O microbioma sinonasal
A rinossinusite crônica é uma doença inflamatória da mucosa sinonasal com impacto significativo e opções limitadas de tratamento. A rinossinusite crônica (CRS) representa um importante problema de saúde pública e causa um grande impacto na qualidade de vida individual. Estudos de CRs têm sido limitados pelo acesso ao tecido, pela complexidade da fisiologia sinonasal, falta de biomarcadores disponíveis, ausência de modelos animais úteis, uma escassez de coortes com amostras biológicas para análise e ensaios clínicos bem projetados ou investigações de função imunológica. Portanto, novas estratégias para identificar mecanismos biológicos subjacentes a esta doença estão em grande necessidade.
Usando amostras em potencial de indivíduos bem caracterizados, os pesquisadores pretendem perfilar a mucosa associada-bactérias no nariz e nos seios. Paralelamente, usando o tecido sinusal de pacientes submetidos a cirurgia, o local interrogará o epitélio da função imunológica da mucosa para entender a interação host-micróbio. Este estudo levanta a hipótese de que o perfil microbiano dos seios inicia respostas imunes que levam à inflamação crônica em pessoas suscetíveis. Este estudo forneceria os primeiros dados abrangentes sobre o que as bactérias estão presentes no nariz e no seio e poderia levar a um importante conhecimento útil na doença sinonasal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Hyde Park, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> 18 anos
- Diagnóstico de sinusite crônica (com ou sem polipose nasal), rinite alérgica perene ou seios normais/ausência de alergia
Critérios de exclusão:
- Uso de imunossupressores
- Imunodeficiência
- Incapacidade de interromper os medicamentos relacionados à sinusite por 10 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Rinossinusite crônica (CRS) com e sem polipose nasal
Aqueles com e sem pólipos nasais e aqueles com exacerbações agudas
|
Aqueles com e sem pólipos nasais e aqueles com exacerbações agudas
|
|
Grupo de controle
Normais sem alergia, aqueles com rinite alérgica perene
|
Normais sem alergia, aqueles com rinite alérgica perene
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinando os perfis bacterianos distintos com abundância de organismos usando o serviço de pipeline de pirosequencing
Prazo: Na linha de base até os valores finais aos 36 meses.
|
Na linha de base até os valores finais aos 36 meses.
|
|
Determinando os perfis bacterianos distintos com a mudança em direção a bactérias anaeróbicas usando o serviço de pipeline de pirosequencing
Prazo: Na linha de base até os valores finais aos 36 meses.
|
Na linha de base até os valores finais aos 36 meses.
|
|
Determinando os perfis bacterianos distintos com menor diversidade bacteriana usando o serviço de pipeline de pirosequencing
Prazo: Na linha de base até os valores finais aos 36 meses.
|
Na linha de base até os valores finais aos 36 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A descoberta de baixa frequência e novos organismos usando o serviço de pipeline de pirosequencing
Prazo: Na linha de base até os valores finais aos 36 meses.
|
Na linha de base até os valores finais aos 36 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jayat Pinto, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-354-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .