Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синоназальный микробиом

29 января 2026 г. обновлено: University of Chicago

Хронический ринозинусит является воспалительным заболеванием слизистой оболочки синоназальной связи со значительным воздействием и ограниченными вариантами лечения. Хронический ринозинусит (CRS) создает важную проблему общественного здравоохранения и оказывает большое влияние на индивидуальное качество жизни. Исследования CRS были ограничены доступом к тканям, сложностью синоназальной физиологии, отсутствием доступных биомаркеров, отсутствием полезных моделей на животных, нехваткой когортов с биологическими образцами для анализа и ограниченными хорошо разработанными клиническими испытаниями или исследованиями иммунной функции. Таким образом, новые стратегии для выявления биологических механизмов, лежащих в основе этого заболевания, являются большими нуждающимися.

Используя предполагаемые образцы от хорошо охарактеризованных субъектов, исследователи намерены профилировать связанные с слизистой оболочкой бактерии в носу и пазухах. Параллельно, используя пазухие ткань от пациентов, перенесших операцию, сайт будет опровергать эпителий для иммунной функции слизистой оболочки, чтобы понять взаимодействие хозяина с микробом. Это исследование предполагает, что микробный профиль пазух инициирует иммунные ответы, что приводит к хроническому воспалению у восприимчивых людей. Это исследование предоставило бы первые всеобъемлющие данные о том, какие бактерии присутствуют в носу и пазухе, и может привести к важным знаниям, полезным при синоназальной болезни.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

285

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будет рассмотрена синоназальная микробиота у субъектов с CRS (на исходном уровне у тех, у кого носовые полипы и без них, и у тех, у кого острые обострения), и в контроле (нормы без аллергии, те, у кого многолетний аллергический ринит).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> 18 лет
  • Диагностика хронического синусита (с полипозом или без носа), многолетних аллергических ринит или нормальных пазух/отсутствие аллергии

Критерии исключения:

  • Использование иммунодепрессантов
  • Иммунодефицит
  • Неспособность остановить лекарства, связанные с синуситом, на 10 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хронический ринозинусит (CRS) с полипозом носа и без него.
Те, у кого есть и без полипов и без него, и те, у кого острые обострения
Те, у кого есть и без полипов и без него, и те, у кого острые обострения
Контрольная группа
Нормалы без аллергии, те, у кого многолетнее аллергическое ринит
Нормалы без аллергии, те, у кого многолетнее аллергическое ринит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определение отдельных бактериальных профилей с обилием организмов с использованием службы трубопровода пиросеквенирования
Временное ограничение: На исходном уровне до окончательных значений через 36 месяцев.
На исходном уровне до окончательных значений через 36 месяцев.
Определение отдельных бактериальных профилей с сдвигом в направлении анаэробных бактерий с использованием службы трубопровода пиросеквенирования
Временное ограничение: На исходном уровне до окончательных значений через 36 месяцев.
На исходном уровне до окончательных значений через 36 месяцев.
Определение отдельных бактериальных профилей с более низким бактериальным разнообразием с использованием службы трубопровода пиросеквенирования
Временное ограничение: На исходном уровне до окончательных значений через 36 месяцев.
На исходном уровне до окончательных значений через 36 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Открытие низкочастотных и новых организмов с использованием службы трубопровода пиросеквенирования
Временное ограничение: На исходном уровне до окончательных значений через 36 месяцев.
На исходном уровне до окончательных значений через 36 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jayat Pinto, MD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться