Approches de soutien pharmacologique et mécanique dans la gestion de l'insuffisance cardiaque aiguë dans le modèle de réseau régional pour la gestion du choc cardiogénique
Le but de cette étude observationnelle est de comprendre et de décrire l'épidémiologie du choc cardiogénique dans Emilia Romagne avec un accent spécifique sur les résultats stratifiés par les étiologies, le sexe et l'âge. Les principaux résultats sont:
- Incidence du choc cardiogénique (CS) sur les admissions totales de la CICU, la mortalité et la durée de l'hospitalisation liées au CS, stratifiées par des étiologies, le sexe et l'âge
- Épidémiologie des patients admis avec CS, concernant l'âge, le sexe, l'étiologie et la modalité de présentation (aiguë ou aiguë sur chronique), les données échocardiographiques et hémodynamiques, la stratégie de traitement avec des inotropes et / ou des MC à court terme, l'arrestation cardiaque.
Il s'agit d'une étude observationnelle sans intervention. Les patients seront traités selon la pratique clinique actuelle, selon le jugement des médecins et les fiches techniques de chaque médicament utilisé selon la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'observation multicentrique avec une cohorte rétrospective et prospective.
La population de l'étude comprendra tous les patients consécutifs diagnostiqués avec un choc cardiogénique et admis à l'unité de soins intensifs cardiaques des centres participants.
Pour les patients inscrits à l'IRCCS Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologne, cette étude impliquera une collaboration avec UO Cardiologia.
Pour la cohorte rétrospective, les patients seront sélectionnés sur la base des codes de sortie de l'ICD9 et inclus s'ils remplissent les critères d'inclusion après examen des graphiques hospitaliers. La cohorte rétrospective servira de comparaison historique concernant l'épidémiologie, les stratégies de traitement et la survie.
L'incidence et la charge de charge de travail de la CICU seront étudiées en comparant le nombre de patients CS et le nombre total d'admission au cours de la période d'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luciano Potena, MD
- Numéro de téléphone: 0512143725
- E-mail: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contact:
- Luciano Potena, MD
- Numéro de téléphone: 0512143725
- E-mail: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Pour la cohorte prospective, la population d'étude se compose de tous les patients consécutifs diagnostiqués avec CS et admis avoir participé à la CICUS dans la région de la romagne d'Emilia. Pour les patients en cohorte prospectifs, seront inscrits après l'approbation de l'étude et jusqu'au 31 décembre 2027.
Les patients seront inscrits à l'admission ou au développement de CS s'ils sont déjà admis.
Les données rétrospectives seront collectées pendant cinq ans, à partir du 1er janvier 2018 jusqu'à la date de début de l'étude.
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients adultes (≥ 18 ans) ont admis un CICU participant avec un CS de stade présumé de C à E selon le SCAI (Society of Cardiovascular Intervention) Classification du choc cardiogénique.
- Consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion:
- CS suivant la chirurgie cardiaque (post-cardiotomie), ● Polytrauma significatif ou lésion neurologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de CS sur le total des admissions CICU stratifiées par des étiologies, du sexe et de l'âge.
Délai: 5 ans
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Incidence
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5 ans
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Durée d'hospitalisation, stratifiée par des étiologies, le sexe et l'âge.
Délai: 5 ans
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Jours
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5 ans
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La mortalité à l'hôpital liée au CS stratifiée par des étiologies, le sexe et l'âge.
Délai: 5 ans
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Incidence
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5 ans
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Épidémiologie des patients admis avec CS, concernant l'âge, le sexe, l'étiologie et la modalité de présentation (aiguë ou aiguë sur chronique), les données échocardiographiques et hémodynamiques, la stratégie de traitement avec des inotropes et / ou des MC à court terme, l'arrestation cardiaque.
Délai: 5 ans
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Description de la démographie
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5 ans
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Récupération d'un choc cardiogénique, défini comme une amélioration à au moins un stade S de Scai ou une décharge de CICU à un quartier bas
Délai: 5 ans
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Récupération d'un choc cardiogénique
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5 ans
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Survie à l'hôpital selon l'âge, l'étiologie, la présentation (aiguë ou aiguë sur chronique) et la modalité du traitement (inotropes ou MC).
Délai: 5 ans
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Survie à l'hôpital
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5 ans
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Taux et raison de réhospitalisations imprévues dans un délai d'un mois suivant la décharge primaire
Délai: 5 ans
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Taux et raison de réhospitalisations imprévues
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5 ans
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Le fardeau de la charge de travail sera estimé en pourcentage d'admission au CS et la durée moyenne du séjour de la CICU par rapport aux autres admissions pendant la période d'étude
Délai: 5 ans
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Charge de charge de travail
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5 ans
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Taux d'adhésion à plusieurs éléments et différences entre l'ère ancienne (données rétrospectives) et la cohorte prospective
Délai: 5 ans
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Nombre de sang, ECG, saturation en oxygène et surveillance respiratoire.
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5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rate de réussite du pont vers la thérapie de remplacement cardiaque (transplantation cardiaque ou implant LVAD) chez les patients potentiellement éligibles (c'est-à-dire l'âge <71 ans) et transféré à l'IRCCS Policlinico S.Orsola Hub Center.
Délai: 5 ans
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Rate de réussite du pont vers la thérapie de remplacement cardiaque
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5 ans
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Comparaison de la survie entre les patients qui ont subi un THS en raison de la CS aux patients électifs au cours de la période d'étude
Délai: 5 ans
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Comparaison de la survie
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5 ans
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Description des complications à l'hôpital telles que le taux de thérapie de remplacement rénal, le nombre d'infections nosocomiales par traitement et la mortalité associée conséquente.
Délai: 5 ans
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Description des complications à l'hôpital
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5 ans
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Description des complications liées aux MC, y compris les saignements nécessitant des transfusions, des complications vasculaires, y compris des saignements nécessitant une intervention et une ischémie des membres.
Délai: 5 ans
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Description des complications liées aux MC
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luciano G Potena, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Shock-ER
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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