Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sinonasal mikrobiom

29. januar 2026 oppdatert av: University of Chicago

Kronisk rhinosinusitt er en inflammatorisk sykdom i sinonasal slimhinne med betydelig innvirkning og begrensede behandlingsalternativer. Kronisk rhinosinusitis (CRS) utgjør et viktig folkehelseproblem og forårsaker stor innvirkning på individuell livskvalitet. Studier av CR- av immunfunksjon. Derfor er nye strategier for å identifisere biologiske mekanismer som ligger til grunn for denne sykdommen i stort behov.

Ved å bruke prospektive prøver fra godt karakteriserte forsøkspersoner, har etterforskerne til hensikt å profilere slimhinnene tilknyttede bakterier i nesen og bihulene. Parallelt, ved bruk av bihulevev fra pasienter som gjennomgår kirurgi, vil stedet avhøre epitelet for slimhinneimmunfunksjon for å forstå vert-mikrobe-interaksjon. Denne studien antar at den mikrobielle profilen til bihulene initierer et immunrespons som fører til kronisk betennelse hos mottagelige mennesker. Denne studien vil gi de første omfattende dataene om hvilke bakterier som er til stede i nesen og bihulen og kan føre til viktig kunnskap som er nyttig i sinonasal sykdom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

285

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Hyde Park, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil undersøke sinonasal mikrobiota hos personer med CRS (ved baseline hos de med og uten nesepolypper, og de med akutte forverringer) og kontroller (normaler uten allergi, de med flerårig allergisk rhinitt).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 år
  • Diagnostisering av kronisk bihulebetennelse (med eller uten nesepolypose), flerårig allergisk rhinitt, eller normal bihuler/fravær av allergi

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av immunsuppressants
  • Immunsvikt
  • Manglende evne til å stoppe bihulebetennelsesrelaterte medisiner i 10 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk rhinosinusitis (CRS) med og uten nasal polypose
De med og uten nasale polypper, og de med akutte forverringer
Fremgangsmåte: Kronisk rhinosinusitis (CRS) med og uten nasal polypose
De med og uten nasale polypper, og de med akutte forverringer
Kontrollgruppe
Normaler uten allergi, de med flerårig allergisk rhinitt
Annen: Kontrollgruppe
Normaler uten allergi, de med flerårig allergisk rhinitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemme de distinkte bakterieprofilene med overflod av organismer ved bruk av pyrosequencing pipeline -tjenesten
Tidsramme: Ved baseline til endelige verdier etter 36 måneder.
Ved baseline til endelige verdier etter 36 måneder.
Bestemme de distinkte bakterieprofilene med skift mot anaerobe bakterier ved bruk av pyrosequencing pipeline -tjenesten
Tidsramme: Ved baseline til endelige verdier etter 36 måneder.
Ved baseline til endelige verdier etter 36 måneder.
Bestemme de distinkte bakterieprofilene med lavere bakteriemangfold ved bruk av pyrosequencing pipeline -tjenesten
Tidsramme: Ved baseline til endelige verdier etter 36 måneder.
Ved baseline til endelige verdier etter 36 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppdagelsen av lavfrekvens og nye organismer ved bruk av Pyrosequencing Pipeline Service
Tidsramme: Ved baseline til endelige verdier etter 36 måneder.
Ved baseline til endelige verdier etter 36 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jayat Pinto, MD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-354-A

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere