Sinonasal mikrobiome
Kronisk rhinosinusitis er en inflammatorisk sygdom af sinonasal slimhinde med betydelig påvirkning og begrænsede behandlingsmuligheder. Kronisk rhinosinusitis (CRS) udgør et vigtigt folkesundhedsproblem og forårsager en stor indflydelse på individuel livskvalitet. Undersøgelser af CR'er er blevet begrænset af adgang til væv, kompleksiteten af sinonasal fysiologi, mangel på tilgængelige biomarkører, fraværet af nyttige dyremodeller, en mangel på kohorter med biologiske prøver til analyse og begrænsede godt designede kliniske forsøg eller undersøgelser af immunfunktion. Derfor er nye strategier til identifikation af biologiske mekanismer, der ligger til grund for denne sygdom, et stort behov.
Ved hjælp af potentielle prøver fra godt karakteriserede emner har efterforskerne til hensigt at profilere slimhindens associerede bakterier i næsen og bihulerne. Parallelt, ved hjælp af sinusvæv fra patienter, der gennemgår operation, vil stedet forhøre epitelet for slimhindeimmunfunktion for at forstå vært-mikrobe-interaktion. Denne undersøgelse antager, at den mikrobielle profil af bihulerne initierer en immunrespons, der fører til kronisk betændelse hos modtagelige mennesker. Denne undersøgelse ville give de første omfattende data om, hvilke bakterier der er til stede i næsen og sinus og kunne føre til vigtig viden, der er nyttig i sinonasal sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Hyde Park, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 18 år
- Diagnose af kronisk bihulebetændelse (med eller uden nasal polypose), flerårig allergisk rhinitis eller normal bihuler/fravær af allergi
Ekskluderingskriterier:
- Brug af immunsuppressiva
- Immundefekt
- Manglende evne til at stoppe bihulebetændelse relateret medicin i 10 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk rhinosinusitis (CRS) med og uden nasal polypose
Dem med og uden nasale polypper og dem med akutte forværringer
|
Dem med og uden nasale polypper og dem med akutte forværringer
|
|
Kontrolgruppe
Normaler uden allergi, dem med flerårig allergisk rhinitis
|
Normaler uden allergi, dem med flerårig allergisk rhinitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse af de forskellige bakterieprofiler med overflod af organismer ved hjælp af pyrosequencing -rørledningstjenesten
Tidsramme: Ved baseline indtil de endelige værdier efter 36 måneder.
|
Ved baseline indtil de endelige værdier efter 36 måneder.
|
|
Bestemmelse af de forskellige bakterieprofiler med skift mod anaerobe bakterier ved hjælp af pyrosequencing -rørledningstjenesten
Tidsramme: Ved baseline indtil de endelige værdier efter 36 måneder.
|
Ved baseline indtil de endelige værdier efter 36 måneder.
|
|
Bestemmelse af de forskellige bakterieprofiler med lavere bakteriel mangfoldighed ved hjælp af pyrosequencing rørledningstjenesten
Tidsramme: Ved baseline indtil de endelige værdier efter 36 måneder.
|
Ved baseline indtil de endelige værdier efter 36 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opdagelsen af lav frekvens og nye organismer ved hjælp af pyrosequencing -rørledningstjenesten
Tidsramme: Ved baseline indtil de endelige værdier efter 36 måneder.
|
Ved baseline indtil de endelige værdier efter 36 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jayat Pinto, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-354-A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .