心原性ショックの管理のための地域ネットワークモデルにおける急性心不全の管理における薬理学的および機械的サポートアプローチ
この観察研究の目標は、病因、性別、年齢によって層別化された結果に特に焦点を当てて、エミリア・ロマーナの心原性ショックの疫学を理解し、説明することです。 主な結果は次のとおりです。
- 総CICU入院、CS関連の院内死亡率、および病院、性別、年齢によって層別化された入院期間にわたる心臓発生ショック（CS）の発生率
- CSに入院した患者の疫学、年齢、性別、病因、および症状のモダリティ（慢性の急性または急性）、心エコー造影および血行動態データ、不快による治療戦略および/または短期MC、心停止。
これは介入のない観察研究です。 患者は、臨床診療に従って使用される各薬物の医師の判断とデータシートに従って、現在の臨床診療に従って治療されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、回顧展と将来のコホートの両方を備えた多施設観察研究です。
研究集団には、心原性ショックと診断され、参加センターの心臓集中治療室に入院するすべての連続した患者が含まれます。
IRCCS Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bolognaに登録された患者については、この研究にはUo Cardiogiaとのコラボレーションが含まれます。
レトロスペクティブコホートの場合、患者はICD9退院コードに基づいて選択され、病院チャートのレビュー後に包含基準を満たしている場合に含まれます。 レトロスペクティブコホートは、疫学、治療戦略、生存に関する歴史的比較として機能します。
CICUの発生率とワークロードの負担は、CS患者の数と研究期間の入院数を比較して研究されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Luciano Potena, MD
- 電話番号：0512143725
- メール：scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
研究場所
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-
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Luciano Potena, MD
- 電話番号：0512143725
- メール：scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
将来のコホートについては、研究集団はCSと診断され、エミリア・ロマーナ地域の参加CICUを認めたすべての連続した患者で構成されています。 将来のコホートの場合、患者は研究の承認後および2027年12月31日まで登録されます。
患者は、既に認められていれば、入院またはCSの開発時に登録されます。
2018年1月1日から研究の開始日まで、レトロスペクティブデータは5年間収集されます。
説明
包含基準：
- 成人患者（18歳以上）は、SCAI（心血管介入協会）によると、CからEまでのCSの疑いがある参加CICUを受け入れました。心原性ショックの分類。
- インフォームドコンセントに署名。
除外基準：
- 心臓手術後のCS（心臓筋術後）、●重大なポリトラウマまたは神経障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病因、性別、年齢によって層別化されたCICU入院全体にわたるCSの発生率。
時間枠：5年
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入射
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5年
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病因、性別、年齢によって層別化された入院期間。
時間枠：5年
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日
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5年
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病院、性別、年齢によって層別化されたCS関連の院内死亡率。
時間枠：5年
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入射
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5年
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CSに入院した患者の疫学、年齢、性別、病因、および症状のモダリティ（慢性の急性または急性）、心エコー造影および血行動態データ、不快による治療戦略および/または短期MC、心停止。
時間枠：5年
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人口統計の説明
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5年
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少なくともSCAIステージBへの改善として定義される心臓発生ショックからの回復、またはCICUからステップダウン病棟への排出
時間枠：5年
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心原性ショックからの回復
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5年
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年齢、病因、症状（慢性に対する急性または急性）および治療のモダリティ（inotropesまたはMCS）による院内生存。
時間枠：5年
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院内生存
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5年
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一次退院後1か月以内に予定外の再入院の速度と理由
時間枠：5年
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予定外の再入院のレートと理由
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5年
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ワークロードの負担は、研究期間中の他の入場と比較して、CS入院の割合とCICU滞在の平均期間として推定されます
時間枠：5年
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ワークロードの負担
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5年
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いくつかの項目の順守率と、古い時代（遡及的データ）と将来のコホートの間の違い
時間枠：5年
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血液数、ECG、酸素飽和、呼吸モニタリング。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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潜在的に適格な（つまり、71歳未満の年齢）患者における心臓補充療法（心臓移植またはLVADインプラント）の成功した橋（心臓移植またはLVADインプラント）の割合をIRCCS Policlinico S.Orsola Hubセンターに移しました。
時間枠：5年
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ハート補充療法への橋の成功率
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5年
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研究期間中にCSの選択的患者に対するCSの結果としてHRTを受けた患者間の生存の比較
時間枠：5年
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生存の比較
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5年
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腎補充療法の速度、治療による院内感染症の数、その結果的な関連死亡率などの院内合併症の説明。
時間枠：5年
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院内合併症の説明
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5年
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輸血を必要とする出血、介入を必要とする出血を含む血管合併症、および肢虚血を含むMCS関連の合併症の説明。
時間枠：5年
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MCS関連の合併症の説明
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Luciano G Potena, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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