Farmakologinen ja mekaaninen tuki lähestymistavat akuutin sydämen vajaatoiminnan hoidossa alueellisessa verkkomallissa kardiogeenisen sokin hallintaan
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää ja kuvata kardiogeenisen sokin epidemiologia Emilia Romagnassa keskittyen erityisesti etiologioiden, sukupuolen ja iän tuloksiin. Tärkeimmät tulokset ovat:
- Kardiogeenisen sokin (CS) esiintyvyys CICU: n kokonaismäärän, CS: hen liittyvän sairaalan sisäisen kuolleisuuden ja sairaalahoidon pituuden suhteen, etiologioiden, sukupuolen ja ikä
- CS: llä hyväksyttyjen potilaiden epidemiologia iästä, sukupuolesta, etiologiasta ja esityksen modaalisuudesta (akuutti tai akuutti krooniset), ehokardiografiset ja hemodynaamiset tiedot, hoitostrategia inotroopeilla ja/tai lyhytaikaiset MC: t, sydämenpysähdykset.
Tämä on havaintotutkimus ilman puuttumista. Potilaita hoidetaan nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti, lääkärin arvioinnin ja kliinisen käytännön mukaan käytetyn lääkkeen tietolomakkeiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus havaintotutkimus, jossa on sekä retrospektiivi että tulevaisuuden kohortti.
Tutkimuspopulaatioon kuuluu kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on diagnosoitu kardiogeeninen sokki, ja se on otettu osallistuvien keskusten sydämen tehohoitoyksikköön.
IRCCS Azienda Ospedaliera-Universaitaria di Bolognan mukaan ilmoittautuneille potilaille tämä tutkimus sisältää yhteistyön UO-kardiologian kanssa.
Retrospektiiviselle kohortille potilaat valitaan ICD9 -purkauskoodien perusteella ja sisällytetään, jos ne täyttävät osallisuuskriteerit sairaalakarttojen tarkistamisen jälkeen. Retrospektiivinen kohortti toimii historiallisena vertailuna epidemiologiaan, hoitostrategioihin ja eloonjäämiseen.
CICU: n esiintyvyyttä ja työtaakkausta tutkitaan CS -potilaiden lukumäärän ja tutkimusjakson kokonaismäärän verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luciano Potena, MD
- Puhelinnumero: 0512143725
- Sähköposti: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Luciano Potena, MD
- Puhelinnumero: 0512143725
- Sähköposti: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Prospektiivisen kohortin osalta tutkimuspopulaatio koostuu kaikista peräkkäisistä potilaista, joilla on diagnosoitu CS ja jotka on päästy osallistumaan CICUS: iin Emilia Romagnan alueella. Mahdollisille kohorttipotilaille ilmoittautuu tutkimuksen hyväksynnän jälkeen ja 31. joulukuuta 2027 saakka.
Potilaat ilmoittautuvat sisäänpääsyn tai CS: n kehityksen yhteydessä, jos se on jo hyväksytty.
Retrospektiiviset tiedot kerätään viideksi vuodeksi 1. tammikuuta 2018 alkaen tutkimuksen alkamispäivään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥18 -vuotiaita) päästiin osallistuvalle CICU: lle epäillyn vaiheen CS: n CS: stä C: hen E: n mukaan SCAI: n (sydän- ja verisuonitauton intervention yhdistys) luokittelu kardiogeenisen sokin.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- CS sydänleikkauksen (post-cardiotomia), ● Merkittävä polytrauma tai neurologinen vaurio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CS: n esiintyvyys CICU: n kokonaismäärärahojen, sukupuolen ja iän kokonaismäärän ollessa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Esiintyvyys
|
5 vuotta
|
|
Sairaalahoidon pituus, etiologioiden, sukupuolen ja ikä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Päivä
|
5 vuotta
|
|
CS: hen liittyvä sairaalassa oleva kuolleisuus, joka on osittainen etiologioiden, sukupuolen ja iän perusteella.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Esiintyvyys
|
5 vuotta
|
|
CS: llä hyväksyttyjen potilaiden epidemiologia iästä, sukupuolesta, etiologiasta ja esityksen modaalisuudesta (akuutti tai akuutti krooniset), ehokardiografiset ja hemodynaamiset tiedot, hoitostrategia inotroopeilla ja/tai lyhytaikaiset MC: t, sydämenpysähdykset.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Väestökuvaus
|
5 vuotta
|
|
Toipuminen kardiogeenisestä sokista, joka on määritelty parannukseksi ainakin SCAI-vaiheeseen B tai päästö CICU: sta asteittaiseen seurakuntaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Toipuminen kardiogeenisestä shokista
|
5 vuotta
|
|
Sairaalan sisäinen eloonjääminen iän, etiologian, esittelyn (akuutin tai akuutin kroonisen) ja hoidon modaalisuuden (inotropes tai MCS) mukaan.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sairaalassa oleva selviytyminen
|
5 vuotta
|
|
Suunnittelemattomien uudelleen sairaalahoidot ja syy yhden kuukauden kuluttua ensisijaisesta vastuuvapaudesta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Suunnittelemattomien uudelleen sairaalahoidot ja syy
|
5 vuotta
|
|
Työmäärän taakka arvioidaan CS: n pääsyn prosenttimäärä ja CICU -oleskelun keskimääräinen kesto verrattuna muihin pääsyihin tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Työtaakka
|
5 vuotta
|
|
Useiden kohteiden ja erot vanhemman aikakauden (retrospektiiviset tiedot) ja mahdollisten kohorttien noudattamisaste ja erot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Veren määrät, EKG, hapen kyllästyminen ja hengityselinseuranta.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestyneen silta -sydämen korvaushoito (sydämensiirto tai LVAD -implantti) potilailla, jotka ovat potentiaalisesti kelvollisia (ts. Ikä <71 -vuotiaita) ja siirrettiin IRCCS Policlinico S.Orsola Hub -keskukseen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Onnistuneen silta -sydämen korvaushoito
|
5 vuotta
|
|
Vertailu potilaiden välillä, joille tehtiin HRT CS: n seurauksena valinnaisille potilaille tutkimusjaksolla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Selviytymisen vertailu
|
5 vuotta
|
|
Sairaalassa olevien komplikaatioiden kuvaus, kuten munuaisten korvaushoidon, nosokomiaalisten infektioiden lukumäärä terapialla ja siitä johtuvaan siihen liittyvään kuolleisuuteen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sairaalan sisäisten komplikaatioiden kuvaus
|
5 vuotta
|
|
MCS: ään liittyvien komplikaatioiden kuvaus, mukaan lukien verenvuoto vaatii verensiirtoja, verisuonikomplikaatioita, mukaan lukien verenvuoto, joka vaatii interventiota ja raajojen iskemiaa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
MCS: ään liittyvien komplikaatioiden kuvaus
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Luciano G Potena, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shock-ER
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .