糖尿病性足潰瘍のための細胞外小胞（EV）の使用 (EVDFUUJCTC)

包含基準：

30歳から75歳までの2型糖尿病の人は、潰瘍が少なくとも6週間の期間です。 2。ヘモグロビンA1c <11。3。足の足底、内側、または外側の側面（すべてのつま先の表面を含む）にあるインデックスフット潰瘍。 1 cm 2〜60 cm 4の創傷面積（長さx幅）測定。シャルコーの変形の下にある創傷には、急性の変化がないため、適切な構造統合を受けている必要があります。 5。 インデックス潰瘍は、骨の曝露なしに臨床的に非感染しており、全厚さである必要があります。 6。 プロトコルでは、その事後の記入が必要です。潰瘍には、壊死性の破片、異物、または副鼻腔が含まれません。 7.非侵襲性血管試験足首上腕圧力指数（ABPI）<0.80。 8。身体検査（5.07/10 gのモノフィラメントを使用した神経障害のセムズワインシュタインモノフィラメントテストを含むために、グレートトウ、3番目、および5番目の中足骨の側面をテストします。 9。感染性パネル（HIV、HBV、HCV、およびVDRL）に対して陰性。 10。 承認された署名されたインフォームドコンセント。 11。 コーディングとランダム化。

除外基準：

1. 現在、別の調査装置または薬物試験に登録している患者、またはデバイスまたは医薬品の調査研究に以前に登録されています（過去30日以内）。
2. 潰瘍は、7日間のスクリーニング期間中に面積で25％減少しました。
3. 潰瘍は、非糖尿病の病因によるものです。
4. 患者の血管は、ABI検査では非圧縮できません。
5. 潰瘍または足の任意の部分における壊gangの証拠。
6. 患者は、急性のシャルコット足の診断と一致するX線撮影の証拠を持っています。
7. 患者は現在、治療から3か月以内に放射線または化学療法を受けています。
8. 患者は、治療から7日以内に成長因子療法を受けています。
9. スクリーニングヘモグロビン<10.0 mg/dl。
10. スクリーニング血小板数<100 x 10 9 /l。
11. 患者は腎透析を受けており、免疫不全、既知の異常な血小板活性化障害、摂食/栄養、血液学的、コラーゲン血管疾患、リウマチ性疾患、または出血性障害が知られています。
12. 30日以内の末梢血管修復の履歴。
13. 患者は骨髄炎を知っているか疑われています。
14. 潰瘍が治癒するのに必要な外科的矯正（枯渇以外）。
15. インデックス潰瘍は骨を露出させています。
16. 患者は、心理的、発達的、身体的、感情的、または社会的障害、または潰瘍の研究要件や癒しの遵守を妨げる可能性のあるその他の状況を持っていることが知られています。
17. ランダム化前の昨年のアルコールまたは薬物乱用の病歴。