깊은 자궁 내막증에 대한 세그먼트 절제술 후 총 체내 또는 체외 문합을 겪고있는 환자
심한 자궁 내막증에 대한 세그먼트 절제술 후 총 기질 내 문합 또는 체외 문합을 겪는 환자 간의 관찰 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수술은 장 침범을 갖는 깊은 자궁 내막증에 대한 선택의 치료이며, 자궁 내막증 결절은 세그먼트 절제술 및 후속 문합 포장에 의해 치료 될 것이다. 완전히 조직 내 접근법을 갖는 문합 포장은 경계성 문합에 대한 기존의 개복술 적 접근법으로 원반 또는 세그먼트 절제술 후 합병증의 일부를 감소시키기위한 성공적인 솔루션 일 수있다.
완전히 조직 내 접근법으로 결장 직장 문합을 설정하는 것은 최근에 도입되었지만 이미 안전성과 재현성 측면에서 승인 된 외과 적 방법을 나타냅니다. 그러나이 기술에 대한 경험은 현재 제한되어 있으며 환자 적합성 또는 장기 결과에 대한 데이터에 대한 확립 된 합의는 없습니다. 따라서이 기술을 추가로 검증하고 장기적인 이점을 완전히 평가하여 수술 환자의 삶의 질을 높이거나 관련된 합병증을 식별하기 위해 새로운 연구가 필요합니다.
따라서이 연구의 목적은 완전히 비관적 또는 외계인 외 절차를 겪은 장 자궁 내막증 환자에서 세그먼트 절제술 수술의 삶의 질 (기능적 회복 및 위장 증상 측면에서)에 미치는 영향을 설명하는 것입니다. 또한 목표는 작동 시간의 차이를 감지하고 수술 후 입원 기간을 비교하고 완전히 조직 내 절차의 성공률을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Diego Raimondo, MD
- 전화번호: +393290636618
- 이메일: die.raimondo@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Stefano Ferla, MD
- 이메일: stefano.ferla2@studio.unibo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Diego Raimondo, MD
- 전화번호: +393290636618
- 이메일: die.raimondo@gmail.com
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수석 연구원:
- Diego Raimondo, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 54 세 사이의 여성
- 진단, 장 관여가 의심되는 심한 자궁 내막증의 경전 초음파와 같은 도구 검사에 의한 진단
- 장 자궁 내막증에 대한 세그먼트 절제술에 대한 수술 중 징후
- 연구 참여 및 데이터 처리에 대한 사전 동의를 얻습니다
제외 기준 :
- 알려진 병용 염증성 장 증후군 환자 (염증성 장 증후군)
- 응급/응급 수술을받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전히 조직 내 또는 외계 대체 절차를 겪고있는 장 자궁 내막증 환자에서 세그먼트 절제술 수술의 삶의 질 (기능적 회복 및 위장 증상 측면)에 미치는 영향
기간: 수술 전 평가 중 및 수술 후 후속 방문의 일환으로 수술 후 3 개월에
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검증 된 낮은 전방 절제 증후군 점수 설문지 점수로 평가
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수술 전 평가 중 및 수술 후 후속 방문의 일환으로 수술 후 3 개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 다른 치료법에서 총 작동 시간의 기간의 차이를 감지합니다.
기간: 수술 중
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총 작동 시간 측정 시간
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수술 중
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두 가지 유형의 수술에서 입원 기간
기간: 수술 일부터 퇴원까지 (0-30 일)
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수술 후 입원 시간 측정
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수술 일부터 퇴원까지 (0-30 일)
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세그먼트 절제 수술을받는 장 침범을 가진 심한 자궁 내막증 환자에서 완전히 조직 내 절차의 성공률
기간: 수술 후 3 개월에
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완전히 기발한 접근 방식으로 수행 된 총 운영 수 중에서 성공적으로 완료된 운영 수.
개입의 성공은 문합의 완전성에 대한 수경 유추 테스트를 수행하고 합병증의 가능한 발생을 평가함으로써 수술 과정을 수행함으로써 수술 내에서 수술 적으로 확립된다.
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수술 후 3 개월에
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수술 내 합병증 (rectorrhagia, anastomotic dehiscence, intussusception, 문합의 협착증, 복강 내 출혈, 개복술 수술로의 전환)의 발생률은 두 그룹 간의 차이점을 평가합니다.
기간: 수술 후 3 개월에
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수술 중 합병증의 하나 이상이 완전히 조직 내 접근 방식으로 수행 된 총 작업 수에서 발생한 수술 수
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수술 후 3 개월에
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두 가지 다른 외과 치료에서 수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 3 개월 이내에
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위에서 설명한 수술 후 합병증 중 하나 (또는 그 이상)가 수행 된 총 작업 수에서 발생한 수술 수
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수술 후 3 개월 이내에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diego Raimondo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ARISTOTLE23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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