- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06822725
Het sinonasale microbioom
Chronische rhinosinusitis is een inflammatoire ziekte van het sinonasale slijmvlies met significante impact en beperkte behandelingsopties. Chronische rhinosinusitis (CRS) vormt een belangrijk probleem voor de volksgezondheid en heeft een grote impact op de individuele kwaliteit van leven. Studies van CRS zijn beperkt door toegang tot weefsel, de complexiteit van de sinonasale fysiologie, een gebrek aan beschikbare biomarkers, de afwezigheid van nuttige diermodellen, een schaarste aan cohorten met biologische monsters voor analyse en beperkte goed ontworpen klinische onderzoeken of onderzoeken van immuunfunctie. Daarom zijn nieuwe strategieën voor het identificeren van biologische mechanismen die aan deze ziekte ten grondslag liggen in grote behoefte.
Met behulp van potentiële monsters van goed gekarakteriseerde proefpersonen, zijn de onderzoekers van plan het slijmvlies-geassocieerde bacteriën in de neus en sinussen te profileren. Tegelijkertijd, met behulp van sinusweefsel van patiënten die een operatie ondergaan, zal de site het epitheel ondervragen voor mucosale immuunfunctie om gastheer-microbe-interactie te begrijpen. Deze studie veronderstelt dat het microbiële profiel van de sinussen een immuunreacties initieert die leidt tot chronische ontsteking bij gevoelige mensen. Deze studie zou de eerste uitgebreide gegevens bieden over welke bacteriën aanwezig zijn in de neus en sinus en kunnen leiden tot belangrijke kennis die nuttig is bij sinonasale ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Hyde Park, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> 18 jaar
- Diagnose van chronische sinusitis (met of zonder nasale polypose), meerjarige allergische rhinitis of normale sinussen/afwezigheid van allergie
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van immunosuppressiva
- Immunodeficiëntie
- Onvermogen om gedurende 10 dagen met sinusitis gerelateerde medicijnen te stoppen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische rhinosinusitis (CRS) met en zonder nasale polyposis
Die met en zonder nasale poliepen, en die met acute exacerbaties
|
Die met en zonder nasale poliepen, en die met acute exacerbaties
|
|
Controlegroep
Normalen zonder allergie, mensen met meerjarige allergische rhinitis
|
Normalen zonder allergie, mensen met meerjarige allergische rhinitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het bepalen van de afzonderlijke bacterieprofielen met overvloed aan organismen met behulp van de pyrosequencing pijplijnservice
Tijdsspanne: Bij aanvang tot de definitieve waarden na 36 maanden.
|
Bij aanvang tot de definitieve waarden na 36 maanden.
|
|
Het bepalen van de afzonderlijke bacterieprofielen met verschuiving naar anaërobe bacteriën met behulp van de pyrosequencing pijplijnservice
Tijdsspanne: Bij aanvang tot de definitieve waarden na 36 maanden.
|
Bij aanvang tot de definitieve waarden na 36 maanden.
|
|
Het bepalen van de afzonderlijke bacterieprofielen met lagere bacteriële diversiteit met behulp van de pyrosequencing pijplijnservice
Tijdsspanne: Bij aanvang tot de definitieve waarden na 36 maanden.
|
Bij aanvang tot de definitieve waarden na 36 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De ontdekking van lage frequentie en nieuwe organismen met behulp van de pyrosequencing -pijplijnservice
Tijdsspanne: Bij aanvang tot de definitieve waarden na 36 maanden.
|
Bij aanvang tot de definitieve waarden na 36 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jayat Pinto, MD, University of Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-354-A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .