Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het sinonasale microbioom

29 januari 2026 bijgewerkt door: University of Chicago

Chronische rhinosinusitis is een inflammatoire ziekte van het sinonasale slijmvlies met significante impact en beperkte behandelingsopties. Chronische rhinosinusitis (CRS) vormt een belangrijk probleem voor de volksgezondheid en heeft een grote impact op de individuele kwaliteit van leven. Studies van CRS zijn beperkt door toegang tot weefsel, de complexiteit van de sinonasale fysiologie, een gebrek aan beschikbare biomarkers, de afwezigheid van nuttige diermodellen, een schaarste aan cohorten met biologische monsters voor analyse en beperkte goed ontworpen klinische onderzoeken of onderzoeken van immuunfunctie. Daarom zijn nieuwe strategieën voor het identificeren van biologische mechanismen die aan deze ziekte ten grondslag liggen in grote behoefte.

Met behulp van potentiële monsters van goed gekarakteriseerde proefpersonen, zijn de onderzoekers van plan het slijmvlies-geassocieerde bacteriën in de neus en sinussen te profileren. Tegelijkertijd, met behulp van sinusweefsel van patiënten die een operatie ondergaan, zal de site het epitheel ondervragen voor mucosale immuunfunctie om gastheer-microbe-interactie te begrijpen. Deze studie veronderstelt dat het microbiële profiel van de sinussen een immuunreacties initieert die leidt tot chronische ontsteking bij gevoelige mensen. Deze studie zou de eerste uitgebreide gegevens bieden over welke bacteriën aanwezig zijn in de neus en sinus en kunnen leiden tot belangrijke kennis die nuttig is bij sinonasale ziekte.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

285

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Hyde Park, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • The University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal de sinonasale microbiota onderzoeken bij proefpersonen met CRS (bij aanvang bij die met en zonder nasale poliepen, en die met acute exacerbaties) en controles (normalen zonder allergie, mensen met meerjarige allergische rhinitis).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd> 18 jaar
  • Diagnose van chronische sinusitis (met of zonder nasale polypose), meerjarige allergische rhinitis of normale sinussen/afwezigheid van allergie

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van immunosuppressiva
  • Immunodeficiëntie
  • Onvermogen om gedurende 10 dagen met sinusitis gerelateerde medicijnen te stoppen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische rhinosinusitis (CRS) met en zonder nasale polyposis
Die met en zonder nasale poliepen, en die met acute exacerbaties
Die met en zonder nasale poliepen, en die met acute exacerbaties
Controlegroep
Normalen zonder allergie, mensen met meerjarige allergische rhinitis
Normalen zonder allergie, mensen met meerjarige allergische rhinitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het bepalen van de afzonderlijke bacterieprofielen met overvloed aan organismen met behulp van de pyrosequencing pijplijnservice
Tijdsspanne: Bij aanvang tot de definitieve waarden na 36 maanden.
Bij aanvang tot de definitieve waarden na 36 maanden.
Het bepalen van de afzonderlijke bacterieprofielen met verschuiving naar anaërobe bacteriën met behulp van de pyrosequencing pijplijnservice
Tijdsspanne: Bij aanvang tot de definitieve waarden na 36 maanden.
Bij aanvang tot de definitieve waarden na 36 maanden.
Het bepalen van de afzonderlijke bacterieprofielen met lagere bacteriële diversiteit met behulp van de pyrosequencing pijplijnservice
Tijdsspanne: Bij aanvang tot de definitieve waarden na 36 maanden.
Bij aanvang tot de definitieve waarden na 36 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De ontdekking van lage frequentie en nieuwe organismen met behulp van de pyrosequencing -pijplijnservice
Tijdsspanne: Bij aanvang tot de definitieve waarden na 36 maanden.
Bij aanvang tot de definitieve waarden na 36 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jayat Pinto, MD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren