Abordagens de suporte farmacológico e mecânico no manejo da insuficiência cardíaca aguda no modelo de rede regional para o gerenciamento de choque cardiogênico
O objetivo deste estudo observacional é entender e descrever a epidemiologia do choque cardiogênico em Emilia Romagna, com um foco específico no resultado estratificado por etiologias, sexo e idade. Os principais resultados são:
- Incidência de choque cardiogênico (CS) sobre as admissões totais da CICU, a mortalidade hospitalar relacionada ao CS e a duração da hospitalização, estratificada por etiologias, sexo e idade
- Epidemiologia dos pacientes admitidos com SC, sobre idade, sexo, etiologia e modalidade da apresentação (aguda ou aguda em crônica), dados ecocardiográficos e hemodinâmicos, estratégia de tratamento com inotropes e/ou MCs de curto prazo, parada cardíaca.
Este é um estudo observacional sem intervenção. Os pacientes serão tratados de acordo com a prática clínica atual, de acordo com o julgamento médico e as folhas de dados de cada medicamento usado de acordo com a prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional multicêntrico, com uma coorte retrospectiva e prospectiva.
A população do estudo incluirá todos os pacientes consecutivos diagnosticados com choque cardiogênico e admitidos na unidade de terapia intensiva cardíaca dos centros participantes.
Para os pacientes inscritos no IRCCS Azienda Ospedaliera-universitaria di Bolonhe, este estudo envolverá uma colaboração com a UO Cardiologia.
Para a coorte retrospectiva, os pacientes serão selecionados com base nos códigos de alta da ICD9 e incluídos se cumprirem os critérios de inclusão após a revisão dos gráficos hospitalares. A coorte retrospectiva servirá como uma comparação histórica em relação à epidemiologia, estratégias de tratamento e sobrevivência.
A carga de incidência e carga de trabalho da CICU será estudada comparando o número de pacientes com CS e o número total de admissões no período do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luciano Potena, MD
- Número de telefone: 0512143725
- E-mail: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Luciano Potena, MD
- Número de telefone: 0512143725
- E-mail: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Para a coorte prospectiva, a população do estudo consiste em todos os pacientes consecutivos diagnosticados com CS e admitidos em participação em CICUs na região de Emilia Romagna. Para os pacientes em potencial, os pacientes serão incluídos após a aprovação do estudo e até 31 de dezembro de 2027.
Os pacientes serão incluídos na admissão ou no desenvolvimento de CS, se já admitidos.
Os dados retrospectivos serão coletados por cinco anos, a partir de 1º de janeiro de 2018 até a data de início do estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos) admitiram uma CICU participante com suspeita de CS do estágio de C a E, de acordo com a classificação SCAI (Society of Cardiovascular Intervenção) do choque cardiogênico.
- Consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão:
- CS após cirurgia cardíaca (pós-cardiotomia), ● Polytrauma significativo ou lesão neurológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de CS sobre o total de admissões da CICU estratificado por etiologias, sexo e idade.
Prazo: 5 anos
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Incidência
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5 anos
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Duração da hospitalização, estratificada por etiologias, sexo e idade.
Prazo: 5 anos
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Dias
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5 anos
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A mortalidade hospitalar relacionada ao CS estratificada por etiologias, sexo e idade.
Prazo: 5 anos
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Incidência
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5 anos
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Epidemiologia dos pacientes admitidos com SC, sobre idade, sexo, etiologia e modalidade da apresentação (aguda ou aguda em crônica), dados ecocardiográficos e hemodinâmicos, estratégia de tratamento com inotropes e/ou MCs de curto prazo, parada cardíaca.
Prazo: 5 anos
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Descrição demográfica
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5 anos
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Recuperação do choque cardiogênico, definido como melhora para pelo menos o estágio B ou descarga de CICU para uma ala
Prazo: 5 anos
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Recuperação de choque cardiogênico
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5 anos
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Sobrevivência hospitalar de acordo com a idade, etiologia, apresentação (aguda ou aguda em crônica) e modalidade do tratamento (inotropes ou MCs).
Prazo: 5 anos
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Sobrevivência hospitalar
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5 anos
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Taxa e razão de re-hospitalizações não planejadas dentro de um mês após a alta primária
Prazo: 5 anos
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Taxa e razão de re-hospitalizações não planejadas
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5 anos
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A carga de carga de trabalho será estimada como a porcentagem de admissão de CS e a duração média da CICU permanecem em comparação com outras admissões durante o período do estudo
Prazo: 5 anos
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Carga de carga de trabalho
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5 anos
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Taxa de adesão a vários itens e diferenças entre a era mais antiga (dados retrospectivos) e a coorte prospectiva
Prazo: 5 anos
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Contagens sanguíneas, ECG, saturação de oxigênio e monitoramento respiratório.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de terapia de reposição de ponte para coração bem -sucedida (transplante cardíaco ou implante de LVA) em pacientes potencialmente elegíveis (isto é, idade <71 anos) e transferidos para o Centro de Hub Policlinico S.orsola.
Prazo: 5 anos
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Taxa de terapia de reposição de ponte para coração bem -sucedida
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5 anos
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Comparação da sobrevida entre os pacientes submetidos à TRH como conseqüência de CS a pacientes eletivos no período do estudo
Prazo: 5 anos
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Comparação de sobrevivência
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5 anos
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Descrição de complicações hospitalares, como taxa de terapia de reposição renal, número de infecções nosocomiais com terapia e consequente mortalidade associada.
Prazo: 5 anos
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Descrição das complicações hospitalares
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5 anos
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Descrição das complicações relacionadas ao MCS, incluindo sangramento que requer transfusões, complicações vasculares, incluindo sangramento que requerem intervenção e isquemia dos membros.
Prazo: 5 anos
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Descrição de complicações relacionadas ao MCS
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciano G Potena, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shock-ER
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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