Enfoques de apoyo farmacológico y mecánico en el manejo de la insuficiencia cardíaca aguda en el modelo de red regional para el manejo del shock cardiogénico
El objetivo de este estudio observacional es comprender y describir la epidemiología del shock cardiogénico en Emilia Romagna con un enfoque específico en el resultado estratificado por las etiologías, el sexo y la edad. Los principales resultados son:
- Incidencia de shock cardiogénico (CS) sobre los ingresos totales de CICU, la mortalidad hospitalaria relacionada con CS y la duración de la hospitalización, estratificadas por las etiologías, el sexo y la edad
- Epidemiología de los pacientes ingresados con CS, con respecto a la edad, el género, la etiología y la modalidad de presentación (aguda o aguda en los datos crónicos), ecocardiográficos y hemodinámicos, estrategia de tratamiento con inotropas y/o MC a corto plazo, paro cardíaco.
Este es un estudio observacional sin intervención. Los pacientes serán tratados de acuerdo con la práctica clínica actual, de acuerdo con el juicio del médico y las hojas de datos de cada medicamento utilizado de acuerdo con la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional multicéntrico con una cohorte retrospectiva y prospectiva.
La población de estudio incluirá a todos los pacientes consecutivos diagnosticados con shock cardiogénico e ingresados en la unidad de cuidados intensivos cardíacos de los centros participantes.
Para los pacientes inscritos en IRCCS Azienda Ospedalier-universitaria di bolonia, este estudio implicará una colaboración con la cardiología UO.
Para la cohorte retrospectiva, los pacientes serán seleccionados en función de los códigos de descarga de ICD9 e incluirán si cumplen con los criterios de inclusión después de la revisión de los gráficos hospitalarios. La cohorte retrospectiva servirá como una comparación histórica con respecto a la epidemiología, las estrategias de tratamiento y la supervivencia.
Se estudiará la incidencia y la carga de carga de trabajo de CICU comparando el número de pacientes con CS y el número total de admisiones en el período de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luciano Potena, MD
- Número de teléfono: 0512143725
- Correo electrónico: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Luciano Potena, MD
- Número de teléfono: 0512143725
- Correo electrónico: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Para la cohorte prospectiva, la población de estudio consiste en todos los pacientes consecutivos diagnosticados con CS y admitió que las CICU participantes en la región de Emilia Romagna. Para las cohortes prospectivas se inscribirán después de la aprobación del estudio y hasta el 31 de diciembre de 2027.
Los pacientes se inscribirán al ingreso o en el desarrollo de CS si ya se admite.
Los datos retrospectivos se recopilarán durante cinco años, a partir del 1 de enero de 2018 hasta la fecha de inicio del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes adultos (≥18 años) ingresaron a una CICU participante con sospecha de CS de etapa de C a E de acuerdo con la clasificación de SCAI (Sociedad de Intervención Cardiovascular) de shock cardiogénico.
- Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- CS después de la cirugía cardíaca (post-cardotomía), ● Polytrauma significativo o lesión neurológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de CS sobre las admisiones totales de CICU estratificadas por etiologías, sexo y edad.
Periodo de tiempo: 5 años
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Incidencia
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5 años
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Duración de hospitalización, estratificada por etiologías, sexo y edad.
Periodo de tiempo: 5 años
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Días
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5 años
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Mortalidad hospitalaria relacionada con CS estratificada por etiologías, sexo y edad.
Periodo de tiempo: 5 años
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Incidencia
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5 años
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Epidemiología de los pacientes ingresados con CS, con respecto a la edad, el género, la etiología y la modalidad de presentación (aguda o aguda en los datos crónicos), ecocardiográficos y hemodinámicos, estrategia de tratamiento con inotropas y/o MC a corto plazo, paro cardíaco.
Periodo de tiempo: 5 años
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Descripción de la demografía
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5 años
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Recuperación del shock cardiogénico, definido como una mejora en al menos la etapa B o la descarga de CICU a una sala de paso hacia abajo
Periodo de tiempo: 5 años
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Recuperación del shock cardiogénico
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5 años
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Supervivencia en el hospital según la edad, la etiología, la presentación (aguda o aguda en crónica) y la modalidad de tratamiento (inotropas o MCS).
Periodo de tiempo: 5 años
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Supervivencia en el hospital
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5 años
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Tasa y razón de re-hospitalizaciones no planificadas dentro de un mes posterior al alta primaria
Periodo de tiempo: 5 años
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Tasa y razón de re-hospitalizaciones no planificadas
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5 años
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La carga de la carga de trabajo se estimará como el porcentaje de admisión de CS y la duración media de la permanencia de CICU en comparación con otras admisiones durante el período de estudio
Periodo de tiempo: 5 años
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Carga de carga
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5 años
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Tasa de adherencia a varios elementos y diferencias entre la era anterior (datos retrospectivos) y la cohorte prospectiva
Periodo de tiempo: 5 años
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Retrales sanguíneos, ECG, saturación de oxígeno y monitoreo respiratorio.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de terapia exitosa de reemplazo de puente a cardíaco (trasplante de corazón o implante de LVAD) en pacientes potencialmente elegibles (es decir, edad <71 años) y transferido al Centro de Centro IRCCS Policlinico S.orsola.
Periodo de tiempo: 5 años
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Tasa de terapia exitosa de reemplazo de puente a cardíaco
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5 años
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Comparación de la supervivencia entre los pacientes que se sometieron a HRT como consecuencia de CS con pacientes electivos en el período de estudio
Periodo de tiempo: 5 años
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Comparación de la supervivencia
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5 años
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Descripción de complicaciones hospitalarias, como la tasa de terapia de reemplazo renal, el número de infecciones nosocomiales con la terapia y la consiguiente mortalidad asociada.
Periodo de tiempo: 5 años
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Descripción de las complicaciones en el hospital
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5 años
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Descripción de las complicaciones relacionadas con MCS, incluida el sangrado que requiere transfusiones, complicaciones vasculares, incluida el sangrado que requiere intervención e isquemia de las extremidades.
Periodo de tiempo: 5 años
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Descripción de las complicaciones relacionadas con MCS
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciano G Potena, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shock-ER
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .