- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06828471
Sozialkognitionstraining bei Personen mit Huntington -Krankheit: Eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tyler Svymbersky
- Telefonnummer: 312-563-0676
- E-Mail: Tyler_Svymbersky@rush.edu
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- Rush University Medical Center
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Kontakt:
- Tyler Svymbersky
- Telefonnummer: 312-563-0676
- E-Mail: Tyler_Svymbersky@rush.edu
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Hauptermittler:
- Samantha Patel, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Einzelpersonen mit Huntington -Krankheit
Diagnostiziert mit Huntington -Krankheit, die auf Gentests basiert
Muss zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
Englischer Muttersprachler, der in Englisch gebildet ist
Stabile Psychopharmaka für 4 Wochen
Muss auf allen Elementen im CPQ-12 eine Punktzahl von "etwas leicht" haben
Moca> 18
12 Jahre Schulbildung abgeschlossen
Zugriff auf Laptop oder mobiles Gerät
Bereitschaft, 12 Wochen nach dem Besuch persönlich zu kommen
Einschlusskriterien für die Pflegeperson des Einzelnen mit Huntington -Krankheit
Lebt mit Patienten
Muss zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
Englischer Muttersprachler, der in Englisch gebildet ist
Moca> 26
Bereitschaft, innerhalb von 6-12 Wochen nach dem Besuch persönlich persönlich zu kommen
Ausschlusskriterien für Einzelpersonen mit Huntington -Krankheit
Jeder bekannte neurologische Zustand (außer der Huntington -Krankheit).
Geschichte des Lernens und/oder intellektuellen Behinderungen
Derzeit aktiv an einer anderen interventionellen Studie beteiligt (d. H. Die Intervention begonnen haben) oder innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der endgültigen Bewertungen einer interventionellen Studie.
Derzeit vervollständigen Sie regelmäßig eine computergestützte kognitive Trainingsintervention.
Aktive Selbstmordgedanken mit einiger Absicht
Ausschlusskriterien für die Pflegekraft des Einzelnen mit Huntington -Krankheit
Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu erteilen
Aktive Selbstmordgedanken mit einiger Absicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Social Cognition Training Group
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Neuroplastizitätsbasiertes soziales Kognitionstraining, das auf eine Reihe von Fähigkeiten der sozialen Kognition abzielt, einschließlich visueller und stimmlicher Auswirkungen auf die Wahrnehmung, Wahrnehmung der sozialen Hinweise, Theorie des Geistes, Selbstreferenzstil und Empathie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Teilnehmer, die bereit sind, die Studien aus denjenigen zu berücksichtigen, die angesprochen wurden
Zeitfenster: 32 Monate
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32 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die die Studie festhielten und abgeschlossen haben
Zeitfenster: 32 Monate
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32 Monate
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Programmen einfache Programme auf einer Skala von 1 bis 5, wobei 5 "sehr einfach" sind.
Zeitfenster: 32 Monate
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32 Monate
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Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Programm
Zeitfenster: 32 Monate
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Dies wird eine qualitative Maßnahme sein.
Das Studienmitarbeiter wird sich von den Teilnehmern auswirken, was ihnen an dem Programm gefallen hat, was ihnen an dem Programm nicht gefallen hat und was sie am Programm ändern würden, wenn sie könnten.
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32 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Genauigkeit bei einer Aufgabe der Gesichtsemotionserkennung
Zeitfenster: 6-12 Wochen
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6-12 Wochen
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Änderung der Genauigkeit bei einer empathischen Genauigkeitsaufgabe
Zeitfenster: 6-12 Wochen
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Die Teilnehmer sehen Videos von Personen, die bedeutende Lebensereignisse beschreiben.
In den Videos wird dem Teilnehmer Fragen zu den Gedanken und Gefühlen des Einzelnen im Video gestellt.
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6-12 Wochen
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Änderung der Punktzahl in der Lebensqualität in neurologischen Störungen Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen (die Bewertungen reichen von 45 bis 225; höherer Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an)
Zeitfenster: 6-12 Wochen
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6-12 Wochen
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Veränderung der Punktzahl in der Lebensqualität in der Zufriedenheit der neurologischen Störungen mit sozialen Rollen und Aktivitäten Fragebogen (die Werte liegen zwischen 45 und 225; höherer Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an)
Zeitfenster: 6-12 Wochen
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6-12 Wochen
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Änderung der Punktzahl in der Lebensqualität bei neurologischen Störungen positiver Affekte und Wohlbefindensfragebogen (die Werte reichen von 23 bis 115; höherer Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an)
Zeitfenster: 6-12 Wochen
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6-12 Wochen
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Änderung der Punktzahl im Inventar der Pflegekraft (die Bewertungen reichen von 0 bis 96; niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an)
Zeitfenster: 6-12 Wochen
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6-12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24112605
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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