Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale cognitietraining bij personen met de ziekte van Huntington: een haalbaarheidsstudie

3 december 2025 bijgewerkt door: Samantha Patel, Rush University Medical Center
Personen met de ziekte van Huntington hebben een verminderde sociale cognitie, wat het domein van cognitie is waarmee individuen de perspectieven van anderen kunnen begrijpen, zodat ze met succes interpersoonlijke acties kunnen navigeren (bijvoorbeeld, het begrijpen van iemand kan verdrietig zijn op basis van hun gezichtsemotie of toon van stem en dan op een sympathieke manier reageren). Verminderde sociale cognitie wordt geassocieerd met verminderd sociaal functioneren, slecht psychologisch welzijn en verhoogde zorgverlener, waarvan bekend is dat het belangrijk is bij degenen die voor individuen met de ziekte van Huntington zorgen. Het is aangetoond dat geautomatiseerde sociale cognitietraining de sociale cognitie verbetert bij personen met schizofrenie, die, net als individuen met de ziekte van Huntington, cognitieve stoornissen hebben. We stellen een pilotstudie voor van geautomatiseerde sociale cognitietraining bij personen met de ziekte van Huntington. Dit zal een haalbaarheidsstudie zijn die tot doel heeft aan te tonen dat sociale cognitietraining in HD kan worden bestudeerd ter voorbereiding op een groter gerandomiseerde gecontroleerde studie. Onze hypothese is dat sociale cognitietraining de sociale cognitie, sociaal functioneren en kwaliteit van leven bij individuen met de ziekte van Huntington kan verbeteren en de zorglast van de zorgverlener kan verminderen bij degenen die zorgen voor personen met de ziekte van Huntington.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samantha Patel, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor individu met de ziekte van Huntington

De diagnose van de ziekte van Huntington op basis van genetische tests

Moet tussen de 18 en 65 jaar zijn

Native English Speaker die geletterd is in het Engels

Stabiel psychotropisch medicatieregime gedurende 4 weken

Moet een score van "enigszins gemakkelijk" hebben op alle items in de CPQ-12

MOCA> 18

Voltooide 12 jaar scholing

Toegang tot laptop- of mobiel apparaat

Bereidheid om 12 weken na bezoek in persoon te komen

Inclusiecriteria voor verzorger van individu met de ziekte van Huntington

Woont met geduldig

Moet tussen de 18 en 65 jaar zijn

Native English Speaker die geletterd is in het Engels

MOCA> 26

Bereidheid om binnen 6-12 weken na bezoek persoonlijk te komen

Uitsluitingscriteria voor individu met de ziekte van Huntington

Elke bekende neurologische aandoening (anders dan de ziekte van Huntington).

Geschiedenis van leren en/of intellectuele handicaps

Momenteel actief betrokken bij een andere interventionele studie (d.w.z. zijn begonnen met de interventie) of binnen 4 weken na het voltooien van de uiteindelijke beoordelingen van een interventionele studie.

Momenteel voltooid regelmatig een geautomatiseerde cognitieve trainingsinterventie.

Actieve zelfmoordgedachten met enige bedoeling

Uitsluitingscriteria voor zorgverlener van individu met de ziekte van Huntington

Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Actieve zelfmoordgedachten met enige bedoeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Social Cognition Training Group
Gedragsmatig: Sociale cognitietraining
Op neuroplasticiteit gebaseerde training op sociale cognities die zich richten op een reeks sociale cognitievaardigheden, waaronder visuele en vocale invloed op perceptie, perceptie van sociale cue, theorie van geest, zelfreferentiële stijl en empathie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het deel van de deelnemers die bereid zijn om studie te overwegen van degenen die zijn benaderd
Tijdsspanne: 32 maanden
32 maanden
Aantal deelnemers dat de studie heeft nageleefd en voltooid
Tijdsspanne: 32 maanden
32 maanden
Gemakkelijke programma op een schaal van 1 tot 5, waarbij 5 "heel gemakkelijk" is.
Tijdsspanne: 32 maanden
32 maanden
De tevredenheid van de deelnemers met het programma
Tijdsspanne: 32 maanden
Dit zal een kwalitatieve maatregel zijn. De studiepersoneel zal van de deelnemers opwekken wat ze leuk vonden aan het programma, wat ze niet leuk vonden aan het programma en wat ze zouden veranderen aan het programma als ze konden.
32 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nauwkeurigheid bij een taak voor het herkennen van gezichtsemoties
Tijdsspanne: 6-12 weken
6-12 weken
Verandering in nauwkeurigheid van een empathische nauwkeurigheidstaak
Tijdsspanne: 6-12 weken
Deelnemers bekijken video's van personen die belangrijke gebeurtenissen in het leven beschrijven. Gedurende de video's worden de deelnemer vragen gesteld over de gedachten en gevoelens van het individu in de video.
6-12 weken
Verandering in score op de kwaliteit van leven in het vermogen van neurologische aandoeningen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten (scores variëren van 45 tot 225; hogere score duidt op een beter resultaat)
Tijdsspanne: 6-12 weken
6-12 weken
Verandering in score op de kwaliteit van leven in de tevredenheid van neurologische aandoeningen met de vragenlijst voor sociale rollen en activiteiten (scores variëren van 45 tot 225; hogere score duidt op een beter resultaat)
Tijdsspanne: 6-12 weken
6-12 weken
Verandering in score op de kwaliteit van leven bij neurologische aandoeningen Positieve affect en welzijnsvragenlijst (scores variëren van 23 tot 115; hogere score duidt op een betere uitkomst)
Tijdsspanne: 6-12 weken
6-12 weken
Verandering in score op de inventaris van de zorgverlener (scores variëren van 0-96; lagere score duidt op een beter resultaat)
Tijdsspanne: 6-12 weken
6-12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24112605

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren