심장 생성 충격 관리를위한 지역 네트워크 모델에서 급성 심부전 관리에 대한 약리학 적 및 기계적 지원 접근
이 관찰 연구의 목표는 Aetiologies, 성별 및 연령에 의해 계층화 된 결과에 대한 구체적인 초점으로 Emilia Romagna의 심장 성 충격의 역학을 이해하고 설명하는 것입니다. 주요 결과는 다음과 같습니다.
- 총 CICU 입학, CS 관련 병원 내 사망률 및 입원 기간, 병인, 성별 및 연령에 의해 계층화 된 입원 기간에 대한 심폐 충격 (CS)의 발생률
- CS로 입원 한 환자의 역학, 연령, 성별, 병인 및 프리젠 테이션 양식 (만성에 대한 급성 또는 급성), 심 초음파 및 혈역학 적 데이터, 이노트 로프를 사용한 치료 전략 및 단기 MC, 심장 마비.
이것은 개입이없는 관찰 연구입니다. 환자는 현재 임상 실습에 따라 치료를받습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 회고 및 예비 코호트를 가진 다기관 관찰 연구입니다.
연구 집단에는 심장 생성 쇼크 진단을 받고 참여 센터의 심장 집중 치료실에 입원 한 모든 연속 환자가 포함됩니다.
IRCCS Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna에 등록한 환자의 경우이 연구는 UO Cardiologia와의 공동 작업과 관련이 있습니다.
후 향적 코호트의 경우, 환자는 ICD9 퇴원 코드를 기반으로 선택되고 병원 차트를 검토 한 후 포함 기준을 충족하는 경우 포함됩니다. 후 향적 코호트는 역학, 치료 전략 및 생존에 관한 역사적 비교 역할을 할 것입니다.
CICU의 발병률 및 워크로드 부담은 연구 기간의 CS 환자 수와 총 입원 수를 비교하여 연구 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luciano Potena, MD
- 전화번호: 0512143725
- 이메일: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Luciano Potena, MD
- 전화번호: 0512143725
- 이메일: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
예비 코호트의 경우, 연구 인구는 CS로 진단 된 모든 연속 환자로 구성되어 있으며 Emilia Romagna 지역의 CICUS에 입원했습니다. 예비 코호트 환자는 연구 승인 후 및 2027 년 12 월 31 일까지 등록됩니다.
환자는 입원시 또는 이미 입원 한 경우 CS 발달에 등록됩니다.
후 향적 데이터는 2018 년 1 월 1 일부터 연구 시작일까지 5 년 동안 수집됩니다.
설명
포함 기준 :
- SCAI (심혈관 중재 협회) Cardiogenic Shock의 분류에 따라 성인 환자 (≥18 세)는 C에서 C에서 E 단계에 의심되는 참여 CICU에 입원했습니다.
- 사전 동의서 서명.
제외 기준 :
- 심장 수술 후 CS (CARDIOTOMY), ● 유의미한 폴리 트라 우마 또는 신경 학적 손상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Aetiologies, 성별 및 연령에 의해 계층화 된 총 CICU 입학에 대한 CS의 발생률.
기간: 5 년
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투사
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5 년
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병원, 성별 및 연령에 의해 계층화 된 입원 기간.
기간: 5 년
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날
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5 년
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병원, 성별 및 연령에 의해 계층화 된 CS 관련 병원 내 사망률.
기간: 5 년
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투사
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5 년
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CS로 입원 한 환자의 역학, 연령, 성별, 병인 및 프리젠 테이션 양식 (만성에 대한 급성 또는 급성), 심 초음파 및 혈역학 적 데이터, 이노트 로프를 사용한 치료 전략 및 단기 MC, 심장 마비.
기간: 5 년
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인구 통계학 설명
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5 년
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적어도 SCAI 단계 B 로의 개선 또는 CICU에서 스텝 다운 와드로의 배출로 정의 된 심장 성 충격으로부터의 회복
기간: 5 년
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심장 생성 충격으로부터의 회복
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5 년
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연령, 병인학, 프리젠 테이션 (만성에 대한 급성 또는 급성) 및 치료 양식 (이노트로프 또는 MC)에 따른 병원 내 생존.
기간: 5 년
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병원 내 생존
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5 년
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1 차 퇴원 후 1 개월 이내에 계획되지 않은 재배치의 비율 및 이유
기간: 5 년
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계획되지 않은 재배치 속도 및 이유
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5 년
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워크로드 부담은 연구 기간 동안의 다른 입학과 비교하여 CS 입학 백분율 및 CICU 체류의 평균 지속 시간으로 추정됩니다.
기간: 5 년
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워크로드 부담
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5 년
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여러 항목에 대한 준수율과 구형 시대 (회고 적 데이터)와 예비 코호트의 차이점
기간: 5 년
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혈액 수, ECG, 산소 포화도 및 호흡기 모니터링.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적으로 자격이있는 환자 (즉, 71 세 <나이)에서 심장 대체 요법 (심장 이식 또는 LVAD 임플란트)의 성공적인 브리지로의 비율은 IRCCS Policlinico S.orsola Hub Center로 옮겼습니다.
기간: 5 년
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심장 대체 요법의 성공적인 교량 비율
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5 년
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CS의 결과로 HRT를 겪은 환자 간의 생존 비교 연구 기간 동안
기간: 5 년
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생존의 비교
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5 년
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신장 대체 요법의 속도, 치료에 의한 병원 감염 수 및 결과적 인 사망률과 같은 병원 내 합병증에 대한 설명.
기간: 5 년
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병원 내 합병증에 대한 설명
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5 년
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수혈을 요구하는 출혈, 중재 및 사지 허혈을 포함한 출혈을 포함한 혈관 합병증을 포함한 MCS 관련 합병증에 대한 설명.
기간: 5 년
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MCS 관련 합병증에 대한 설명
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luciano G Potena, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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