiej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Hyde Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek> 18 lat
- Rozpoznanie przewlekłego zapalenia zatok (z lub bez polipowatą nosa), wieloletniego alergicznego zapalenia nosa lub normalne zatoki/brak alergii
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie immunosupresyjnych
- Niedobór odpornościowy
- Niemożność zatrzymania leków związanych z zapaleniem zatok przez 10 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekłe zapalenie nosa
Osoby z polipami nosowymi i bez nich oraz te z ostrymi zaostrzeniami
|
Osoby z polipami nosowymi i bez nich oraz te z ostrymi zaostrzeniami
|
|
Grupa kontrolna
Normalne bez alergii, osoby z wieloletnim alergicznym zapaleniem nosa
|
normalne bez alergii, osoby z wieloletnim alergicznym zapaleniem nosa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie wyraźnych profili bakteryjnych z obfitością organizmów za pomocą usługi rurociągu pirosekwencjonowania
Ramy czasowe: Na początku do wartości końcowych po 36 miesiącach.
|
Na początku do wartości końcowych po 36 miesiącach.
|
|
Określenie wyraźnych profili bakteryjnych z przesunięciem w kierunku bakterii beztlenowych za pomocą usługi rurociągu pirosekwencjonowania
Ramy czasowe: Na początku do wartości końcowych po 36 miesiącach.
|
Na początku do wartości końcowych po 36 miesiącach.
|
|
Określenie wyraźnych profili bakteryjnych o niższej różnorodności bakteryjnej za pomocą usługi rurociągu pirosekwencjonowania
Ramy czasowe: Na początku do wartości końcowych po 36 miesiącach.
|
Na początku do wartości końcowych po 36 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odkrycie niskiej częstotliwości i nowych organizmów z wykorzystaniem usługi rurociągu pirosekwencjonowania
Ramy czasowe: Na początku do wartości końcowych po 36 miesiącach.
|
Na początku do wartości końcowych po 36 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jayat Pinto, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-354-A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .