ハンティントン病の個人の社会的認知トレーニング：実現可能性研究
2025年12月3日 更新者：Samantha Patel、Rush University Medical Center
ハンティントン病の個人は、社会的認知を損なっています。これは、個人が他人の視点を理解できるようにすることを可能にする認知の領域です。同情的な方法で応答します）。
社会的認知障害は、社会的機能の障害、心理的健康の貧弱な、および介護者の負担の増加に関連しています。
コンピューター化された社会的認知トレーニングは、統合失調症の個人の社会的認知を改善することが示されています。統合失調症は、ハンチントン病の個人と同様に、認知障害を抱えています。
ハンティントン病の個人におけるコンピューター化された社会的認知訓練のパイロット研究を提案します。
これは、HDでの社会的認知トレーニングをより大きなランダム化比較試験に備えて研究できることを示すことを目的とする実現可能性調査です。
私たちは、社会的認知訓練がハンティントン病の個人の社会的認知、社会的機能、生活の質を改善し、ハンティントン病の個人をケアする人々の介護者の負担を減らすことができると仮定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tyler Svymbersky
- 電話番号：312-563-0676
- メール：Tyler_Svymbersky@rush.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- Rush University Medical Center
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コンタクト：
- Tyler Svymbersky
- 電話番号：312-563-0676
- メール：Tyler_Svymbersky@rush.edu
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主任研究者：
- Samantha Patel, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
ハンチントン病の個人の包含基準
遺伝子検査に基づいてハンティントン病と診断されました
18〜65歳でなければなりません
英語で読み書きができるネイティブ英語話者
4週間安定した向精神薬レジメン
CPQ-12のすべてのアイテムに「やや簡単に」スコアを持っている必要があります
MOCA> 18
12年間の学校教育を完了しました
ラップトップまたはモバイルデバイスへのアクセス
訪問後12週間後に直接来る意欲
ハンチントン病の個人の介護者のための包含基準
患者と一緒に住んでいます
18〜65歳でなければなりません
英語で読み書きができるネイティブ英語話者
MOCA> 26
訪問後6〜12週以内に直接来る意欲
ハンチントン病の個人の除外基準
既知の神経学的状態（ハンチントン病以外）。
学習および/または知的障害の歴史
現在、他の介入試験に積極的に関与している（つまり、介入を開始しました）、または介入試験の最終評価を完了してから4週間以内に。
現在、コンピューター化された認知トレーニング介入を定期的に完了しています。
ある程度の意図を持った積極的な自殺念慮
ハンチントン病の個人の介護者のための除外基準
インフォームドコンセントを提供できない
ある程度の意図を持った積極的な自殺念慮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：社会的認知トレーニンググループ
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視覚的および声の影響の知覚、社会的キュー認識、心の理論、自己参照スタイル、共感など、さまざまな社会的認知スキルを対象とする神経可塑性ベースの社会的認知トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプローチされた人の勉強を検討する参加者の割合
時間枠：32か月
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32か月
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研究を遵守して完了した参加者の数
時間枠：32か月
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32か月
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1から5のスケールでのプログラムの容易さは、「非常に簡単」です。
時間枠：32か月
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32か月
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プログラムに対する参加者の満足度
時間枠：32か月
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これは定性的尺度になります。
調査スタッフは、プログラムについて好きなこと、プログラムについて気に入らなかったもの、および可能であればプログラムについて何が変わるかを参加者から引き出します。
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32か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顔の感情認識タスクの精度の変化
時間枠：6〜12週間
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6〜12週間
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共感精度タスクの精度の変化
時間枠：6〜12週間
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参加者は、重要な人生の出来事を説明する個人のビデオを見ています。
ビデオ全体を通して、参加者はビデオの個人の考えや感情について質問されます。
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6〜12週間
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神経障害における生活の質のスコアの変化社会的役割と活動に参加する能力（スコアは45〜225の範囲であり、スコアが高いほど、結果が良いことを示します）
時間枠：6〜12週間
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6〜12週間
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神経障害における生活の質に関するスコアの変化社会的役割と活動アンケートに対する満足度（スコアは45〜225の範囲です。スコアが高いほど、結果が良いことを示します）
時間枠：6〜12週間
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6〜12週間
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神経障害における生活の質のスコアの変化ポジティブな影響と福祉アンケート（スコアの範囲23〜115;スコアが高いほど、より良い結果を示します）
時間枠：6〜12週間
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6〜12週間
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介護者の負担在庫のスコアの変化（スコアの範囲は0〜96、スコアの低下はより良い結果を示します）
時間枠：6〜12週間
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6〜12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月15日
一次修了 (推定)
2027年12月15日
研究の完了 (推定)
2028年7月15日
試験登録日
最初に提出
2025年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月11日
最初の投稿 (実際)
2025年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。