- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06822725
Синоназальный микробиом
Хронический ринозинусит является воспалительным заболеванием слизистой оболочки синоназальной связи со значительным воздействием и ограниченными вариантами лечения. Хронический ринозинусит (CRS) создает важную проблему общественного здравоохранения и оказывает большое влияние на индивидуальное качество жизни. Исследования CRS были ограничены доступом к тканям, сложностью синоназальной физиологии, отсутствием доступных биомаркеров, отсутствием полезных моделей на животных, нехваткой когортов с биологическими образцами для анализа и ограниченными хорошо разработанными клиническими испытаниями или исследованиями иммунной функции. Таким образом, новые стратегии для выявления биологических механизмов, лежащих в основе этого заболевания, являются большими нуждающимися.
Используя предполагаемые образцы от хорошо охарактеризованных субъектов, исследователи намерены профилировать связанные с слизистой оболочкой бактерии в носу и пазухах. Параллельно, используя пазухие ткань от пациентов, перенесших операцию, сайт будет опровергать эпителий для иммунной функции слизистой оболочки, чтобы понять взаимодействие хозяина с микробом. Это исследование предполагает, что микробный профиль пазух инициирует иммунные ответы, что приводит к хроническому воспалению у восприимчивых людей. Это исследование предоставило бы первые всеобъемлющие данные о том, какие бактерии присутствуют в носу и пазухе, и может привести к важным знаниям, полезным при синоназальной болезни.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Hyde Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- The University of Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 18 лет
- Диагностика хронического синусита (с полипозом или без носа), многолетних аллергических ринит или нормальных пазух/отсутствие аллергии
Критерии исключения:
- Использование иммунодепрессантов
- Иммунодефицит
- Неспособность остановить лекарства, связанные с синуситом, на 10 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хронический ринозинусит (CRS) с полипозом носа и без него.
Те, у кого есть и без полипов и без него, и те, у кого острые обострения
|
Те, у кого есть и без полипов и без него, и те, у кого острые обострения
|
|
Контрольная группа
Нормалы без аллергии, те, у кого многолетнее аллергическое ринит
|
Нормалы без аллергии, те, у кого многолетнее аллергическое ринит
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение отдельных бактериальных профилей с обилием организмов с использованием службы трубопровода пиросеквенирования
Временное ограничение: На исходном уровне до окончательных значений через 36 месяцев.
|
На исходном уровне до окончательных значений через 36 месяцев.
|
|
Определение отдельных бактериальных профилей с сдвигом в направлении анаэробных бактерий с использованием службы трубопровода пиросеквенирования
Временное ограничение: На исходном уровне до окончательных значений через 36 месяцев.
|
На исходном уровне до окончательных значений через 36 месяцев.
|
|
Определение отдельных бактериальных профилей с более низким бактериальным разнообразием с использованием службы трубопровода пиросеквенирования
Временное ограничение: На исходном уровне до окончательных значений через 36 месяцев.
|
На исходном уровне до окончательных значений через 36 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Открытие низкочастотных и новых организмов с использованием службы трубопровода пиросеквенирования
Временное ограничение: На исходном уровне до окончательных значений через 36 месяцев.
|
На исходном уровне до окончательных значений через 36 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jayat Pinto, MD, University of Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-354-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .