深部子宮内膜症のための分節切除後に体内または体外吻合を受ける患者
深部子宮内膜症の分節切除後、体内吻合または体外吻合を受けている患者の観察研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
手術とは、腸の関与と子宮内膜症の結節を伴う深部子宮内膜症の治療法であり、それに続く吻合梱包によって治療されます。 完全に眼球内アプローチを備えた吻合梱包は、体外吻合のための従来の腹腔トミクスアプローチを伴う椎間板または分節切除後のいくつかの合併症を減らすための成功したソリューションかもしれません。
Setting up the colorectal anastomosis with a totally intracorporeal approach represents a surgical method that has been recently introduced but is already approved in terms of safety and reproducibility. However, experience with this technique is currently limited and there is no established consensus regarding patient suitability or data on longer-term outcomes. したがって、この手法をさらに検証し、その長期的な利点を完全に評価して、手術患者の生活の質が向上したり、関連する合併症を特定するには、新しい研究が必要です。
したがって、この研究の目的は、完全に副錯体または体外処置のいずれかを受けた腸内膜症患者における分節切除手術の生活の質(機能的回復と胃腸症状の観点から)への影響を説明することです。 さらに、目的は、操作時間の違いを検出し、術後の入院期間を比較し、完全に体内の手順の成功率を決定することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Diego Raimondo, MD
- 電話番号:+393290636618
- メール:die.raimondo@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Stefano Ferla, MD
- メール:stefano.ferla2@studio.unibo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト:
- Diego Raimondo, MD
- 電話番号:+393290636618
- メール:die.raimondo@gmail.com
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主任研究者:
- Diego Raimondo, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から54歳までの女性
- 診断は、腸の関与が疑われる深部子宮内膜症の経vanylutrasoundsなどの機器検査による
- 腸内膜症の分節切除の術中適応
- 研究参加とデータ処理のためのインフォームドコンセントの取得
除外基準:
- 既知の付随する炎症性腸症候群の患者(炎症性腸症候群)
- 緊急/緊急手術を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全に体内または体外処置を受けている腸内膜症患者における分節切除手術の生活の質(機能的回復と胃腸症状の観点から)への影響
時間枠:術前の評価中および術後のフォローアップ訪問の一環としての手術後3か月後
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検証された低前切除症候群のスコアアンケートを採点することによる評価
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術前の評価中および術後のフォローアップ訪問の一環としての手術後3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2つの異なる治療で総操作時間の期間の違いを検出する
時間枠:手術中
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総操作時間は数分で測定されました
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手術中
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2種類の手術における入院期間
時間枠:手術の日付から退院まで(0〜30日)
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手術後の入院時間の測定
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手術の日付から退院まで(0〜30日)
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分節切除手術を受けている腸の関与を伴う深部子宮内膜症患者における完全な体内処置の成功率
時間枠:手術後3か月後
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完全に体内のアプローチで実行された操作の総数から正常に完了した操作の数。
介入の成功は、合併症の可能性のある発生を評価することにより、吻合の完全性の疎水性テストを実施し、手術コース中に術中に確立されます
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手術後3か月後
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術中合併症の発生率(長頭診察、吻合裂開、腸骨症、吻合の狭窄、腹腔内血液の狭窄、腹腔トミック手術への変換)および2つのグループ間のこれらの違いを評価します
時間枠:手術後3か月後
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術中の合併症の1つ(またはそれ以上)が、完全に体内アプローチで実行された操作の総数から発生した操作の数
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手術後3か月後
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2つの異なる外科的治療における術後合併症の発生率
時間枠:手術から3か月以内
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上記の術後合併症の1つ(またはそれ以上)が実行された操作の総数から発生した操作の数
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手術から3か月以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Diego Raimondo, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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