- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06822725
Sinonasal Microbiome
만성 비염 염은 상당한 영향과 제한된 치료 옵션을 가진 Sinonasal 점막의 염증성 질환입니다. 만성 코뿔소염 (CRS)은 중요한 공중 보건 문제를 제기하며 개인의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. CRS에 대한 연구는 조직에 대한 접근, Sinonasal Physiology의 복잡성, 이용 가능한 바이오 마커 부족, 유용한 동물 모델의 부재, 분석을위한 생물학적 샘플이있는 코호트의 부족 및 잘 설계된 임상 시험 또는 조사에 의해 제한되었다. 면역 기능. 따라서이 질병의 기본 생물학적 메커니즘을 식별하기위한 새로운 전략이 필요하다.
잘 특성화 된 대상의 전향 적 샘플을 사용하여, 연구자들은 코와 부비동에서 점막 관련 박테리아를 프로파일 링하려고합니다. 동시에, 수술을받는 환자의 부비동 조직을 사용하여,이 부위는 점막 면역 기능을 위해 상피를 심문하여 숙주-미묘한 상호 작용을 이해합니다. 이 연구는 부비동의 미생물 프로파일이 면역 반응을 시작하여 감수성이있는 사람들의 만성 염증을 초래한다는 가설을 세웠다. 이 연구는 코와 부비동에 박테리아가 존재하는 박테리아에 대한 첫 번째 포괄적 인 데이터를 제공하며 Sinonasal 질병에 유용한 중요한 지식으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Hyde Park, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 나이> 18 세
- 만성 부비동염 진단 (코 다혈증이 있거나없는), 다년생 알레르기 성 비염 또는 정상 부비동/알레르기 부재
제외 기준 :
- 면역 억제제 사용
- 면역 결핍
- 부비동염 관련 약물을 10 일 동안 막을 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코 다혈증이 있거나없는 만성 비염 (CRS)
코 폴립이 있거나없는 사람, 급성 악화가있는 사람
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코 폴립이 있거나없는 사람과 급성 악화가있는 사람들
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제어 그룹
알레르기가없는 정상, 다년생 알레르기 성 비염이있는 사람들
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알레르기가없는 정상, 다년생 알레르기 성 비염이있는 사람들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pyrosequencing Pipeline Service를 사용하여 풍부한 유기체로 별개의 박테리아 프로파일 결정
기간: 기준선에서 36 개월에 최종 값까지.
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기준선에서 36 개월에 최종 값까지.
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Pyrosequencing Pipeline Service를 사용하여 혐기성 박테리아로 이동하여 별개의 박테리아 프로파일 결정
기간: 기준선에서 36 개월에 최종 값까지.
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기준선에서 36 개월에 최종 값까지.
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Pyrosequencing Pipeline Service를 사용하여 박테리아 다양성이 낮은 별개의 박테리아 프로파일 결정
기간: 기준선에서 36 개월에 최종 값까지.
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기준선에서 36 개월에 최종 값까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pyrosequencing Pipeline Service를 사용한 저주파 및 새로운 유기체의 발견
기간: 기준선에서 36 개월에 최종 값까지.
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기준선에서 36 개월에 최종 값까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jayat Pinto, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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